Kinect™-anturin kelpoisuus liikealueen mittaamiseen aivohalvauksen jälkeen ja terveissä koehenkilöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
OPINTUSUUNNITTELU
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jossa terveet ihmiset ja ihmiset aivohalvauksen jälkeen suorittavat yhden istunnon, jossa tutkimme Kinect-sensorin pätevyyttä.
MATERIAALIT
VICON järjestelmä
Vicon Camera -järjestelmä on merkkipohjainen järjestelmä (MBS) liikkeiden arvioimiseksi ja analysoimiseksi. Markkerit asetetaan ennalta määrättyihin kohtiin potilaan iholla Plug in Gait (PIG) -kokovartalomallin mukaisesti. Koe suoritetaan alusvaatteissa. Kultaisena standardina käytetään 14 kameran infrapuna optoelektronista videopohjaista liikeanalyysijärjestelmää, jonka näytteenottotaajuus on 100 Hz (Vicon MX T40-S, Vicon Motion Systems, Oxford, UK). Kaksi synkronoitua videokameraa (Bonita 720C, Vicon, UK) kuvaa osallistujien etu- ja kylkeä 100 Hz:n näytetaajuudella.
- Kinect järjestelmä
Kinect™-järjestelmä on merkkitön järjestelmä. Se käyttää luurankomallia nivelten ja suhteellisten segmenttien suuntausten arvioimiseen. Kinect-kamera sijoitetaan jalustalle 1,5 metrin korkeuteen ja potilaat seisovat 2 metrin päässä kamerasta valmistajan suosittelemalla Kinect™ Azure on tämän järjestelmän uusin versio ja sitä käytetään tässä tutkimuksessa.
MENETTELY
Kaikille osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta (tietoasiakirja), ja jokainen osallistuja hankkii vahvistetun kirjallisen tietoisen suostumuksen. Osallistujien demografiset ja/tai kliiniset perusominaisuudet saadaan kyselemällä ja hakemalla lääketieteellisiä asiakirjoja.
Osallistuja suorittaa seuraavat analyyttiset liikkeet kahdenvälisesti sekä istuvassa että seisovassa asennossa:
Lonkka:
- Lonkan koukistus (seisomaasento): osallistuja nostaa toista jalkaa seisoma-asennossa.
- Lonkan koukistus (istuma-asento): osallistuja nostaa yhden polven mahdollisimman korkealle istuessaan. Jalkaa voi taivuttaa.
- Lonkkakaappaus (seisomaasento): osallistuja nostaa toisen jalan sivulle mahdollisimman korkealle.
- Lonkkakaappaus (istuma-asento): osallistuja aloittaa kaksi polvea yhdessä ja siirtää sitten yhtä polvea ulospäin niin pitkälle kuin mahdollista.
- Lonkan adduktio: potilas siirtää toista jalkaa toiselle puolelle (seisomaosan eteen)
Polvi:
- Polven koukistus (seisomaasento): osallistuja taivuttelee polviensa läpi mahdollisimman syvälle
- Polven koukistus (seisomaasento): osallistuja tuo toisen jalkansa takapuolta kohti pitäen samalla reiden samassa asennossa
- Polven koukistus (istumaasento): osallistuja istuu tuolilla ja liikkuu yhtä jalkaa taaksepäin (tuolin alle).
- Polven ojennus (istumaasento): osallistuja istuu tuolilla ja ojennaa polveaan.
Olkapää:
- Olkapään anteflexio: osallistuja nostaa käsivartta eteensä mahdollisimman korkealle.
- Olkapään sieppaus (seisomaasento): osallistuja liikuttaa kättä ylöspäin vartalonsa vierestä niin korkealle kuin mahdollista.
- Olkapään adduktio: osallistuja siirtää kätensä vartalon edessä toiselle puolelle
- Olkapään vaakasuora adduktio: osallistuja nostaa kätensä 90° kulmaan ja siirtää sitten kätensä toiselle olkapäälle (kuten koskettaisi toista olkapäätä liikkuvalla kädellä), mutta kyynärpää pysyy ojennettuna.
Kyynärpää:
- Kyynärpään koukistus 90°:n abduktiossa etutasossa: osallistuja pitää kättä 90°:n kulmassa vartalonsa vieressä ja liikuttaa kättä olkapäätä kohti pitäen samalla olkavarren samassa asennossa.
- Kyynärpään koukistus 90°:n antefleksiossa sagitaalisessa tasossa: osallistuja pitää kättä 90°:n kulmassa vartalonsa edessä ja liikuttaa kättä olkapäätä kohti pitäen samalla olkavarren samassa asennossa.
- Kyynärpään taivutus 0° sieppauksessa: osallistujan tulee tuoda käsi olkapäätä kohti vartalonsa etuosassa pitäen samalla olkavartta vartaloa vasten
Seuraavat toiminnalliset liikkeet suoritetaan:
- Tartunta + kädestä suuhun liike: Osallistuja aloittaa kädet kehonsa vieressä. Osallistujan on tartuttava johonkin ja tuotava se suulleen.
- Istu-seisomalle: Osallistuja istuu ja hänen on seisottava suorassa. Tämän jälkeen osallistujan on istuttava uudelleen.
- Olkapään koskettaminen heterolateraalisella kädellä: Osallistujan käsivarsi roikkuu hänen kehonsa vieressä. Osallistujan tulee koskettaa heterolateraalista olkapäätä. Tämä suoritetaan molemmilla puolilla.
Osallistujat suorittavat 5 toistoa liikettä kohti, 2 sekunnin välein jokaisen toiston välillä. Kumpaakin puolta siirretään erikseen.
Tarvittaessa osallistuja voi turvallisuussyistä käyttää kävelyapua tasapainon ylläpitämiseen (esim. rollaattori, kainalosauva,…).
TILASTOLLINEN ANALYYSI
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 23 (IBM, Chicago, IL). Merkitykseksi asetetaan 5 %. Tilastollisen analyysin tekevät tutkijat.
Validon määrittämiseksi lasketaan luokan sisäiset korrelaatiokertoimet. ICC-estimaattien 95 %:n luottamusvälien perusteella yksimielisyys on huono (alle 0,50), kohtalainen (0,50 - 0,75), hyvä (0,75 - 0,90) tai erinomainen (yli 0,90). Myös keskimääräiset erot ja keskihajonnat lasketaan ja tulkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma De Keersmaecker
- Puhelinnumero: 003224774527
- Sähköposti: emma.de.keersmaecker@vub.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Swinnen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset aivohalvauksen jälkeen tai terveet koehenkilöt
- Kieli: hollanti, englanti tai ranska
- Ikä ≥ 18
- Pystyy istumaan ja seisomaan tukemattomana vähintään 30 s
- Pystyy nousemaan ylös tuolista ilman toisen henkilön apua
- Pystyy ilmaisemaan kipua, epämukavuuden pelkoa
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus (lääkärin neuvojen perusteella)
- Pystyy ymmärtämään ja toteuttamaan ohjeet sekä vastaamaan kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset ortopediset ja/tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai häiriöt, jotka voivat rajoittaa liikettä (mukaan lukien raajan amputaatiot)
- Samanaikaiset neurologiset häiriöt (esim. Parkinsonin tauti, MS-tauti tai amyotrofinen lateraaliskleroosi)
- Henkilöt, joilla on samanaikainen sairaus, joka voi haitata tutkimusta (esim. epävakaat sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöt, keuhkosairaudet, vaikea osteoporoosi)
- Ihmiset, joilla on puhe- ja/tai muistivaikeuksia, mikäli ohjeita ei voida seurata tai ymmärtää riittävästi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinectin validointi
Kinect-mittauksia verrataan vicon-mittauksiin kinect-järjestelmän validoimiseksi.
|
Osallistujat suorittavat useita liikkeitä samalla kun sekä vicon että kinect mittaavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-kinemaattiset mittaukset alaraajoista
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kinemaattiset tiedot (esim.
alaraajojen molemminpuolisen lonkka-, polvi- ja nilkkanivelen liikeamplitudit asteina) liikkeiden aikana tallennetaan jatkuvasti VICON Vero 1.3 -järjestelmällä 100 Hz:llä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
3D kinemaattiset mittaukset yläraajoista
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kinemaattiset tiedot (esim.
alaraajojen pään, kaulan, selkärangan, rintakehän ja molemminpuolisen olkapään, kyynärpään ja ranteen nivelen liikeamplitudit asteina) liikkeiden aikana tallennetaan jatkuvasti VICON Vero 1.3 -järjestelmällä 100 Hz:llä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Swinnen, Prof. Ph.D, Vrije Universiteit Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kinect validity study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .