Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van de Kinect™-sensor voor het meten van het bewegingsbereik bij patiënten na een beroerte en gezonde proefpersonen

18 oktober 2022 bijgewerkt door: Emma De Keersmaecker, Vrije Universiteit Brussel
Het doel van dit onderzoek is om de validiteit van de Kinect™-sensor te onderzoeken bij patiënten na een beroerte en bij gezonde proefpersonen tijdens analytische en functionele bewegingen. De metingen worden vergeleken met het Vicon-camerasysteem (momenteel gezien als de gouden standaard).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

STUDIE ONTWERP

Deze studie is een cross-sectionele studie waarin gezonde mensen en mensen na een beroerte 1 sessie zullen uitvoeren waarin we de validiteit van de Kinect-sensor zullen onderzoeken.

MATERIALEN

  1. Het VICON-systeem

    Het Vicon Camera-systeem is een op markeringen gebaseerd systeem (MBS) om bewegingen te evalueren en te analyseren. Markeringen worden op vooraf bepaalde locaties op de huid van de patiënt geplaatst volgens het Plug in Gait (PIG) ​​full body model. Onderzoek vindt plaats in ondergoed. Een 14-camera infrarood opto-elektronisch video-gebaseerd bewegingsanalysesysteem met een bemonsteringsfrequentie van 100 Hz (Vicon MX T40-S, Vicon Motion Systems, Oxford, VK) wordt gebruikt als gouden standaard. Twee gesynchroniseerde videocamera's (Bonita 720C, Vicon, VK) filmen de voorkant en zijkant van de deelnemers met een samplefrequentie van 100 Hz.

  2. Het Kinect-systeem

Het Kinect™-systeem is een markerloos systeem. Het gebruikt een skeletmodel om de gewrichts- en relatieve segmentoriëntaties te schatten. De Kinect-camera wordt op een statief geplaatst op 1,5 m hoogte en patiënten staan ​​op 2 m van de camera, zoals aanbevolen door de fabrikant. De Kinect™ Azure is de nieuwste versie van dit systeem en zal in dit onderzoek worden gebruikt.

PROCEDURE

Alle deelnemers zullen worden geïnformeerd over het onderzoek (informatiedocument) en elke deelnemer zal een bevestigde schriftelijke geïnformeerde toestemming verkrijgen. Baseline demografische en/of klinische kenmerken van deelnemers zullen worden verkregen door vragen te stellen en door medische dossiers te doorzoeken.

De deelnemer voert volgende analytische bewegingen bilateraal uit, zowel in zittende als staande positie:

Heup:

  • Heupflexie (staande positie): deelnemer tilt één been op in staande positie.
  • Heupflexie (zittende houding): deelnemer tilt een knie zo hoog mogelijk op terwijl hij zit. Het been kan gebogen zijn.
  • Heupabductie (staande houding): deelnemer tilt één been zo hoog mogelijk zijwaarts op.
  • Heupabductie (zittende houding): deelnemer begint met twee knieën tegen elkaar en beweegt vervolgens één knie zo ver mogelijk naar buiten.
  • Heupadductie: patiënt beweegt één been naar de andere kant (voor het staande been)

Knie:

  • Knieflexie (staande houding): deelnemer buigt zo diep mogelijk door zijn/haar knieën
  • Knieflexie (staande positie): deelnemer brengt een voet naar de billen terwijl het bovenbeen in dezelfde positie blijft
  • Knieflexie (zithouding): deelnemer zit op een stoel en beweegt een voet naar achteren (onder de stoel).
  • Knie-extensie (zithouding): deelnemer zit op een stoel en strekt zijn/haar knie uit.

Schouder:

  • Schouder anteflexie: deelnemer beweegt de arm zo hoog mogelijk voor zich uit omhoog.
  • Schouderabductie (staande houding): deelnemer beweegt de arm zo hoog mogelijk naast zijn/haar lichaam omhoog.
  • Schouderadductie: deelnemer beweegt zijn/haar arm voor het lichaam naar de andere kant
  • Schouder horizontale adductie: de deelnemer tilt zijn/haar arm op tot een hoek van 90° en beweegt de arm vervolgens naar de andere schouder (zoals het aanraken van de andere schouder met de hand die beweegt), maar de elleboog blijft gestrekt.

Elleboog:

  • Elleboogflexie bij 90° abductie in frontaal vlak: deelnemer houdt de arm in een hoek van 90° naast zijn/haar lichaam en beweegt de hand richting de schouder terwijl de bovenarm in dezelfde positie blijft.
  • Elleboogflexie in 90° anteflexie in sagittaal vlak: deelnemer houdt de arm in een hoek van 90° voor zijn/haar lichaam en beweegt de hand richting de schouder terwijl de bovenarm in dezelfde positie blijft.
  • Elleboogflexie bij 0° abductie: deelnemer moet de hand naar de schouder aan de voorkant van zijn/haar lichaam brengen terwijl de bovenarm tegen de romp wordt gehouden

De volgende functionele bewegingen worden uitgevoerd:

  • Grijpen + hand-naar-mond beweging: De deelnemer begint met de handen naast zijn/haar lichaam. De deelnemer zal iets moeten pakken en naar zijn/haar mond moeten brengen.
  • Sit-to-stand: De deelnemer zit en zal rechtop moeten staan. Daarna moet de deelnemer weer gaan zitten.
  • Schouder aanraken met heterolaterale hand: De arm van de deelnemer hangt naast zijn/haar lichaam. De deelnemer moet de heterolaterale schouder aanraken. Dit wordt uitgevoerd met beide zijden.

Deelnemers voeren 5 herhalingen per beweging uit, met 2 seconden tussen elke herhaling. Elke zijde wordt afzonderlijk verplaatst.

Indien nodig kan de deelnemer om veiligheidsredenen een loophulpmiddel gebruiken om het evenwicht te bewaren (bijv. rollator, kruk, …).

STATISTISCHE ANALYSE

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 23 (IBM, Chicago, IL). De significantie wordt vastgesteld op 5%. De statistische analyse wordt uitgevoerd door de onderzoekers.

Om de validiteit te bepalen, worden intraclass correlatiecoëfficiënten berekend. Op basis van de 95%-betrouwbaarheidsintervallen van de ICC-schattingen wordt overeenstemming beoordeeld als slecht (minder dan 0,50), matig (tussen 0,50 en 0,75), goed (tussen 0,75 en 0,90) of uitstekend (groter dan 0,90). Ook worden gemiddelde verschillen en standaarddeviaties berekend en geïnterpreteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Brussel, België, 1090
        • Werving
        • Brubotics Rehabilitation Research Center
        • Contact:
          • Eva Swinnen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen na een beroerte of gezonde proefpersonen
  • Taal: Nederlands, Engels of Frans
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Kan 30 seconden of langer zonder ondersteuning zitten en staan
  • In staat om op te staan ​​uit een stoel zonder hulp van een andere persoon
  • In staat om pijn, angst voor ongemak te signaleren
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven (op basis van het advies van een arts)
  • In staat om de instructies te begrijpen en uit te voeren en om vragen te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige orthopedische en/of musculoskeletale pathologieën of aandoeningen die het bewegingsbereik kunnen beperken (inclusief amputaties van ledematen)
  • Gelijktijdige neurologische aandoeningen (bijv. ziekte van Parkinson, multiple sclerose of amyotrofische laterale sclerose)
  • Personen met comorbiditeit die het onderzoek zouden kunnen belemmeren (bijv. instabiele aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, longaandoeningen, ernstige osteoporose)
  • Mensen met spraak- en/of geheugenproblemen die instructies niet goed kunnen volgen of begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinect-validatie
Kinect-metingen worden vergeleken met de vicon-metingen om het kinect-systeem te valideren.
Deelnemers zullen verschillende bewegingen uitvoeren terwijl zowel de vicon als de kinect meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D kinematische metingen onderste ledematen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Kinematische gegevens (d.w.z. bewegingsamplitudes van het bilaterale heup-, knie- en enkelgewricht in graden) van de onderste ledematen tijdens de bewegingen worden continu geregistreerd met behulp van het VICON Vero 1.3-systeem op 100 Hz.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
3D kinematische metingen bovenste ledematen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Kinematische gegevens (d.w.z. bewegingsamplitudes van het hoofd, de nek, de wervelkolom, de thorax en het bilaterale schouder-, elleboog- en polsgewricht in graden) van de onderste ledematen tijdens de bewegingen worden continu geregistreerd met behulp van het VICON Vero 1.3-systeem op 100 Hz.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Swinnen, Prof. Ph.D, Vrije Universiteit Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren