Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed af Kinect™-sensoren til måling af bevægelsesområde hos patienter efter slagtilfælde og raske testpersoner

18. oktober 2022 opdateret af: Emma De Keersmaecker, Vrije Universiteit Brussel
Formålet med denne forskning er at undersøge validiteten af ​​Kinect™-sensoren hos patienter efter slagtilfælde og hos raske forsøgspersoner under analytiske og funktionelle bevægelser. Målene vil blive sammenlignet med Vicon-kamerasystemet (aktuelt set som den gyldne standard).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

STUDERE DESIGN

Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie, hvor raske mennesker og personer efter slagtilfælde vil udføre 1 session, hvor vi vil undersøge validiteten af ​​Kinect-sensoren.

MATERIALER

  1. VICON systemet

    Vicon Camera-systemet er et markørbaseret system (MBS) til at evaluere og analysere bevægelser. Markører placeres på forudbestemte steder på patientens hud i henhold til Plug in Gait (PIG) ​​helkropsmodellen. Eksamen vil foregå i undertøj. Et 14-kameraer infrarødt opto-elektronisk videobaseret bevægelsesanalysesystem med en samplerate på 100 Hz (Vicon MX T40-S, Vicon Motion Systems, Oxford, UK) bruges som gylden standard. To synkroniserede videokameraer (Bonita 720C, Vicon, UK) vil filme forsiden og siden af ​​deltagerne med en samplerate på 100 Hz.

  2. Kinect-systemet

Kinect™-systemet er et markørløst system. Den bruger en skeletmodel til at estimere led og relative segmentorienteringer. Kinect-kameraet vil blive placeret på et stativ i 1,5 m højde, og patienterne vil stå 2 m fra kameraet som anbefalet af producenten. Kinect™ Azure er den nyeste version af dette system og vil blive brugt i denne undersøgelse.

PROCEDURE

Alle deltagere vil blive informeret om undersøgelsen (informationsdokument), og et bekræftet skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet af hver deltager. Baseline demografiske og/eller kliniske karakteristika fra deltagere vil blive indhentet ved afhøring og ved at søge i medicinske filer.

Deltageren vil udføre følgende analytiske bevægelser bilateralt, både i siddende og stående stilling:

Hofte:

  • Hoftefleksion (stående stilling): deltager løfter det ene ben i stående stilling.
  • Hoftefleksion (siddestilling): deltager løfter det ene knæ så højt som muligt, mens han sidder. Benet kan bøjes.
  • Hofteabduktion (stående stilling): deltager løfter det ene ben til siden så højt som muligt.
  • Hofteabduktion (siddestilling): deltager starter med to knæ sammen og bevæger derefter det ene knæ så langt udad som muligt.
  • Hofteadduktion: patienten flytter det ene ben til den anden side (foran det stående ben)

Knæ:

  • Knæbøjning (stående stilling): deltageren bøjer gennem sine knæ så dybt som muligt
  • Knæbøjning (stående stilling): deltager bringer en fod mod numsen, mens låret holdes i samme stilling
  • Knæbøjning (siddestilling): deltageren sidder på en stol og bevæger sig en fod bagud (under stolen).
  • Knæforlængelse (siddestilling): deltageren sætter sig på en stol og strækker sit knæ.

Skulder:

  • Skulder antefleksion: deltageren bevæger armen opad foran ham/hende så højt som muligt.
  • Skulderabduktion (stående stilling): deltageren bevæger armen opad ved siden af ​​sin krop så højt som muligt.
  • Skulderadduktion: deltageren bevæger sin arm foran kroppen til den anden side
  • Skulder horisontal adduktion: Deltageren løfter sin arm til en vinkel på 90° og flytter derefter armen til den anden skulder (som at røre ved den anden skulder med hånden, der bevæger sig), men albuen forbliver strakt.

Albue:

  • Albuefleksion i 90° abduktion i frontalplan: Deltageren holder armen i en vinkel på 90° ved siden af ​​sin krop og bevæger hånden mod skulderen, mens overarmen holdes i samme position.
  • Albuefleksion i 90° antefleksion i sagittalt plan: Deltageren holder armen i en vinkel på 90° foran sin krop og bevæger hånden mod skulderen, mens overarmen holdes i samme position.
  • Albuefleksion i 0° abduktion: Deltageren skal føre hånden mod skulderen foran på kroppen, mens overarmen holdes mod kroppen

Følgende funktionelle bevægelser vil blive udført:

  • Grib + hånd-til-mund bevægelse: Deltageren starter med hænderne ved siden af ​​sin krop. Deltageren skal tage fat i noget og bringe det til munden.
  • Sid-til-stående: Deltageren sidder og skal stå oprejst. Bagefter skal deltageren sætte sig ned igen.
  • Berøring af skulder med heterolateral hånd: Deltagerens arm vil hænge ved siden af ​​hans/hendes krop. Deltageren skal røre ved den heterolaterale skulder. Dette vil blive udført med begge sider.

Deltagerne udfører 5 gentagelser pr. bevægelse, med 2 sekunder mellem hver gentagelse. Hver side flyttes separat.

Om nødvendigt kan deltageren af ​​sikkerhedsmæssige årsager bruge et ganghjælpemiddel til at opretholde balancen (f.eks. rollator, krykke, …).

STATISTISK ANALYSE

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 23 (IBM, Chicago, IL). Signifikansen vil blive sat til 5 %. Den statistiske analyse vil blive udført af efterforskerne.

For at bestemme validiteten vil der blive beregnet intraklasse-korrelationskoefficienter. Baseret på 95 % konfidensintervallerne i ICC-estimaterne vil overensstemmelse blive vurderet som dårlig (mindre end 0,50), moderat (mellem 0,50 og 0,75), god (mellem 0,75 og 0,90) eller fremragende (større end 0,90). Gennemsnitsforskelle og standardafvigelser vil også blive beregnet og fortolket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Brussel, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • Brubotics Rehabilitation Research Center
        • Kontakt:
          • Eva Swinnen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk efter slagtilfælde eller raske testpersoner
  • Sprog: hollandsk, engelsk eller fransk
  • Alder ≥ 18
  • Kan sidde og stå ustøttet i 30 s eller mere
  • Kan rejse sig fra en stol uden hjælp fra en anden person
  • I stand til at signalere smerte, frygt for ubehag
  • Kunne give informeret samtykke (baseret på råd fra en læge)
  • Kunne forstå og udføre instruktionerne og besvare spørgsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige ortopædiske og/eller muskuloskeletale patologier eller lidelser, der kan begrænse bevægelsesområdet (herunder amputationer af lemmer)
  • Samtidige neurologiske lidelser (f. Parkinsons sygdom, multipel sklerose eller amyotrofisk lateral sklerose)
  • Personer med komorbiditet, der kunne hindre undersøgelsen (f. ustabile kardiovaskulære systemlidelser, lungelidelser, svær osteoporose)
  • Mennesker med tale- og/eller hukommelsesbesvær, forudsat at instruktionen ikke kan følges eller forstås tilstrækkeligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinect validering
Kinect-målinger vil blive sammenlignet med vicon-målingerne for at validere kinect-systemet.
Deltagerne vil udføre flere bevægelser, mens både vicon og kinect måler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D kinematiske målinger underekstremitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kinematiske data (dvs. bevægelsesamplituder af det bilaterale hofte-, knæ- og ankelled i grader) af underekstremiteterne under bevægelserne vil blive registreret kontinuerligt ved brug af VICON Vero 1.3-systemet ved 100 Hz.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
3D kinematiske målinger af øvre lemmer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kinematiske data (dvs. bevægelsesamplituder af hoved, nakke, rygsøjle, thorax og bilaterale skulder-, albue- og håndledsled i grader) af underekstremiteterne under bevægelserne vil blive registreret kontinuerligt ved brug af VICON Vero 1.3-systemet ved 100 Hz.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Swinnen, Prof. Ph.D, Vrije Universiteit Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kinect validity study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner