さまざまな再生剤を使用した早期エナメル質齲蝕病変の内科的治療
さまざまな再ミネラル化剤を使用した早期エナメル齲蝕病変の治療：2年間の無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
フッ化物療法、非晶質リン酸カルシウム（ACP）、およびカシンホスホペプチド非晶質リン酸カルシウム（CPP-ACP）などの再石灰化剤の適用による初期病変の医学的管理は、そのような病変の逆転に効果的であることが証明されています.
フッ化物は「ゴールドスタンダード」の再石灰化剤と考えられていましたが、最近の研究者数人はそれを発見しました。理想的な再石灰化剤は、カルシウムおよびリン酸イオンを初期のエナメル質病変に拡散または送達する必要があります。
β-CaSiO3 や β-Ca2SiO4 などのケイ酸カルシウムベースの材料は、硬組織の再生に重要な役割を果たし、優れた生物活性と生体適合性を示し、刺激された体液で骨様アペタイト形成を誘発することができます。 β-CaSiO3 と β-Ca2SiO4 が唾液と接触すると溶解し、エナメル質表面にシラノール基 (Si-O) を形成して Ca イオンと結合し、ハイドロキシアパタイトの沈殿を誘発します。
これに照らして、この研究は、初期のエナメル質病変に対する銀ジアミンフッ化物/ヨウ化カリウム、カシンホスホペプチド非晶質リン酸カルシウム、および実験的ケイ酸三カルシウムの再石灰化の可能性を比較するように設計されました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト、35111
- Kareem Hamdi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初期のエナメル質病変を有する患者 (ICDAS スコア 1 および 2)。
- 正常な咬合の患者。
- 患者は良好な口腔衛生状態にある必要があります
- 全身疾患がなく、投薬を受けていない患者
除外基準:
- 喫煙者
- 妊娠中の女性
- 口腔衛生状態が悪い患者
- エナメル質欠損症（エナメル質形成不全症、フッ素症、亀裂または発達障害）の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：銀ジアミンフッ化物 - ヨウ化カリウム SDF-KI (リバスター)
SDF-KI は、大臼歯の頬側表面の頸部 3 分の 1 にある初期のエナメル質病変に専門的なアプリケーションとして 1 回適用されました。
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SDF-KI (riva star, SDI.Ltd) は、大臼歯の頬側表面の初期のエナメル質病変にマイクロブラシで (専門的な用途として) 適用されました。
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実験的：カゼインホスホペプチド 非晶質リン酸カルシウム CPP-ACP(トゥースムース)
CPP-ACP クリームは、メーカーの指示に従って、大臼歯の頬側表面の頸部 3 分の 1 にある初期のエナメル質病変に 1 日 2 回塗布されました。
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CPP-ACP (歯のムース、GC、Matraville Sydney、オーストラリア) は、1 日 2 回、大臼歯の頬側表面の初期エナメル質病変にマイクロブラシを使用して適用されました。
患者は、すすぐ前に約3分間放置するように指示されました
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実験的：実験用ケイ酸三カルシウム
実験用のケイ酸三カルシウムペーストを、大臼歯の頬側表面の頸部 3 分の 1 にある初期のエナメル質病変に 1 日 2 回塗布しました。
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調製したケイ酸三カルシウムペーストを、マイクロブラシを使用して、大臼歯の頬側表面の初期エナメル質病変に 1 日 2 回塗布しました。
患者は、すすぐ前に約3分間放置するように指示されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな再ミネラル化剤を使用した早期エナメル質齲蝕病変の治療
時間枠：再石灰化剤の最初の塗布から2年後
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主な結果は、DIAGNODent Pen によって検出されたレーザー蛍光値の変化でした。 得られた値は、製造元が提供するスケールに従って解釈されました。
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再石灰化剤の最初の塗布から2年後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M03060819
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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