Medicinsk behandling af karieslæsion med tidlig emalje ved hjælp af forskellige remeneraliserende midler
Medicinsk behandling af karieslæsion med tidlig emalje ved hjælp af forskellige remeneraliserende midler: 2-års randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Medicinsk behandling af begyndende læsioner ved anvendelse af remineraliserende midler som fluoridterapi, amorft calciumphosphat (ACP) og Casin phosphopeptide amorft calciumphosphat (CPP-ACP) har vist sig at være effektiv til at vende sådanne læsioner.
Fluor blev betragtet som "guldstandarden" remineraliserende middel, men flere nyere forskere fandt, at; de ideelle remineraliserende midler bør diffundere eller levere calcium- og fosfationer til tidlig emaljelæsion.
Calcium-silikatbaseret materiale såsom β-CaSiO3 og β-Ca2SiO4 spiller en vigtig rolle i hårdt vævsregenerering, viser god bioaktivitet og biokompatibilitet og kan inducere knoglelignende appetitdannelse i stimulerede kropsvæsker. når β-CaSiO3 og β-Ca2SiO4 kommer i kontakt med spyt, vil det blive opløst og danne silanolgruppe (Si-O) på emaljeoverfladen, som kan binde til Ca-ioner og inducere udfældning af hydroxyapatit.
I lyset af dette blev denne undersøgelse designet til at sammenligne remineraliseringspotentialet af sølvdiaminfluorid/kaliumiodid, casinphosphopeptid amorft calciumphosphat og eksperimentelt tricalciumsilikat på tidlige emaljelæsioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35111
- Kareem Hamdi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tidlige emaljelæsioner (ICDAS-score 1 og 2).
- Patienter med normal okklusion.
- Patienterne skal have en god mundhygiejne
- patienter fri for systemiske sygdomme og modtager ingen medicin
Ekskluderingskriterier:
- rygerpatienter
- gravide hunner
- patienter med dårlig mundhygiejne
- patienter med emaljefejl (Amelogenesis Imperfecta, fluorose, revner eller udviklingsdefekter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: sølv diamin fluorid-kaliumiodid SDF-KI (riva star)
SDF-KI blev påført én gang som en professionel påføring over de tidlige emaljelæsioner i cervikal tredjedel af den bukkale overflade af kindtænderne.
|
SDF-KI (riva star, SDI.Ltd) blev påført (som en professionel påføring) med mikrobørste over de tidlige emaljelæsioner på den bukkale overflade af kindtænderne
|
|
EKSPERIMENTEL: kasein phosphopeptid amorft calcium phosphat CPP-ACP (tandmousse)
CPP-ACP creme blev påført to gange dagligt i henhold til producentens instruktioner over de tidlige emaljelæsioner i cervikal tredjedel af den bukkale overflade af kindtænderne.
|
CPP-ACP (tandmousse, GC, Matraville Sydney, Australien) blev påført ved at bruge mikrobørste over de tidlige emaljelæsioner på den bukkale overflade af kindtænderne to gange dagligt.
patienterne blev bedt om at lade det stå i ca. 3 minutter før skylning
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentelt tricalciumsilikat
Eksperimentel tricalciumsilikatpasta blev påført to gange dagligt over de tidlige emaljelæsioner i cervikal tredjedel af den bukkale overflade af kindtænderne
|
tilberedt tricalciumsilikatpasta blev påført ved hjælp af mikrobørste over de tidlige emaljelæsioner på kindtændernes bukkale overflade to gange dagligt.
patienterne blev bedt om at lade det stå i ca. 3 minutter før skylning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsk behandling af karieslæsion med tidlig emalje ved hjælp af forskellige remeneraliserende midler
Tidsramme: 2 år efter den første påføring af remineraliseringsmidlerne
|
Det primære resultat var ændringen i laserfluorescensværdier, som blev påvist af DIAGNODent Pen. De opnåede værdier blev fortolket i henhold til skalaen leveret af producenten:
|
2 år efter den første påføring af remineraliseringsmidlerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tand demineralisering
- Tandsygdomme
- Caries i tænderne
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttelsesagenter
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Kariostatiske midler
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Kalk
- Fluorider
- Kaseiner
Andre undersøgelses-id-numre
- M03060819
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .