다양한 재회화제를 이용한 초기 법랑질 우식 병변의 내과적 치료
다른 재회화제를 사용한 초기 법랑질 우식 병변의 내과적 치료: 2년 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
불소 요법, 무정형 인산칼슘(ACP) 및 카신 포스포펩티드 무정형 인산칼슘(CPP-ACP)과 같은 재광화제를 적용하여 초기 병변을 의학적 관리하면 이러한 병변을 역전시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
불소는 "황금 표준" 재광화제로 간주되었지만 최근 몇몇 연구자들은 다음과 같은 사실을 발견했습니다. 이상적인 재광화제는 칼슘과 인산염 이온을 초기 법랑질 병변으로 확산시키거나 전달해야 합니다.
β-CaSiO3 및 β-Ca2SiO4와 같은 규산칼슘계 물질은 경조직 재생에 중요한 역할을 하며 우수한 생체 활성 및 생체 적합성을 나타내고 자극된 체액에서 뼈와 같은 식욕 형성을 유도할 수 있습니다. β-CaSiO3 및 β-Ca2SiO4가 타액과 접촉하면 용해되어 법랑질 표면에 실라놀기(Si-O)를 형성하고 Ca 이온과 결합하여 하이드록시아파타이트의 침전을 유도합니다.
이에 비추어 본 연구는 초기 법랑질 병변에 대한 은 디아민 불화물/요오드화 칼륨, 카신 포스포펩티드 무정형 인산칼슘 및 실험용 삼칼슘 실리케이트의 재광화 가능성을 비교하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35111
- Kareem Hamdi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초기 법랑질 병변이 있는 환자(ICDAS 점수 1 및 2).
- 정상적인 교합을 가진 환자.
- 환자는 좋은 구강 위생 상태를 유지해야 합니다.
- 전신질환이 없고 약물치료를 받지 않는 환자
제외 기준:
- 흡연자 환자
- 임산부
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자
- 법랑질 결함이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 은 디아민 플루오라이드-요오드화 칼륨 SDF-KI(riva star)
SDF-KI는 어금니 협측면의 치경부 1/3에 있는 초기 법랑질 병변 위에 전문적으로 1회 적용되었습니다.
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SDF-KI(riva star, SDI.Ltd )를 어금니 협측면의 초기 법랑질 병변에 마이크로브러쉬로 도포(전문용도)
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실험적: 카제인포스포펩타이드 무정형 인산칼슘 CPP-ACP(치아무스)
CPP-ACP 크림은 어금니 협측면의 치경부 1/3에 있는 초기 법랑질 병변에 제조사의 지시에 따라 매일 2회 적용되었습니다.
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CPP-ACP(tooth mousse, GC, Matraville Sydney, Australia)를 마이크로 브러시를 이용하여 어금니 협측면의 초기 법랑질 병변에 하루 2회 도포하였다.
환자는 헹구기 전에 약 3분 동안 그대로 두도록 지시받았습니다.
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실험적: 실험용 삼칼슘 실리케이트
실험용 삼칼슘 실리케이트 페이스트를 어금니 협측면의 치경부 1/3에 있는 초기 법랑질 병변 위에 매일 2회 적용했습니다.
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준비된 삼칼슘 실리케이트 페이스트를 마이크로 브러시를 사용하여 하루에 두 번 어금니 협측 표면의 초기 법랑질 병변 위에 적용했습니다.
환자는 헹구기 전에 약 3분 동안 그대로 두도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 재회화제를 이용한 초기 법랑질 우식 병변의 치료
기간: 재광화제 최초 적용 후 2년
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주요 결과는 DIAGNODent Pen에서 감지한 레이저 형광 값의 변화였습니다. 얻은 값은 제조업체에서 제공한 척도에 따라 해석되었습니다.
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재광화제 최초 적용 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M03060819
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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