Medicinsk behandling av tidig emalj karies lesion med hjälp av olika remeneraliserande medel
Medicinsk behandling av tidig emalj karies lesion med hjälp av olika remeneraliserande medel: 2-årig randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Medicinsk hantering av begynnande lesioner genom applicering av remineraliserande medel som fluoridterapi, amorft kalciumfosfat (ACP) och Casin-fosfopeptid amorft kalciumfosfat (CPP-ACP) har visat sig vara effektiv för att vända sådana lesioner.
Fluor ansågs vara "guldstandard" remineraliseringsmedlet. Men flera nya forskare fann att; de ideala remineraliserande medlen bör diffundera eller leverera kalcium- och fosfatjoner till tidig emaljskada.
Kalcium-silikatbaserat material som β-CaSiO3 och β-Ca2SiO4 spelar en viktig roll i hårdvävnadsregenerering, uppvisar god bioaktivitet och biokompatibilitet och kan inducera benliknande aptitbildning i stimulerade kroppsvätskor. när β-CaSiO3 och β-Ca2SiO4 kommer i kontakt med saliv kommer det att lösas upp och bilda silanolgrupp (Si-O) på emaljytan som kan binda till Ca-joner och inducera utfällning av hydroxiapatit.
Mot bakgrund av detta utformades denna studie för att jämföra remineraliseringspotentialen för silverdiaminfluorid/kaliumjodid, amorft kalciumfosfat från kasinfosfopeptid och experimentellt trikalciumsilikat på tidiga emaljskador.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35111
- Kareem Hamdi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med tidiga emaljskador (ICDAS-poäng 1 och 2).
- Patienter med normal ocklusion.
- Patienterna måste ha en god munhygien
- patienter som är fria från systemsjukdomar och får ingen medicin
Exklusions kriterier:
- rökarpatienter
- gravida honor
- patienter med dålig munhygien
- patienter med emaljdefekter (Amelogenesis Imperfecta, fluoros, sprickor eller utvecklingsdefekter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: silverdiaminfluorid-kaliumjodid SDF-KI (riva stjärna)
SDF-KI applicerades en gång som en professionell applicering över de tidiga emaljskadorna i den cervikala tredjedelen av den buckala ytan på molartänderna.
|
SDF-KI (riva star, SDI.Ltd) applicerades (som en professionell applicering) med mikroborste över de tidiga emaljskadorna på den buckala ytan av molartänderna
|
|
EXPERIMENTELL: kaseinfosfopeptid amorft kalciumfosfat CPP-ACP (tandmousse)
CPP-ACP-kräm applicerades två gånger dagligen enligt tillverkarens instruktioner över de tidiga emaljskadorna i den cervikala tredjedelen av den buckala ytan av molartänderna.
|
CPP-ACP (tandmousse, GC, Matraville Sydney, Australien) applicerades med hjälp av en mikroborste över de tidiga emaljskadorna på den buckala ytan av molartänderna två gånger dagligen.
patienterna instruerades att lämna det i cirka 3 minuter innan de sköljdes
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentellt trikalciumsilikat
Experimentell trikalciumsilikatpasta applicerades två gånger dagligen över de tidiga emaljskadorna i cervikal tredjedel av den buckala ytan av molartänderna
|
beredd trikalciumsilikatpasta applicerades med hjälp av en mikroborste över de tidiga emaljskadorna på den buckala ytan av molartänderna två gånger dagligen.
patienterna instruerades att lämna det i cirka 3 minuter innan de sköljdes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinsk behandling av tidig emalj karies lesion med hjälp av olika remeneraliserande medel
Tidsram: 2 år efter den första appliceringen av remineraliseringsmedlen
|
Det primära resultatet var förändringen i laserfluorescensvärden som detekterades av DIAGNODent Pen. De erhållna värdena tolkades enligt den skala som tillhandahålls av tillverkaren:
|
2 år efter den första appliceringen av remineraliseringsmedlen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M03060819
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .