Tratamiento médico de la lesión cariosa del esmalte temprano con diferentes agentes remineralizantes
Tratamiento médico de la lesión cariosa del esmalte temprano con diferentes agentes remineralizantes: ensayo clínico aleatorizado de 2 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El manejo médico de las lesiones incipientes mediante la aplicación de agentes remineralizantes como la terapia con flúor, el fosfato de calcio amorfo (ACP) y el fosfato de calcio amorfo con fosfopéptido de Casin (CPP-ACP) ha demostrado ser eficaz para revertir dichas lesiones.
El fluoruro se consideraba el agente remineralizante "estándar de oro". Sin embargo, varios investigadores recientes descubrieron que; los agentes remineralizantes ideales deberían difundir o liberar iones de calcio y fosfato en la lesión temprana del esmalte.
El material a base de silicato de calcio, como β-CaSiO3 y β-Ca2SiO4, desempeña un papel importante en la regeneración de tejidos duros, muestra una buena bioactividad y biocompatibilidad y puede inducir la formación de apetito similar al hueso en fluidos corporales estimulados. cuando β-CaSiO3 y β-Ca2SiO4 entran en contacto con la saliva, se disolverán formando un grupo silanol (Si-O) en la superficie del esmalte que puede unirse a los iones Ca e inducir la precipitación de hidroxiapatita.
A la luz de esto, este estudio fue diseñado para comparar el potencial de remineralización del fluoruro de diamina de plata/yoduro de potasio, el fosfato de calcio amorfo del fosfopéptido de casina y el silicato tricálcico experimental en lesiones tempranas del esmalte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 35111
- Kareem Hamdi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones tempranas del esmalte (puntuación ICDAS 1 y 2).
- Pacientes con oclusión normal.
- Los pacientes deben tener una buena higiene bucal.
- pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica y no reciben ningún medicamento
Criterio de exclusión:
- pacientes fumadores
- hembras embarazadas
- pacientes con mala higiene bucal
- pacientes con defectos de esmalte (amelogénesis imperfecta, fluorosis, grietas o cualquier defecto de desarrollo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: fluoruro de diamina de plata-yoduro de potasio SDF-KI (estrella riva)
SDF-KI se aplicó una vez como aplicación profesional sobre las lesiones tempranas del esmalte en el tercio cervical de la superficie bucal de los molares.
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Se aplicó SDF-KI (riva star, SDI.Ltd) (como aplicación profesional) con un microcepillado sobre las primeras lesiones del esmalte en la superficie bucal de los molares.
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EXPERIMENTAL: fosfopéptido de caseína fosfato de calcio amorfo CPP-ACP (espuma dental)
La crema CPP-ACP se aplicó dos veces al día según las instrucciones del fabricante sobre las lesiones tempranas del esmalte en el tercio cervical de la superficie bucal de los molares.
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Se aplicó CPP-ACP (mousse dental, GC, Matraville Sydney, Australia) usando un microcepillo sobre las primeras lesiones del esmalte en la superficie bucal de los molares dos veces al día.
se indicó a los pacientes que lo dejaran durante unos 3 minutos antes de enjuagar
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EXPERIMENTAL: Silicato tricálcico experimental
Se aplicó pasta de silicato tricálcico experimental dos veces al día sobre las lesiones tempranas del esmalte en el tercio cervical de la superficie bucal de los molares.
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La pasta de silicato tricálcico preparada se aplicó utilizando un microcepillo sobre las primeras lesiones del esmalte en la superficie bucal de los molares dos veces al día.
se indicó a los pacientes que lo dejaran durante unos 3 minutos antes de enjuagar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento Médico de la Lesión Cariosa del Esmalte Temprano con Diferentes Agentes Remineralizantes
Periodo de tiempo: 2 años después de la primera aplicación de los agentes remineralizantes
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El resultado primario fue el cambio en los valores de fluorescencia láser que detectó DIAGNODent Pen. Los valores obtenidos se interpretaron según la escala proporcionada por el fabricante:
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2 años después de la primera aplicación de los agentes remineralizantes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Caries dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes cariostáticos
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Calcio
- Fluoruros
- Caseínas
Otros números de identificación del estudio
- M03060819
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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