Leczenie medyczne wczesnej próchnicy szkliwa przy użyciu różnych środków remeneralizujących
Leczenie farmakologiczne wczesnej próchnicy szkliwa przy użyciu różnych środków remeneralizujących: 2-letnie randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Leczenie medyczne początkowych zmian chorobowych poprzez zastosowanie środków remineralizujących, takich jak terapia fluorkowa, amorficzny fosforan wapnia (ACP) i amorficzny fosforan wapnia fosfopeptydu kazyny (CPP-ACP), okazało się skuteczne w odwracaniu takich zmian.
Fluor był uważany za „złoty standard” środka remineralizującego, jednak kilku ostatnich badaczy to odkryło; idealne środki remineralizujące powinny dyfundować lub dostarczać jony wapnia i fosforanów do wczesnych zmian szkliwa.
Materiały na bazie krzemianu wapnia, takie jak β-CaSiO3 i β-Ca2SiO4, odgrywają ważną rolę w regeneracji tkanek twardych, wykazując dobrą bioaktywność i biokompatybilność oraz mogą indukować powstawanie kościopodobnego apetytu w stymulowanych płynach ustrojowych. Kiedy β-CaSiO3 i β-Ca2SiO4 wejdą w kontakt ze śliną, rozpuszczą się, tworząc grupę silanolową (Si-O ) na powierzchni szkliwa, która może wiązać się z jonami Ca i indukować wytrącanie hydroksyapatytu.
W świetle powyższego niniejsze badanie miało na celu porównanie potencjału remineralizacji diaminofluorku srebra/jodku potasu, amorficznego fosforanu wapnia z fosfopeptydu kasinowego i eksperymentalnego krzemianu trójwapniowego we wczesnych zmianach szkliwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35111
- Kareem Hamdi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wczesnymi zmianami szkliwa (ocena ICDAS 1 i 2).
- Pacjenci z prawidłową okluzją.
- Pacjenci muszą mieć dobrą higienę jamy ustnej
- pacjenci są wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych i nie otrzymują żadnych leków
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci palący
- kobiety w ciąży
- pacjentów ze złą higieną jamy ustnej
- pacjenci z wadami szkliwa ( Amelogenesis Imperfecta, fluoroza, pęknięcia lub jakiekolwiek wady rozwojowe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: srebro diaminofluorek-jodek potasu SDF-KI (riva star)
SDF-KI zastosowano jednorazowo jako profesjonalną aplikację na wczesne zmiany szkliwa w części przyszyjkowej policzkowej powierzchni zębów trzonowych.
|
SDF-KI (riva star, SDI.Ltd) został nałożony (profesjonalnie) za pomocą mikroszczoteczki na wczesne zmiany szkliwa na policzkowej powierzchni zębów trzonowych
|
|
EKSPERYMENTALNY: fosfopeptyd kazeiny bezpostaciowy fosforan wapnia CPP-ACP (pianka do zębów)
Krem CPP-ACP nakładano dwa razy dziennie zgodnie z zaleceniami producenta na wczesne zmiany szkliwa w części przyszyjkowej policzkowej powierzchni zębów trzonowych.
|
CPP-ACP (tooth mus, GC, Matraville Sydney, Australia) nakładano za pomocą mikroszczoteczki na wczesne zmiany szkliwa na policzkowej powierzchni zębów trzonowych dwa razy dziennie.
pacjenci zostali poinstruowani, aby pozostawić go na około 3 minuty przed spłukaniem
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny krzemian trójwapniowy
Eksperymentalna pasta z krzemianu trójwapniowego była nakładana dwa razy dziennie na wczesne zmiany szkliwa w części przyszyjkowej policzkowej powierzchni zębów trzonowych
|
Przygotowaną pastę z krzemianu trójwapniowego nakładano mikroszczoteczką na wczesne zmiany szkliwa na policzkowej powierzchni zębów trzonowych dwa razy dziennie.
pacjenci zostali poinstruowani, aby pozostawić go na około 3 minuty przed spłukaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie farmakologiczne wczesnej próchnicy szkliwa za pomocą różnych środków remeneralizujących
Ramy czasowe: 2 lata po pierwszym zastosowaniu środków remineralizujących
|
Głównym rezultatem była zmiana wartości fluorescencji lasera wykryta przez DIAGNODent Pen. Uzyskane wartości zinterpretowano zgodnie ze skalą dostarczoną przez producenta:
|
2 lata po pierwszym zastosowaniu środków remineralizujących
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M03060819
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .