Medisinsk behandling av karieslesjoner med tidlig emalje ved bruk av forskjellige remeneraliserende midler
Medisinsk behandling av karieslesjoner med tidlig emalje ved bruk av forskjellige remeneraliserende midler: 2-års randomisert klinisk forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Medisinsk behandling av begynnende lesjoner ved påføring av remineraliserende midler som fluoridterapi, amorft kalsiumfosfat (ACP) og Casin phosphopeptide amorft kalsiumfosfat (CPP-ACP) har vist seg å være effektiv for å reversere slike lesjoner.
Fluor ble ansett som "gullstandarden" remineraliserende middel, men flere nyere forskere fant at; de ideelle remineraliseringsmidlene bør diffundere eller levere kalsium- og fosfationer til tidlig emaljelesjon.
Kalsium-silikatbasert materiale som β-CaSiO3 og β-Ca2SiO4 spiller en viktig rolle i hardvevsregenerering, viser god bioaktivitet og biokompatibilitet og kan indusere benlignende apetittdannelse i stimulerte kroppsvæsker. når β-CaSiO3 og β-Ca2SiO4 kommer i kontakt med spytt vil det oppløses og danne silanolgruppe (Si-O) på emaljeoverflaten som kan binde seg til Ca-ioner og indusere utfelling av hydroksyapatitt.
I lys av dette ble denne studien designet for å sammenligne remineraliseringspotensialet til sølvdiaminfluorid/kaliumjodid, amorft kalsiumfosfat av kasinfosfopeptid og eksperimentelt trikalsiumsilikat på tidlige emaljelesjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35111
- Kareem Hamdi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tidlige emaljelesjoner (ICDAS score 1 og 2).
- Pasienter med normal okklusjon.
- Pasienter må ha god munnhygiene
- pasienter fri for systemiske sykdommer og får ingen medisiner
Ekskluderingskriterier:
- røykepasienter
- gravide kvinner
- pasienter med dårlig munnhygiene
- pasienter med emaljedefekter (Amelogenesis Imperfecta, fluorose, sprekker eller utviklingsdefekter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: sølvdiaminfluorid-kaliumjodid SDF-KI (riva-stjerne)
SDF-KI ble påført én gang som en profesjonell påføring over de tidlige emaljelesjonene i cervikal tredjedel av den bukkale overflaten av molare tenner.
|
SDF-KI (riva star, SDI.Ltd ) ble påført (som en profesjonell påføring) med mikrobørste over de tidlige emaljelesjonene på den bukkale overflaten av molartennene
|
|
EKSPERIMENTELL: kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfosfat CPP-ACP (tannmousse)
CPP-ACP-krem ble påført to ganger daglig i henhold til produsentens instruksjoner over de tidlige emaljelesjonene i cervikal tredjedel av den bukkale overflaten av molartennene.
|
CPP-ACP (tannmousse, GC, Matraville Sydney, Australia) ble påført ved å bruke mikrobørste over de tidlige emaljelesjonene på den bukkale overflaten av molartennene to ganger daglig.
pasientene ble bedt om å la det stå i ca. 3 minutter før skylling
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentelt trikalsiumsilikat
Eksperimentell trikalsiumsilikatpasta ble påført to ganger daglig over de tidlige emaljelesjonene i cervikal tredjedel av den bukkale overflaten av molartennene
|
tilberedt trikalsiumsilikatpasta ble påført ved å bruke mikrobørste over de tidlige emaljelesjonene på den bukkale overflaten av molartennene to ganger daglig.
pasientene ble bedt om å la det stå i ca. 3 minutter før skylling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinsk behandling av karieslesjoner med tidlig emalje ved bruk av forskjellige remeneraliserende midler
Tidsramme: 2 år etter første påføring av remineraliseringsmidlene
|
Det primære resultatet var endringen i laserfluorescensverdier som ble oppdaget av DIAGNODent Pen. De oppnådde verdiene ble tolket i henhold til skalaen levert av produsenten:
|
2 år etter første påføring av remineraliseringsmidlene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Tanndemineralisering
- Tannsykdommer
- Tannkaries
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttende agenter
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kariostatiske midler
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Kalsium
- Fluorider
- Kaseiner
Andre studie-ID-numre
- M03060819
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .