Медикаментозное лечение раннего кариозного поражения эмали с использованием различных реминерализующих средств
Медикаментозное лечение раннего кариозного поражения эмали с использованием различных реминерализующих агентов: 2-летнее рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Медикаментозное лечение начальных поражений путем применения реминерализующих агентов, таких как фторидная терапия, аморфный фосфат кальция (ACP) и аморфный фосфат кальция казина фосфопептида (CPP-ACP), доказало свою эффективность в лечении таких поражений.
Фторид считался «золотым стандартом» реминерализирующего агента, однако несколько недавних исследователей обнаружили, что; идеальные реминерализующие агенты должны рассеивать или доставлять ионы кальция и фосфата в раннее поражение эмали.
Материалы на основе силиката кальция, такие как β-CaSiO3 и β-Ca2SiO4, играют важную роль в регенерации твердых тканей, демонстрируя хорошую биоактивность и биосовместимость, и могут индуцировать образование костного аппетита в стимулированных жидкостях организма. когда β-CaSiO3 и β-Ca2SiO4 вступают в контакт со слюной, они растворяются, образуя силанольную группу (Si-O) на поверхности эмали, которая может связываться с ионами Ca и вызывать осаждение гидроксиапатита.
В свете этого данное исследование было разработано для сравнения потенциала реминерализации диаминфторида серебра/йодида калия, казинового фосфопептида, аморфного фосфата кальция и экспериментального силиката трикальция на ранних стадиях поражения эмали.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 35111
- Kareem Hamdi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ранним поражением эмали (оценка ICDAS 1 и 2).
- Пациенты с нормальной окклюзией.
- Пациенты должны иметь хорошую гигиену полости рта
- пациенты свободны от каких-либо системных заболеваний и не получают никаких лекарств
Критерий исключения:
- пациенты-курильщики
- беременные женщины
- пациенты с плохой гигиеной полости рта
- пациенты с дефектами эмали (несовершенный амелогенез, флюороз, трещины или любые дефекты развития)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: диаминфторид серебра-йодид калия SDF-KI (riva star)
SDF-KI наносили однократно в качестве профессиональной аппликации на ранние поражения эмали в пришеечной трети щечной поверхности моляров.
|
SDF-KI (riva star, SDI.Ltd) наносился (в качестве профессионального применения) микрокистью на ранние поражения эмали на щечной поверхности моляров.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: казеиновый фосфопептид аморфный фосфат кальция CPP-ACP(зубной мусс)
Крем СРР-АСР наносили два раза в день согласно инструкции производителя на ранние поражения эмали в пришеечной трети щечной поверхности моляров.
|
CPP-ACP (зубной мусс, GC, Matraville Sydney, Australia) наносили с помощью микрощетки на ранние поражения эмали на щечной поверхности моляров два раза в день.
пациенты были проинструктированы оставить его примерно на 3 минуты перед полосканием
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный трехкальциевый силикат
Экспериментальную трикальцийсиликатную пасту наносили два раза в сутки на ранние поражения эмали в пришеечной трети щечной поверхности моляров.
|
приготовленную трикальцийсиликатную пасту наносили с помощью микрощетки на ранние поражения эмали на щечной поверхности моляров два раза в день.
пациенты были проинструктированы оставить его примерно на 3 минуты перед полосканием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медикаментозное лечение раннего кариозного поражения эмали с использованием различных реминерализующих средств
Временное ограничение: 2 года после первого применения реминерализующих средств
|
Первичным результатом было изменение значений лазерной флуоресценции, которое было обнаружено с помощью DIAGNOdent Pen. Полученные значения интерпретировали по шкале, предоставленной производителем:
|
2 года после первого применения реминерализующих средств
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Деминерализация зубов
- Зубные болезни
- Кариес
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Кариостатические агенты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Кальций
- Фториды
- Казеины
Другие идентификационные номера исследования
- M03060819
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фторид диамина серебра - йодид калия
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of ManitobaЗавершенныйРанний детский кариесКанада
-
Ain Shams UniversityЗавершенный
-
Nisreen Ibrahim khanЗавершенныйКариес зубов у детей | Кариостатический агент | Резистентность, кариес зубов | Фторсодержащие лакиЕгипет