Varhaisen emalikariousleesion lääketieteellinen hoito käyttämällä erilaisia reeneralisoivia aineita
Varhaisen emalikariousleesion lääketieteellinen hoito käyttämällä erilaisia reeneralisoivia aineita: 2 vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkavien leesioiden lääketieteellinen hoito käyttämällä remineralisoivia aineita, kuten fluorihoitoa, amorfista kalsiumfosfaattia (ACP) ja kasiinifosfopeptidiä, amorfista kalsiumfosfaattia (CPP-ACP), on osoittautunut tehokkaaksi tällaisten leesioiden kumoamisessa.
Fluoria pidettiin "kultastandardina" remineralisoivana aineena, mutta useat viimeaikaiset tutkijat havaitsivat sen; ihanteellisten remineralisoivien aineiden tulisi diffuusoida tai kuljettaa kalsium- ja fosfaatti-ioneja varhaiseen emalivaurioon.
Kalsiumsilikaattipohjaisilla materiaaleilla, kuten β-CaSiO3 ja β-Ca2SiO4, on tärkeä rooli kovien kudosten regeneraatiossa, ja niillä on hyvä bioaktiivisuus ja bioyhteensopivuus ja ne voivat indusoida luun kaltaista ruokahalun muodostumista stimuloiduissa kehon nesteissä. kun β-CaSiO3 ja β-Ca2SiO4 joutuvat kosketuksiin syljen kanssa, se liukenee muodostaen silanoliryhmän (Si-O ) emalin pinnalle, joka voi sitoutua Ca-ioneihin ja aiheuttaa hydroksiapatiitin saostumisen.
Tämän valossa tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan hopeadiamiinifluoridin/kaliumjodidin, kasiinifosfopeptidi-amorfisen kalsiumfosfaatin ja kokeellisen trikalsiumsilikaatin remineralisaatiopotentiaalia varhaisissa emalivaurioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35111
- Kareem Hamdi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on varhaisia emalivaurioita (ICDAS-pisteet 1 ja 2).
- Potilaat, joilla on normaali okkluusio.
- Potilailla tulee olla hyvä suuhygienia
- potilaat ovat vapaita kaikista systeemisistä sairauksista eivätkä saa lääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoivat potilaat
- raskaana olevat naiset
- potilaille, joilla on huono suuhygienia
- potilaat, joilla on emalivaurioita (Amelogenesis Imperfecta, fluoroosi, halkeamia tai mitä tahansa kehitysvirheitä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: hopeadiamiinifluoridi-kaliumjodidi SDF-KI (riva star)
SDF-KI:tä levitettiin kerran ammattikäyttöön poskihampaiden posken pinnan kohdunkaulan kolmanneksen varhaisten emalivaurioiden päälle.
|
SDF-KI (riva star, SDI.Ltd) levitettiin (ammattimaisena sovelluksena) mikrosiveltimellä poskihampaiden poskipinnan varhaisten emalivaurioiden päälle.
|
|
KOKEELLISTA: kaseiinifosfopeptidi amorfinen kalsiumfosfaatti CPP-ACP (hammasvaahto)
CPP-ACP-voidetta levitettiin kahdesti päivässä valmistajan ohjeiden mukaisesti varhaisten emalivaurioiden päälle poskihampaiden posken pinnan kohdunkaulan kolmanneksessa.
|
CPP-ACP:tä (hammasvaahto, GC, Matraville Sydney, Australia) levitettiin käyttämällä mikroharjaa poskihampaiden poskipinnan varhaisten emalivaurioiden päälle kahdesti päivässä.
potilaita kehotettiin jättämään se noin 3 minuutiksi ennen huuhtelua
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen trikalsiumsilikaatti
Kokeellista trikalsiumsilikaattitahnaa levitettiin kahdesti päivässä varhaisten emalivaurioiden päälle kohdunkaulan kolmanneksessa poskihampaiden posken pinnasta.
|
valmistettua trikalsiumsilikaattipastaa levitettiin mikroharjalla poskihampaiden bukkaaliselle pinnalle kahdesti päivässä.
potilaita kehotettiin jättämään se noin 3 minuutiksi ennen huuhtelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen emalikariousleesion lääketieteellinen hoito erilaisilla reeneralisoivilla aineilla
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua remineralisoivien aineiden ensimmäisestä levityksestä
|
Ensisijainen tulos oli laserfluoresenssiarvojen muutos, jonka DIAGNODent Pen havaitsi. Saadut arvot tulkittiin valmistajan toimittaman asteikon mukaan:
|
2 vuoden kuluttua remineralisoivien aineiden ensimmäisestä levityksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hammassairaudet
- Hampaiden karies
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kariostaattiset aineet
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Kalsium
- Fluorit
- Kaseiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M03060819
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emalikaries
-
University of CopenhagenValmis