Tratamento Médico de Lesão Cariosa de Esmalte Precoce Usando Diferentes Agentes Remeneralizantes
Tratamento médico de lesão de cárie precoce em esmalte usando diferentes agentes remeneralizantes: ensaio clínico randomizado de 2 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tratamento médico de lesões incipientes pela aplicação de agentes remineralizantes como terapia com flúor, fosfato de cálcio amorfo (ACP) e fosfopeptídeo de casin fosfato de cálcio amorfo (CPP-ACP) provou ser eficaz na reversão de tais lesões.
O flúor foi considerado o agente remineralizante "padrão ouro". No entanto, vários pesquisadores recentes descobriram que; os agentes remineralizantes ideais devem difundir ou liberar íons de cálcio e fosfato na lesão inicial do esmalte.
Materiais à base de silicato de cálcio, como β-CaSiO3 e β-Ca2SiO4, desempenham um papel importante na regeneração de tecidos duros, mostrando boa bioatividade e biocompatibilidade e podem induzir a formação de apetite ósseo em fluidos corporais estimulados. quando o β-CaSiO3 e o β-Ca2SiO4 entram em contato com a saliva, ele se dissolve formando um grupo silanol (Si-O ) na superfície do esmalte que pode se ligar aos íons Ca e induzir a precipitação da hidroxiapatita.
À luz disso, este estudo foi desenhado para comparar o potencial de remineralização de diamina fluoreto de prata/iodeto de potássio, fosfopeptídeo de casina, fosfato de cálcio amorfo e silicato tricálcico experimental em lesões precoces de esmalte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, 35111
- Kareem Hamdi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões precoces do esmalte (escore ICDAS 1 e 2).
- Pacientes com oclusão normal.
- Os pacientes devem ter uma boa higiene bucal
- pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas e não recebem nenhuma medicação
Critério de exclusão:
- pacientes fumantes
- fêmeas grávidas
- pacientes com má higiene oral
- pacientes com defeitos de esmalte (amelogênese imperfeita, fluorose, rachaduras ou quaisquer defeitos de desenvolvimento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: prata diamina fluoreto-iodeto de potássio SDF-KI (riva estrela)
O SDF-KI foi aplicado uma vez como aplicação profissional sobre as lesões iniciais do esmalte no terço cervical da superfície vestibular dos dentes molares.
|
SDF-KI (riva star, SDI.Ltd) foi aplicado (como aplicação profissional) por micropincel sobre as lesões iniciais do esmalte na superfície vestibular dos dentes molares
|
|
EXPERIMENTAL: fosfopeptídeo de caseína fosfato de cálcio amorfo CPP-ACP (mousse de dente)
O creme CPP-ACP foi aplicado duas vezes ao dia de acordo com as instruções do fabricante sobre as lesões iniciais do esmalte no terço cervical da superfície vestibular dos dentes molares.
|
CPP-ACP (mousse de dente, GC, Matraville Sydney, Austrália) foi aplicado usando micropincel sobre as lesões iniciais do esmalte na superfície vestibular dos dentes molares duas vezes ao dia.
os pacientes foram instruídos a deixá-lo por cerca de 3 minutos antes de enxaguar
|
|
EXPERIMENTAL: Silicato tricálcico experimental
Pasta experimental de silicato tricálcico foi aplicada duas vezes ao dia sobre as lesões iniciais do esmalte no terço cervical da superfície vestibular dos dentes molares
|
Pasta preparada de silicato tricálcico foi aplicada usando microbrush sobre as lesões iniciais do esmalte na superfície vestibular dos dentes molares duas vezes ao dia.
os pacientes foram instruídos a deixá-lo por cerca de 3 minutos antes de enxaguar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tratamento clínico de lesão de cárie precoce em esmalte com diferentes agentes remeneralizantes
Prazo: 2 anos após a primeira aplicação dos agentes remineralizantes
|
O resultado primário foi a mudança nos valores de fluorescência do laser que foram detectados pelo DIAGNODent Pen. Os valores obtidos foram interpretados de acordo com a escala fornecida pelo fabricante:
|
2 anos após a primeira aplicação dos agentes remineralizantes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Desmineralização Dentária
- Doenças de dente
- Cáries dentárias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes Cariostáticos
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Cálcio
- Fluoretos
- Caseínas
Outros números de identificação do estudo
- M03060819
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .