Lékařské ošetření rané kazivé léze skloviny pomocí různých remeneralizačních činidel
Lékařská léčba časné kazivé léze skloviny s použitím různých remeneralizačních činidel: 2letá randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Medikamentózní léčba počínajících lézí aplikací remineralizačních činidel, jako je fluoridová terapie, amorfní fosforečnan vápenatý (ACP) a Casin fosfopeptid amorfní fosforečnan vápenatý (CPP-ACP), se ukázala jako účinná při zvrácení takových lézí.
Fluorid byl považován za "zlatý standard" remineralizační činidlo, nicméně několik nedávných výzkumníků to zjistilo; ideální remineralizační činidla by měla difundovat nebo dodávat vápenaté a fosfátové ionty do časné léze skloviny.
Materiál na bázi křemičitanu vápenatého, jako je β-CaSiO3 a β-Ca2SiO4, hraje důležitou roli při regeneraci tvrdých tkání, vykazuje dobrou biologickou aktivitu a biokompatibilitu a může ve stimulovaných tělních tekutinách vyvolat tvorbu chuti jako kost. když β-CaSiO3 a β-Ca2SiO4 přijdou do kontaktu se slinami, dojde k jejich rozpuštění a vytvoření silanolové skupiny (Si-O ) na povrchu skloviny, která se může vázat na Ca ionty a indukovat precipitaci hydroxyapatitu.
Ve světle těchto skutečností byla tato studie navržena tak, aby porovnala remineralizační potenciál diaminfluoridu stříbrného/jodidu draselného, amorfního fosforečnanu vápenatého kasinového fosfopeptidu a experimentálního trikalciumsilikátu na časných lézích skloviny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35111
- Kareem Hamdi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s časnými lézemi skloviny (ICDAS skóre 1 a 2).
- Pacienti s normální okluzí.
- Pacienti musí mít dobrou ústní hygienu
- pacienti bez jakýchkoli systémových onemocnění a nedostávají žádné léky
Kritéria vyloučení:
- kuřáci
- březí samice
- pacientů se špatnou ústní hygienou
- pacienti s defekty skloviny (Amelogenesis Imperfecta, fluoróza, praskliny nebo jakékoli vývojové vady)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: diaminfluorid stříbrný-jodid draselný SDF-KI (riva star)
SDF-KI byl aplikován jednou jako profesionální aplikace na časné léze skloviny v cervikální třetině bukálního povrchu molárních zubů.
|
SDF-KI (riva star, SDI.Ltd ) byl aplikován (jako profesionální aplikace) mikrokartáčkem na časné léze skloviny na bukálním povrchu molárních zubů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kasein fosfopeptid amorfní fosforečnan vápenatý CPP-ACP (zubní pěna)
CPP-ACP krém byl aplikován dvakrát denně podle pokynů výrobce na časné léze skloviny v cervikální třetině bukálního povrchu molárních zubů.
|
CPP-ACP (tooth mousse, GC, Matraville Sydney, Austrálie) byl aplikován pomocí mikro kartáčku na časné léze skloviny na bukálním povrchu molárních zubů dvakrát denně.
pacienti byli instruováni, aby jej nechali asi 3 minuty před opláchnutím
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální trikalciumsilikát
Experimentální trikalciumsilikátová pasta byla aplikována dvakrát denně na časné léze skloviny v cervikální třetině bukálního povrchu molárních zubů
|
připravená trikalciumsilikátová pasta byla aplikována pomocí mikro kartáčku na časné léze skloviny na bukálním povrchu molárních zubů dvakrát denně.
pacienti byli instruováni, aby jej nechali asi 3 minuty před opláchnutím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medikamentózní léčba rané kazivé léze skloviny pomocí různých remeneralizačních činidel
Časové okno: 2 roky po první aplikaci remineralizačních látek
|
Primárním výsledkem byla změna hodnot laserové fluorescence, která byla detekována pomocí DIAGNODent Pen. Získané hodnoty byly interpretovány podle stupnice poskytnuté výrobcem:
|
2 roky po první aplikaci remineralizačních látek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M03060819
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .