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Traitement médical des lésions carieuses précoces de l'émail à l'aide de différents agents reminéralisants

24 mars 2022 mis à jour par: Mansoura University

Traitement médical de la lésion carieuse précoce de l'émail à l'aide de différents agents regénéralisants : essai clinique randomisé de 2 ans

Traitement médical de la lésion carieuse précoce de l'émail à l'aide de différents agents regénéralisants

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prise en charge médicale des lésions naissantes par l'application d'agents reminéralisants tels que la thérapie au fluorure, le phosphate de calcium amorphe (ACP) et le phosphate de calcium amorphe phosphopeptide Casin (CPP-ACP) s'est avérée efficace pour inverser ces lésions.

Le fluorure était considéré comme l'agent reminéralisant « de référence », mais plusieurs chercheurs récents l'ont découvert ; les agents reminéralisants idéaux doivent diffuser ou délivrer des ions calcium et phosphate dans les lésions précoces de l'émail.

Les matériaux à base de silicate de calcium tels que β-CaSiO3 et β-Ca2SiO4 jouent un rôle important dans la régénération des tissus durs, montrant une bonne bioactivité et biocompatibilité et peuvent induire la formation d'appétit osseux dans les fluides corporels stimulés. lorsque β-CaSiO3 et β-Ca2SiO4 entrent en contact avec la salive, ils se dissolvent en formant un groupe silanol (Si-O) sur la surface de l'émail qui peut se lier aux ions Ca et induire la précipitation d'hydroxyapatite.

À la lumière de cela, cette étude a été conçue pour comparer le potentiel de reminéralisation du fluorure de diamine d'argent / iodure de potassium, du phosphate de calcium amorphe phosphopeptide de casine et du silicate tricalcique expérimental sur les lésions précoces de l'émail.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35111
        • Kareem Hamdi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des lésions précoces de l'émail (score ICDAS 1 et 2).
  • Patients avec une occlusion normale.
  • Les patients doivent avoir une bonne hygiène buccale
  • patients indemnes de toute maladie systémique et ne recevant aucun médicament

Critère d'exclusion:

  • patients fumeurs
  • femmes enceintes
  • patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire
  • patients présentant des défauts de l'émail (amélogenèse imparfaite, fluorose, fissures ou tout défaut de développement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: fluorure de diamine d'argent-iodure de potassium SDF-KI (riva star)
Le SDF-KI a été appliqué une fois en tant qu'application professionnelle sur les premières lésions de l'émail dans le tiers cervical de la surface buccale des molaires.
Médicament: Fluorure de diamine d'argent - iodure de potassium
SDF-KI (riva star, SDI.Ltd) a été appliqué (comme application professionnelle) à l'aide d'une micro-brosse sur les premières lésions de l'émail sur la surface buccale des molaires
EXPÉRIMENTAL: caséine phosphopeptide phosphate de calcium amorphe CPP-ACP (mousse dentaire)
La crème CPP-ACP a été appliquée deux fois par jour selon les instructions du fabricant sur les premières lésions de l'émail dans le tiers cervical de la surface buccale des molaires.
Médicament: Caséine phosphopeptide phosphate de calcium amorphe
Le CPP-ACP (mousse dentaire, GC, Matraville Sydney, Australie) a été appliqué à l'aide d'une microbrosse sur les premières lésions de l'émail sur la surface buccale des molaires deux fois par jour. les patients ont été invités à le laisser environ 3 minutes avant de rincer
EXPÉRIMENTAL: Silicate tricalcique expérimental
Une pâte expérimentale de silicate tricalcique a été appliquée deux fois par jour sur les premières lésions de l'émail dans le tiers cervical de la surface buccale des molaires
Médicament: silicate tricalcique expérimental
La pâte de silicate tricalcique préparée a été appliquée à l'aide d'une micro-brosse sur les premières lésions de l'émail sur la surface buccale des molaires deux fois par jour. les patients ont été invités à le laisser environ 3 minutes avant de rincer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement médical de la lésion carieuse précoce de l'émail à l'aide de différents agents regénéralisants
Délai: 2 ans après la première application des agents reminéralisants

Le résultat principal était le changement des valeurs de fluorescence laser qui a été détecté par DIAGNODent Pen. Les valeurs obtenues ont été interprétées selon l'échelle fournie par le fabricant :

  • La valeur entre (0-13) fait référence à un substrat d'émail sain
  • La valeur entre (14-20) fait référence aux caries précoces de l'émail
2 ans après la première application des agents reminéralisants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

10 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Première publication (RÉEL)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M03060819

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 3 mois pendant 5 ans

Critères d'accès au partage IPD

pour tout le monde

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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