Trattamento medico della lesione cariosa dello smalto precoce utilizzando diversi agenti rimeneralizzanti
Trattamento medico della lesione cariosa dello smalto precoce utilizzando diversi agenti rimeneralizzanti: studio clinico randomizzato di 2 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gestione medica delle lesioni incipienti mediante l'applicazione di agenti rimineralizzanti come la terapia al fluoro, il fosfato di calcio amorfo (ACP) e il fosfato di calcio amorfo di fosfopeptide di casina (CPP-ACP) si è dimostrata efficace nell'invertire tali lesioni.
Il fluoruro era considerato l'agente rimineralizzante "gold standard", tuttavia diversi ricercatori recenti lo hanno scoperto; gli agenti rimineralizzanti ideali dovrebbero diffondere o fornire ioni calcio e fosfato nella lesione precoce dello smalto.
I materiali a base di silicato di calcio come β-CaSiO3 e β-Ca2SiO4 svolgono un ruolo importante nella rigenerazione dei tessuti duri, mostrando una buona bioattività e biocompatibilità e possono indurre la formazione di appetito simile all'osso nei fluidi corporei stimolati. quando β-CaSiO3 e β-Ca2SiO4 entrano in contatto con la saliva si dissolveranno formando un gruppo silanolo (Si-O) sulla superficie dello smalto che può legarsi agli ioni Ca e inducendo la precipitazione dell'idrossiapatite.
Alla luce di ciò, questo studio è stato progettato per confrontare il potenziale di remineralizzazione del fluoruro di diammina d'argento/ioduro di potassio, del fosfato di calcio amorfo fosfopeptide di casin e del silicato tricalcico sperimentale sulle lesioni precoci dello smalto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto, 35111
- Kareem Hamdi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni precoci dello smalto (punteggio ICDAS 1 e 2).
- Pazienti con occlusione normale.
- I pazienti devono avere una buona igiene orale
- pazienti esenti da qualsiasi malattia sistemica e non ricevono alcun farmaco
Criteri di esclusione:
- pazienti fumatori
- femmine gravide
- pazienti con cattiva igiene orale
- pazienti con difetti dello smalto (amelogenesi imperfetta, fluorosi, crepe o eventuali difetti dello sviluppo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: argento diammina fluoruro-potassio ioduro SDF-KI (riva star)
SDF-KI è stato applicato una volta come applicazione professionale sulle prime lesioni dello smalto nel terzo cervicale della superficie buccale dei denti molari.
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SDF-KI (riva star, SDI.Ltd) è stato applicato (come applicazione professionale) con micro pennello sulle prime lesioni dello smalto sulla superficie buccale dei denti molari
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SPERIMENTALE: caseina fosfopeptide fosfato di calcio amorfo CPP-ACP (mousse dentale)
La crema CPP-ACP è stata applicata due volte al giorno secondo le istruzioni del produttore sulle prime lesioni dello smalto nel terzo cervicale della superficie buccale dei denti molari.
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CPP-ACP (mousse dentale, GC, Matraville Sydney, Australia) è stato applicato utilizzando un micro pennello sulle prime lesioni dello smalto sulla superficie buccale dei denti molari due volte al giorno.
i pazienti sono stati istruiti a lasciarlo per circa 3 minuti prima di risciacquare
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SPERIMENTALE: Silicato tricalcico sperimentale
La pasta sperimentale di silicato tricalcico è stata applicata due volte al giorno sulle prime lesioni dello smalto nel terzo cervicale della superficie buccale dei denti molari
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la pasta di silicato tricalcico preparata è stata applicata utilizzando un micro pennello sulle prime lesioni dello smalto sulla superficie buccale dei denti molari due volte al giorno.
i pazienti sono stati istruiti a lasciarlo per circa 3 minuti prima di risciacquare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trattamento medico della lesione cariosa dello smalto precoce utilizzando diversi agenti rimeneralizzanti
Lasso di tempo: 2 anni dopo la prima applicazione degli agenti rimineralizzanti
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L'esito primario era la variazione dei valori di fluorescenza laser rilevata da DIAGNODent Pen. I valori ottenuti sono stati interpretati secondo la scala fornita dal produttore:
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2 anni dopo la prima applicazione degli agenti rimineralizzanti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Demineralizzazione dei denti
- Malattie dei denti
- Carie dentale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti protettivi
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti cariostatici
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Calcio
- Fluoruri
- Caseine
Altri numeri di identificazione dello studio
- M03060819
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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