Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medische behandeling van carieuze laesie in het vroege glazuur met behulp van verschillende remeneraliserende middelen

24 maart 2022 bijgewerkt door: Mansoura University

Medische behandeling van carieuze laesie in een vroeg stadium met behulp van verschillende remeneraliserende middelen: 2 jaar durend gerandomiseerd klinisch onderzoek

Medische behandeling van vroege glazuurcarieuze laesie met behulp van verschillende remeneraliserende middelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Medische behandeling van beginnende laesies door toepassing van remineraliserende middelen zoals fluoridetherapie, amorf calciumfosfaat (ACP) en Casin fosfopeptide amorf calciumfosfaat (CPP-ACP) is effectief gebleken bij het omkeren van dergelijke laesies.

Fluoride werd beschouwd als het "gouden standaard" remineraliserende middel, maar verschillende recente onderzoekers ontdekten dat; de ideale remineraliserende middelen zouden calcium- en fosfaationen moeten diffunderen of afgeven in vroege glazuurlaesie.

Op calciumsilicaat gebaseerd materiaal zoals β-CaSiO3 en β-Ca2SiO4 spelen een belangrijke rol bij de regeneratie van hard weefsel, vertonen een goede bioactiviteit en biocompatibiliteit en kunnen botachtige eetlustvorming in gestimuleerde lichaamsvloeistoffen veroorzaken. wanneer β-CaSiO3 en β-Ca2SiO4 in contact komen met speeksel, zal het oplossen en een silanolgroep (Si-O) vormen op het glazuuroppervlak die zich kan binden aan Ca-ionen en de neerslag van hydroxyapatiet kan induceren.

In het licht hiervan werd deze studie opgezet om het remineralisatiepotentieel van zilverdiaminefluoride/kaliumjodide, casin fosfopeptide amorf calciumfosfaat en experimenteel tricalciumsilicaat op vroege glazuurlaesies te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35111
        • Kareem Hamdi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met vroege glazuurlaesies (ICDAS-score 1 en 2).
  • Patiënten met normale occlusie.
  • Patiënten moeten een goede mondhygiëne hebben
  • patiënten die vrij zijn van systemische ziekten en geen medicatie krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • rokende patiënten
  • zwangere vrouwtjes
  • patiënten met een slechte mondhygiëne
  • patiënten met glazuurdefecten (Amelogenesis Imperfecta, fluorose, scheuren of ontwikkelingsstoornissen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: zilverdiaminefluoride-kaliumjodide SDF-KI (riva ster)
SDF-KI werd één keer aangebracht als een professionele toepassing over de vroege glazuurlaesies in het cervicale derde deel van het buccale oppervlak van kiezen.
Geneesmiddel: Zilverdiaminefluoride-kaliumjodide
SDF-KI (riva star, SDI.Ltd) werd aangebracht (als een professionele toepassing) met een microborstel over de vroege glazuurlaesies op het buccale oppervlak van kiezen
EXPERIMENTEEL: caseïnefosfopeptide amorf calciumfosfaat CPP-ACP (tandmousse)
CPP-ACP-crème werd tweemaal daags aangebracht volgens de instructies van de fabrikant over de vroege glazuurlaesies in het cervicale derde deel van het buccale oppervlak van kiezen.
Geneesmiddel: Caseïne fosfopeptide amorf calciumfosfaat
CPP-ACP (tandmousse, GC, Matraville Sydney, Australië) werd tweemaal daags aangebracht met een microborstel over de vroege glazuurlaesies op het buccale oppervlak van de kiezen. de patiënten kregen de instructie om het ongeveer 3 minuten te laten staan ​​alvorens te spoelen
EXPERIMENTEEL: Experimenteel tricalciumsilicaat
Experimentele tricalciumsilicaatpasta werd tweemaal daags aangebracht op de vroege glazuurlaesies in het cervicale derde deel van het buccale oppervlak van kiezen
Geneesmiddel: experimenteel tricalciumsilicaat
bereide tricalciumsilicaatpasta werd tweemaal daags aangebracht met een microborstel over de vroege glazuurlaesies op het buccale oppervlak van de kiezen. de patiënten kregen de instructie om het ongeveer 3 minuten te laten staan ​​alvorens te spoelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medische behandeling van vroege glazuurcarieuze laesie met behulp van verschillende remeneraliserende middelen
Tijdsspanne: 2 jaar na de eerste toepassing van de remineraliserende middelen

Het primaire resultaat was de verandering in laserfluorescentiewaarden die werd gedetecteerd door DIAGNODent Pen. De verkregen waarden werden geïnterpreteerd volgens de schaal van de fabrikant:

  • Waarde tussen (0-13) verwijst naar gezond emailsubstraat
  • Waarde tussen (14-20) verwijst naar vroege glazuurcariës
2 jaar na de eerste toepassing van de remineraliserende middelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M03060819

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 3 maanden gedurende 5 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

voor iedereen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren