血管老化と Lp299v 研究
2026年4月27日 更新者：Michael E. Widlansky、Medical College of Wisconsin
健康な成人の血管老化に対するLp299vの影響
新たなデータは、腸内微生物叢が血管老化に関連する複数のメカニズムを調節していることを示唆していますが、腸内微生物叢を標的とした介入は、心血管危険因子または心血管疾患のない高齢者でテストされていません.
初期のヒトデータは、トリメチルアミン-N-オキシド (TMAO) などの潜在的に病理学的な腸代謝産物の増加が、加齢、血管硬化の増加、酸化ストレスの増加、一酸化窒素 (NO) バイオアベイラビリティの低下と関連していることを示唆しており、内皮依存性の障害によって証明されています。血管拡張。
このデータに基づいて、研究者は、Lp299v の補給が、既知の伝統的な心血管危険因子のない健康な高齢者の血管老化を逆転させるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
複数の証拠は、老化が血管老化の原因となるメカニズムを加速する腸内微生物叢の組成と代謝に大きな変化をもたらすことを示唆しています。 最近の研究では、表現型的に古い血管系 (血管剛性の増加および上腕内皮依存性血管拡張障害を伴う) と、腸内微生物叢の組成および TMAO (トリメチルアミン- N-オキシド)、ニコチンアミド、トリプトファン、およびプリン。 動物データはまた、短鎖脂肪酸が内皮依存性血管拡張に好影響を与えることを示唆しています。 SCFA は、単核細胞に対して直接的な抗炎症効果を発揮し、グルカゴン様タンパク質 1 (GLP-1) の産生を増加させます。これにより、内皮型一酸化窒素シンターゼ (eNOS) が活性化され、NO レベルが増加します。 まとめると、これらのデータは、腸内微生物叢の加齢に関連した変化が、付随する心血管リスク要因がなくても、複数のメカニズムを通じて血管の健康に悪影響を与える可能性があることを示唆しています.
それ以外は健康な喫煙者 36 人に Lp299v を 6 週間補給すると、全身性炎症が軽減されました。炎症の設定で）。 さらに、Lp299vの補給は、尿中のF2-イソプロスタンの減少に基づいて酸化ストレスを軽減し、収縮期血圧に対して適度な低下効果をもたらしました.
治験責任医師は、伝統的な心臓の危険因子や一般的な心血管疾患のない 20 人の健康な高齢者 (50 歳以上の男性 10 人、女性 10 人) を募集し、Lp299v の 6 週間の二重盲検無作為化プラセボ対照臨床試験に被験者を無作為化します。補充。 微小および大血管機能、全身性炎症、および便微生物叢組成の測定が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50～99歳
- 女性の場合：最終月経から12ヶ月以上
除外基準:
- -収縮期血圧≧130mmHgまたは拡張期血圧≧80mmHg
- 現在、高血圧、脂質異常症、または血糖コントロールのために薬物療法を受けている
- 糖尿病（1型または2型）または糖化ヘモグロビン≧5/7%
- LDL コレステロール > 160 mg/dL または総コレステロール > 200 mg/dL
- 入会後3年以内の喫煙
- スクリーニング期間中に測定された 1 日あたり平均 7500 歩以上
- -登録から6週間以内にプロバイオティクス、プレバイオティクス、および/または抗生物質を受け取った
- -慢性腎不全、肝機能障害、または癌以外の癌の病歴 登録後3年以内に全身治療を必要とする非黒色腫皮膚癌または限局性前立腺癌
- -アテローム性動脈硬化の心血管リスクを高めることが知られている炎症性リウマチ性疾患の病歴（例： 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス）
- -認知障害の既知の病歴または研究手順に従うことができない
- 短腸症候群、炎症性腸疾患、回腸造瘻術などの消化管疾患
- 毎日のアルコール摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Lp299v
被験者は 200 億コロニー形成単位の Lp299v (グッドベリー発酵オート麦ドリンク 1 回分) を 1 日 1 回、6 週間摂取します。
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介入は、米国の食品に含まれるプロバイオティクス乳酸菌です。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：加熱殺菌プラセボ対照
被験者は、すべてのLp299vを熱で殺すために処理されたGoodBelly発酵オート麦ドリンクを1日1回6週間摂取します。
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介入は、すべての Lp299v を熱で殺すために処理された GoodBelly StraightShort です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕動脈の流れを介した拡張 (FMD%
時間枠：6週間
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これは上腕動脈の内皮機能の測定です
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上腕動脈のニトログリセリン媒介血管拡張（NMD）
時間枠：6週間
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血管平滑筋反応性の測定
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6週間
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充血流速
時間枠：6週間
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微小血管内皮機能の測定
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6週間
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頸動脈大腿脈波伝播速度 (cfPWV)
時間枠：6週間
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血管剛性の測定
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6週間
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便微生物叢のアルファ多様性
時間枠：6週間
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個々のマイクロバイオームにおける細菌種の多様性
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6週間
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便微生物叢のベータ多様性
時間枠：6週間
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介入アーム間の細菌組成の違い
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6週間
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上腕動脈静止時直径
時間枠：6週間
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上腕動脈の静止直径 - 静止血管緊張の代表
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael E Widlansky, MD、Medical College of Wisconsin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2026年9月22日
研究の完了 (推定)
2027年9月22日
試験登録日
最初に提出
2022年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月24日
最初の投稿 (実際)
2022年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。