Envelhecimento Vascular e Estudo Lp299v
27 de abril de 2026 atualizado por: Michael E. Widlansky, Medical College of Wisconsin
Impacto do Lp299v no Envelhecimento Vascular em Adultos Saudáveis
Dados emergentes sugerem que a microbiota intestinal regula vários mecanismos relacionados ao envelhecimento vascular, mas nenhuma intervenção direcionada à microbiota intestinal foi testada em adultos mais velhos sem fatores de risco cardiovascular ou doença cardiovascular.
Dados humanos iniciais sugerem que um aumento de metabólitos intestinais potencialmente patológicos, como trimetilamina-N-óxido (TMAO), está associado à idade avançada, aumento da rigidez vascular, aumento do estresse oxidativo e redução da biodisponibilidade de óxido nítrico (NO), conforme evidenciado por comprometimento do endotélio-dependente vasodilatação.
Com base nesses dados, os pesquisadores levantam a hipótese de que a suplementação com Lp299v reverterá o envelhecimento vascular humano em idosos saudáveis, livres de fatores de risco cardiovascular tradicionais conhecidos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Múltiplas linhas de evidência sugerem que o envelhecimento resulta em mudanças significativas na composição e no metabolismo da microbiota intestinal que aceleram os mecanismos responsáveis pelo envelhecimento vascular. Trabalhos recentes estabeleceram associações transversais entre vasculatura fenotipicamente mais velha (com rigidez vascular aumentada e vasodilatação dependente do endotélio braquial prejudicada) e alterações relacionadas à idade na composição da microbiota intestinal e metabólitos derivados do metabolismo microbiano, como TMAO (trimetilamina- N-óxido), nicotinamida, triptofano e purinas. Dados em animais também sugerem que os ácidos graxos de cadeia curta impactam favoravelmente a vasodilatação dependente do endotélio. Os SCFAs exercem um efeito anti-inflamatório direto nas células mononucleares e aumentam a produção de proteína 1 semelhante ao glucagon (GLP-1), que ativa a óxido nítrico sintase endotelial (eNOS) e aumenta os níveis de NO. Tomados em conjunto, esses dados sugerem que mudanças relacionadas ao envelhecimento na microbiota intestinal podem afetar adversamente a saúde vascular por meio de múltiplos mecanismos, mesmo na ausência de fatores de risco cardiovascular concomitantes.
Seis semanas de suplementação de Lp299v em 36 fumantes saudáveis reduziram a inflamação sistêmica, conforme evidenciado por reduções nos níveis de leptina (uma adipocina que estimula a produção de IL-6) e IL-6, redução da adesão de monócitos às células endoteliais e redução dos níveis de fibrinogênio circulante (elevado no cenário de inflamação). Além disso, a suplementação com Lp299v reduziu o estresse oxidativo com base na redução de F2-isoprostanos urinários e teve um modesto efeito redutor na pressão arterial sistólica.
Os investigadores recrutarão 20 idosos saudáveis (10 homens, 10 mulheres com 50 anos ou mais) sem fatores de risco cardíacos tradicionais ou doença cardiovascular prevalente e randomizarão os indivíduos em um ensaio clínico de 6 semanas, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo de Lp299v suplementação. Serão feitas medições da função micro e macrovascular, inflamação sistêmica e composição da microbiota fecal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-99 anos
- Para mulheres: 12 meses ou mais desde a última menstruação
Critério de exclusão:
- Pressão arterial sistólica ≥ 130 mmHg ou PA diastólica ≥ 80 mmHg
- Atualmente tomando terapias farmacológicas para hipertensão, dislipidemia ou controle da glicose
- Diabetes (tipo 1 ou 2) ou hemoglobina glicosilada ≥ 5/7%
- Colesterol LDL > 160 mg/dL ou Colesterol Total > 200 mg/dL
- Uso de cigarro dentro de 3 anos da inscrição
- Média de > 7.500 passos por dia medidos durante o período de triagem
- Recebeu probióticos, prebióticos e/ou antibióticos dentro de seis semanas após a inscrição
- História de insuficiência renal crônica, disfunção hepática ou câncer, além de carcinomas de pele não melanoma ou câncer de próstata localizado que requeira tratamento sistêmico dentro de 3 anos da inscrição
- Histórico de doenças reumáticas inflamatórias conhecidas por aumentar o risco cardiovascular aterosclerótico (por exemplo, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico)
- História conhecida de comprometimento cognitivo ou incapacidade de seguir os procedimentos do estudo
- doenças do trato gastrointestinal, como síndrome do intestino curto, doença inflamatória intestinal ou ileostomia
- Uso diário de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lp299v
Os indivíduos consumirão 20 bilhões de unidades formadoras de colônias de Lp299v (1 porção de bebida de aveia fermentada GoodBelly) uma vez ao dia durante 6 semanas
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A intervenção é um lactobacilo probiótico contido em produtos alimentícios nos EUA
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Controle de placebo morto pelo calor
Os indivíduos consumirão 1 porção de bebida de aveia fermentada GoodBelly que foi tratada para matar todos os Lp299v uma vez ao dia por 6 semanas
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A intervenção é o GoodBelly StraightShort que foi tratado para matar todos os Lp299v com calor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação Mediada por Fluxo da Artéria Braquial (% FMD
Prazo: 6 semanas
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Esta é uma medida da função endotelial na artéria braquial
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vasodilatação mediada por nitroglicerina da artéria braquial (DNM)
Prazo: 6 semanas
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Medição da reatividade do músculo liso vascular
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6 semanas
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Velocidade de Fluxo Hiperêmico
Prazo: 6 semanas
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Medição da função endotelial microvascular
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6 semanas
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Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (cfPWV)
Prazo: 6 semanas
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Medição da rigidez vascular
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6 semanas
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Diversidade alfa da microbiota fecal
Prazo: 6 semanas
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Diversidade de espécies bacterianas no microbioma individual
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6 semanas
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Diversidade beta da microbiota fecal
Prazo: 6 semanas
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Diferenças na composição bacteriana entre os braços de intervenção
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6 semanas
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Diâmetro de repouso da artéria braquial
Prazo: 6 semanas
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diâmetro de repouso da artéria braquial - representativo do tônus vascular em repouso
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael E Widlansky, MD, Medical College of Wisconsin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
22 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO43157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados que são relevantes para a publicação dos resultados deste trabalho
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 1 ano após a conclusão da publicação do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis para investigadores qualificados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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