혈관 노화 및 Lp299v 연구
2026년 4월 27일 업데이트: Michael E. Widlansky, Medical College of Wisconsin
건강한 성인의 혈관 노화에 대한 Lp299v의 영향
최신 데이터에 따르면 장내 미생물군은 혈관 노화와 관련된 여러 메커니즘을 조절하지만 심혈관 위험 요인이나 심혈관 질환이 없는 노인을 대상으로 장내 미생물군을 표적으로 하는 개입은 테스트되지 않았습니다.
초기 인간 데이터는 트리메틸아민-N-옥사이드(TMAO)와 같은 잠재적으로 병리학적 장 대사 산물의 증가가 노화, 혈관 경직 증가, 산화 스트레스 증가, 산화질소(NO) 생체 이용률 감소와 관련이 있음을 시사합니다. 혈관 확장.
이 데이터를 기반으로 연구자들은 Lp299v를 보충하면 알려진 전통적인 심혈관 위험 요소가 없는 건강한 노인의 인간 혈관 노화를 역전시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
노화가 혈관 노화의 원인이 되는 메커니즘을 가속화하는 장내 미생물의 구성 및 대사에 상당한 변화를 초래한다는 여러 증거가 제시됩니다. 최근 연구에서는 표현형적으로 더 오래된 맥관 구조(혈관 경직 증가 및 상완 내피 의존성 혈관 확장 장애 포함)와 TMAO(트리메틸아민- N-산화물), 니코틴아미드, 트립토판 및 퓨린. 동물 데이터는 또한 짧은 사슬 지방산이 내피 의존성 혈관 확장에 유리하게 영향을 미친다는 것을 시사합니다. SCFA는 단핵 세포에 직접적인 항염 효과를 발휘하고 내피 산화질소 합성 효소(eNOS)를 활성화하고 NO 수준을 증가시키는 글루카곤 유사 단백질 1(GLP-1) 생산을 증가시킵니다. 종합하면, 이러한 데이터는 장내 미생물의 노화 관련 변화가 수반되는 심혈관 위험 요소가 없는 경우에도 여러 메커니즘을 통해 혈관 건강에 악영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
36명의 건강한 흡연자에게 6주간 Lp299v를 보충한 결과 전신 염증이 감소했습니다. 염증의 설정에서). 또한, Lp299v 보충은 감소된 소변 F2-이소프로스테인을 기반으로 산화 스트레스를 감소시켰고 수축기 혈압을 약간 낮추는 효과가 있었습니다.
연구자들은 전통적인 심장 위험 요인이나 널리 퍼진 심혈관 질환이 없는 20명의 건강한 노인(50세 이상의 남성 10명, 여성 10명)을 모집하고 Lp299v에 대한 6주간의 이중 맹검 무작위 위약 대조 임상 시험에 피험자를 무작위 배정할 예정입니다. 완보. 미세혈관 및 대혈관 기능, 전신 염증 및 대변 미생물 조성을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50-99세
- 여성의 경우: 마지막 월경 이후 12개월 이상
제외 기준:
- 수축기 혈압 ≥ 130mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 80mmHg
- 현재 고혈압, 이상지질혈증 또는 혈당 조절을 위해 약물 치료를 받고 있는 자
- 당뇨병(1형 또는 2형) 또는 당화혈색소 ≥ 5/7%
- LDL 콜레스테롤 > 160 mg/dL 또는 총 콜레스테롤 > 200 mg/dL
- 등록 후 3년 이내의 흡연
- 스크리닝 기간 동안 측정된 일일 평균 > 7500걸음
- 등록 후 6주 이내에 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 및/또는 항생제를 투여받았음
- 등록 후 3년 이내에 전신 치료가 필요한 비흑색종 피부 암종 또는 국소 전립선암 이외의 만성 신부전, 간 기능 장애 또는 암의 병력
- 죽상동맥경화성 심혈관 위험을 증가시키는 것으로 알려진 염증성 류마티스 질환의 병력(예: 류마티스관절염, 전신홍반루푸스)
- 인지 장애 또는 연구 절차를 따를 수 없는 알려진 병력
- 단장 증후군, 염증성 장 질환 또는 회장루와 같은 위장관 질환
- 매일 알코올 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Lp299v
피험자는 6주 동안 매일 1회 Lp299v(GoodBelly 발효 귀리 음료 1인분) 200억 콜로니 형성 단위를 섭취합니다.
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개입은 미국의 식품에 포함된 프로바이오틱 유산균입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 열로 죽인 플라시보 컨트롤
피험자는 6주 동안 하루에 한 번 모든 Lp299v를 열로 죽이도록 처리된 GoodBelly 발효 귀리 음료 1인분을 섭취합니다.
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중재는 모든 Lp299v를 열로 죽이도록 처리된 GoodBelly StraightShort입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥류 매개 확장(FMD%)
기간: 6주
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이것은 상완동맥의 내피 기능 측정입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상완동맥의 니트로글리세린 매개 혈관확장(NMD)
기간: 6주
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혈관 평활근 반응성 측정
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6주
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충혈 유속
기간: 6주
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미세혈관 내피 기능 측정
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6주
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경동맥-대퇴 맥파 속도(cfPWV)
기간: 6주
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혈관 경직도 측정
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6주
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대변 미생물군 알파 다양성
기간: 6주
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개별 마이크로바이옴에서 박테리아 종의 다양성
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6주
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대변 미생물 베타 다양성
기간: 6주
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중재군 간의 세균 구성 차이
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6주
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상완 동맥 휴식 직경
기간: 6주
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상완 동맥의 휴식 직경 - 휴식 혈관 톤의 대표
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael E Widlansky, MD, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .