逆流症状指数のカザフ語版
2022年5月17日 更新者：Kazakh Medical University of Continuing Education
逆流症状指数のカザフ語バージョンの有効性と信頼性
逆流症状指数 (RSI) は、耳、鼻、および喉の症状のある患者における喉頭咽頭逆流 (LPR) の疑いの臨床指数を特定するために開発されました。
RSI は LPR の効率的な診断ツールです。LPR についてほとんど知らない人でも簡単に使用できます。
特別な設備や検査を必要とせず、安価です。
そのため、非常に効率的で費用対効果が高いと見なすことができます。
この研究は、RSI をカザフ語に翻訳してテストし、その結果を健康な人と喉頭咽頭逆流症の人で比較することに焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
248
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Almaty、カザフスタン
- SOS Medical Assistance
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Almaty、カザフスタン
- V-ent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～74年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から74歳までの喉頭咽頭症状のある成人女性患者および喉頭咽頭逆流症の症状のない患者で、耳鼻咽喉科医の予約を申請した人/
説明
包含基準:
- 患者のインフォームドコンセント;
- 年齢：18～74歳。
- 深刻な身体疾患はありません。
- 喉の痛み、咳、喉の灼熱感、咳、頻繁な喉の痛み、嚥下困難、喉のしこり、喉の異物感、声の変化、胸やけ、げっぷを訴える患者;
- 診断: 慢性咽頭炎;
- 慢性喉頭炎。
除外基準:
- 科学研究への参加の不同意;
- 年齢: 18 歳未満および 74 歳以上。
- 重度の身体疾患、胃腸管および耳鼻咽喉科の器質的病変;
- 肺の病状のある患者;
- アレルギー症状のある患者（慢性またはアレルギー性副鼻腔炎および鼻ポリープ症）;
- 診断あり: 急性呼吸器疾患;
- 一般的な神経障害の患者;
- 妊娠;
- 声帯の良性病変;
- -採用前4週間以内の酸抑制療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喉頭咽頭逆流症患者
耳鼻咽喉科外来で喉頭咽頭逆流の症状が発見された患者
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カザフ語版の逆流症状指数目録は、患者で満たされます。
他の名前：
スコア付き喉頭鏡検査 RFS
他の名前：
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無症候性喉頭咽頭逆流患者
喉頭咽頭逆流の症状がなく、耳鼻咽喉科医に予約を申請した患者
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カザフ語版の逆流症状指数目録は、患者で満たされます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでのRSIスコア:
時間枠：ベースラインでのRSIスコア
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患者は、逆流症状指数アンケートに記入するよう求められます。
のどの痛み、せき、のどの灼熱感、咳、頻繁なのどの痛み、嚥下困難、のどのしこり、のどに異物感を訴える患者におけるこの方法の有効性の結果の分析、声の変化、胸やけ、げっぷが行われます。
問題の重大度は、すべてのポイントの合計として計算されます。
点数の合計が 0 の場合、問題はありません。点の合計が 5 の場合、問題は深刻です。
合計スコアの範囲は 0 ～ 45 です。そのうち 0 ～ 12 点は喉頭咽頭逆流がないと見なされ、13 点を超えると喉頭咽頭逆流があると見なされます。
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ベースラインでのRSIスコア
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10～14日目のRSIスコア
時間枠：10～14日目
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患者は、逆流症状指数アンケートに記入するよう求められます。
のどの痛み、せき、のどの灼熱感、咳、頻繁なのどの痛み、嚥下困難、のどのしこり、のどに異物感を訴える患者におけるこの方法の有効性の結果の分析、声の変化、胸やけ、げっぷが行われます。
問題の重大度は、すべてのポイントの合計として計算されます。
点数の合計が 0 の場合、問題はありません。点の合計が 5 の場合、問題は深刻です。
合計スコアの範囲は 0 ～ 45 です。そのうち 0 ～ 12 点は喉頭咽頭逆流がないと見なされ、13 点を超えると喉頭咽頭逆流があると見なされます。
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10～14日目
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ベースラインでの RFS スコア:
時間枠：ベースラインでの RFS スコア
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デバイス: 内視鏡喉頭鏡検査 ビデオ喉頭鏡検査および症状の存在/重症度の評価 - 逆流所見スコア。
評価結果は 0 から 4 まであり、0 は問題なし、4 は重大な問題があることを示します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 48 です。そのうち 0 ～ 6 点が喉頭咽頭逆流なしと見なされ、7 点を超えると喉頭咽頭逆流が存在すると見なされます。
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ベースラインでの RFS スコア
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10～14日目のRFSスコア
時間枠：10～14日目
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デバイス: 内視鏡喉頭鏡検査 ビデオ喉頭鏡検査および症状の存在/重症度の評価 - 逆流所見スコアは、喉頭咽頭逆流の診断のゴールド スタンダードとして使用されます。
評価結果は 0 から 4 まであり、0 は問題なし、4 は重大な問題があることを示します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 48 です。そのうち 0 ～ 6 点が喉頭咽頭逆流なしと見なされ、7 点を超えると喉頭咽頭逆流が存在すると見なされます。
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10～14日目
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ベースラインでの RSI の信頼性と妥当性:
時間枠：ベースラインでのRSIスコア
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ベースラインでの RSI の信頼性と妥当性は、Cronbach のアルファ テストを使用して 9 項目すべての内部整合性をチェックします。
合計スコアの範囲は 0 ～ 45 です。そのうち 0 ～ 12 点は喉頭咽頭逆流がないと見なされ、13 点を超えると喉頭咽頭逆流があると見なされます。
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ベースラインでのRSIスコア
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10～14日目のRSIの信頼性と有効性。
時間枠：10～14日目
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Cronbach のアルファ テストを使用して 9 項目すべての内部整合性をチェックする 10 ～ 14 日目の RSI の信頼性と有効性。
合計スコアの範囲は 0 ～ 45 です。そのうち 0 ～ 12 点は喉頭咽頭逆流がないと見なされ、13 点を超えると喉頭咽頭逆流があると見なされます。
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10～14日目
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ベースラインでの喉頭咽頭逆流診断
時間枠：ベースライン
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ビデオ喉頭鏡検査および症状の存在/重症度の評価 - 逆流所見スコア。
評価結果は 0 から 4 まであり、0 は問題なし、4 は重大な問題があることを示します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 48 です。そのうち 0 ～ 6 点が喉頭咽頭逆流なしと見なされ、7 点を超えると喉頭咽頭逆流が存在すると見なされます。
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ベースライン
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10〜14日目の喉頭咽頭逆流の診断。
時間枠：10～14日目
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ビデオ喉頭鏡検査および症状の存在/重症度の評価 - 逆流所見スコア。
評価結果は 0 から 4 まであり、0 は問題なし、4 は重大な問題があることを示します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 48 です。そのうち 0 ～ 6 点が喉頭咽頭逆流なしと見なされ、7 点を超えると喉頭咽頭逆流が存在すると見なされます。
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10～14日目
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テスト - RSI アンケートの信頼性を再テストする
時間枠：10～14日目
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テスト - 10 ～ 14 日目に RSI アンケートの信頼性を再テストします。 テストと再テストの信頼性係数は 0 から 1 の間で変化します。ここで、 1 : 完全な信頼性、 0.9: 優れた信頼性、0.8 < 0.9: 良好な信頼性、0.7 < 0.8: 許容できる信頼性、0.6 < 0.7: 信頼性が疑わしい、0.5 < 0.6: 信頼性が低い、< 0.5: 許容できない信頼性、0: 信頼性なし。 この尺度では、.9(90%) の相関 は非常に高い相関 (信頼性が高い) を示し、10% の値は非常に低い (信頼性が低い) ことを示します。 |
10～14日目
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テスト - RFS の信頼性を再テストする
時間枠：10～14日目
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テスト - 10 ～ 14 日目に RFS アンケートの信頼性を再テストします。 テストと再テストの信頼性係数は 0 から 1 の間で変化します。ここで、 1 : 完全な信頼性、 0.9: 優れた信頼性、0.8 < 0.9: 良好な信頼性、0.7 < 0.8: 許容できる信頼性、0.6 < 0.7: 信頼性が疑わしい、0.5 < 0.6: 信頼性が低い、< 0.5: 許容できない信頼性、0: 信頼性なし。 この尺度では、.9(90%) の相関 は非常に高い相関 (信頼性が高い) を示し、10% の値は非常に低い (信頼性が低い) ことを示します。 |
10～14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2022年2月15日
研究の完了 (実際)
2022年2月16日
試験登録日
最初に提出
2022年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月17日
最初の投稿 (実際)
2022年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-2020/1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個人を特定できないIPDは、要求に応じて必要なすべての情報とともに共有されます
IPD 共有時間枠
データは、研究の一次分析が完了すると利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
アクセス権を持つ人だけがデータを見ることができます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。