역류 증상 지수의 카자흐어 버전
2022년 5월 17일 업데이트: Kazakh Medical University of Continuing Education
역류 증상 지수 카자흐어 버전의 유효성 및 신뢰성
역류 증상 지수(RSI)는 귀, 코 및 인후 증상이 있는 환자에서 후두인두 역류(LPR)에 대한 의심의 임상 지수를 식별하기 위해 개발되었습니다.
RSI는 LPR에 대한 효율적인 진단 도구입니다. LPR에 대해 잘 모르는 사람들도 쉽게 사용할 수 있습니다.
특별한 장비나 검사가 필요하지 않고 저렴합니다.
따라서 매우 효율적이고 비용 효율적인 것으로 간주 될 수 있습니다.
이 연구는 RSI를 카자흐어로 번역 및 테스트하고 건강한 사람과 후두인두 역류가 있는 사람의 결과를 비교하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
248
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almaty, 카자흐스탄
- SOS Medical Assistance
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Almaty, 카자흐스탄
- V-ent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상 74세 이하의 성인 여성 중 후두 인두 증상이 있는 환자와 인두 역류 증상이 없는 환자 중 이비인후과 진료 예약을 신청한 환자
설명
포함 기준:
- 환자의 정보에 입각한 동의
- 연령: 18-74세;
- 심각한 신체 질환 없음;
- 인후통, 기침, 인후통, 기침, 잦은 인후통, 삼키기 어려움, 인후 덩어리, 목에 이물감, 음성 변화, 속쓰림 및 트림을 호소하는 환자;
- 진단: 만성 인두염;
- 만성 후두염.
제외 기준:
- 과학 연구 참여에 대한 의견 불일치
- 연령: 18세 미만 및 74세 이상
- 심한 신체 질환, 위장관 및 ENT 기관의 유기 병변;
- 폐병이 있는 환자;
- 알레르기 증상이 있는 환자(만성 또는 알레르기성 비부비동염 및 비용종증);
- 진단: 급성 호흡기 질환;
- 전신 신경통 장애 환자;
- 임신;
- 성대의 양성 병변;
- 모집 전 4주 이내에 제산제 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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후두인두 역류 증상 환자
이비인후과 의사와의 외래 진료 약속에서 발견된 후두인두 역류 증상이 있는 환자
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역류 증상 지수 목록의 카자흐어 버전은 환자를 채울 것입니다.
다른 이름들:
RFS 점수가 있는 후두경 검사
다른 이름들:
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무증상 후두인두역류 환자
후두인두역류 증상이 없고 이비인후과 예약을 신청한 환자
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역류 증상 지수 목록의 카자흐어 버전은 환자를 채울 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 RSI 점수:
기간: 기준선에서 RSI 점수
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환자는 역류 증상 지수 설문지를 작성해야 합니다.
인후통, 기침, 인후통, 기침, 잦은 인후염, 삼키기 어려움, 목의 덩어리, 목에 이물감, 음성변조, 속쓰림, 트림이 진행됩니다.
문제의 심각도는 모든 포인트의 합계로 계산됩니다.
점수의 합이 0이면 문제가 없습니다. 점수의 합이 5이면 문제가 심각합니다.
총 점수 범위는 0-45입니다. 이 중 0-12점은 후두인두 역류가 없는 것으로 간주되며, 13점 이상은 후두인두 역류가 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 RSI 점수
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10-14일차의 RSI 점수
기간: 10-14일
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환자는 역류 증상 지수 설문지를 작성해야 합니다.
인후통, 기침, 인후통, 기침, 잦은 인후염, 삼키기 어려움, 목의 덩어리, 목에 이물감, 음성변조, 속쓰림, 트림이 진행됩니다.
문제의 심각도는 모든 포인트의 합계로 계산됩니다.
점수의 합이 0이면 문제가 없습니다. 점수의 합이 5이면 문제가 심각합니다.
총 점수 범위는 0-45입니다. 이 중 0-12점은 후두인두 역류가 없는 것으로 간주되며, 13점 이상은 후두인두 역류가 있는 것으로 간주됩니다.
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10-14일
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기준선에서 RFS 점수:
기간: 기준선에서 RFS 점수
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장치: 내시경 후두경 비디오 후두경 검사 및 증상의 존재/중증도 평가 - 역류 소견 점수.
평가 결과는 0에서 4까지이며, 0은 문제 없음, 4는 심각한 문제를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-48입니다. 이 중 0-6점은 후두인두 역류가 없는 것으로 간주되며, 7점 이상은 후두인두 역류가 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 RFS 점수
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10-14일차 RFS 점수
기간: 10-14일
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장치: 내시경 후두경 비디오 후두경 검사 및 증상의 존재/중증도 평가 - 역류 발견 점수 및 후두인두 역류 진단의 황금 표준으로 사용됩니다.
평가 결과는 0에서 4까지이며, 0은 문제 없음, 4는 심각한 문제를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-48입니다. 이 중 0-6점은 후두인두 역류가 없는 것으로 간주되며, 7점 이상은 후두인두 역류가 있는 것으로 간주됩니다.
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10-14일
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기준선에서 RSI의 신뢰성 및 유효성:
기간: 기준선에서 RSI 점수
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9개 항목 모두에 대한 내부 일관성을 확인하기 위해 Cronbach의 알파 테스트를 사용하여 기준선에서 RSI의 신뢰성 및 유효성.
총 점수 범위는 0-45입니다. 이 중 0-12점은 후두인두 역류가 없는 것으로 간주되며, 13점 이상은 후두인두 역류가 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 RSI 점수
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10-14일차 RSI의 신뢰성 및 타당성.
기간: 10-14일
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9개 항목 모두에 대한 내부 일관성을 확인하기 위해 Cronbach의 알파 테스트를 사용하여 10-14일에 RSI의 신뢰성 및 유효성.
총 점수 범위는 0-45입니다. 이 중 0-12점은 후두인두 역류가 없는 것으로 간주되며, 13점 이상은 후두인두 역류가 있는 것으로 간주됩니다.
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10-14일
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베이스라인에서 후두인두 역류 진단
기간: 기준선
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비디오 후두경 검사 및 증상의 존재/중증도 평가 - 역류 소견 점수.
평가 결과는 0에서 4까지이며, 0은 문제 없음, 4는 심각한 문제를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-48입니다. 이 중 0-6점은 후두인두 역류가 없는 것으로 간주되며, 7점 이상은 후두인두 역류가 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선
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10-14일에 후두인두 역류 진단.
기간: 10-14일
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비디오 후두경 검사 및 증상의 존재/중증도 평가 - 역류 소견 점수.
평가 결과는 0에서 4까지이며, 0은 문제 없음, 4는 심각한 문제를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-48입니다. 이 중 0-6점은 후두인두 역류가 없는 것으로 간주되며, 7점 이상은 후두인두 역류가 있는 것으로 간주됩니다.
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10-14일
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테스트 - RSI 설문지의 신뢰성을 다시 테스트합니다.
기간: 10-14일
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테스트 - 10-14일에 RSI 질문자의 신뢰성을 다시 테스트합니다. 테스트-재테스트 신뢰도 계수는 0과 1 사이에서 다양합니다. 1 : 완벽한 신뢰성, 0.9: 우수한 신뢰도, 0.8 < 0.9: 양호한 신뢰도, 0.7 < 0.8: 허용 가능한 신뢰도, 0.6 < 0.7: 의심스러운 신뢰도, 0.5 < 0.6: 낮은 신뢰도, < 0.5: 수용할 수 없는 신뢰도, 0: 신뢰도 없음. 이 척도에서 .9(90%)의 상관관계 매우 높은 상관관계(좋은 신뢰도)와 10%의 값은 매우 낮은 상관관계(나쁜 신뢰도)를 나타냅니다. |
10-14일
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테스트 - RFS의 신뢰성 재테스트
기간: 10-14일
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테스트 - 10-14일차에 RFS 설문지의 신뢰성을 다시 테스트합니다. 테스트-재테스트 신뢰도 계수는 0과 1 사이에서 다양합니다. 1 : 완벽한 신뢰성, 0.9: 우수한 신뢰도, 0.8 < 0.9: 양호한 신뢰도, 0.7 < 0.8: 허용 가능한 신뢰도, 0.6 < 0.7: 의심스러운 신뢰도, 0.5 < 0.6: 낮은 신뢰도, < 0.5: 수용할 수 없는 신뢰도, 0: 신뢰도 없음. 이 척도에서 .9(90%)의 상관관계 매우 높은 상관관계(좋은 신뢰도)와 10%의 값은 매우 낮은 상관관계(나쁜 신뢰도)를 나타냅니다. |
10-14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-2020/1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 IPD는 모든 필수 정보와 함께 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 기본 분석이 완료되면 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스 권한이 있는 사람만 데이터를 볼 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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