哈萨克文反流症状指数
2022年5月17日 更新者：Kazakh Medical University of Continuing Education
哈萨克版本反流症状指数的有效性和可靠性
反流症状指数 (RSI) 的开发是为了在有耳鼻喉症状的患者中确定疑似喉咽反流 (LPR) 的临床指数。
RSI 是一种有效的 LPR 诊断工具/它易于使用，即使对于那些对 LPR 知之甚少的人也是如此。
它不需要特殊设备或检查，而且价格低廉。
因此，它可以被认为是高效且具有成本效益的。
该研究将侧重于将 RSI 翻译和测试为哈萨克语，并比较其在健康人和喉咽反流患者中的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
248
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Almaty、哈萨克斯坦
- SOS Medical Assistance
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Almaty、哈萨克斯坦
- V-ent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18至74岁之间有喉咽症状的成年女性患者和没有喉咽反流症状的患者申请与耳鼻喉科医生预约/
描述
纳入标准：
- 患者的知情同意；
- 年龄：18-74岁；
- 无严重躯体疾病；
- 主诉喉咙痛、咳嗽、喉咙烧灼感、咳嗽、经常喉咙痛、吞咽困难、喉咙有肿块、喉咙有异物感、声音改变、胃灼热和嗳气的患者；
- 诊断：慢性咽炎；
- 慢性喉炎。
排除标准：
- 不同意参加科学研究；
- 年龄：18岁以下74岁以上；
- 严重的躯体疾病、胃肠道和耳鼻喉器官的器质性病变；
- 患有肺部疾病的患者；
- 有过敏表现（慢性或过敏性鼻窦炎和鼻息肉病）的患者；
- 有诊断：急性呼吸系统疾病；
- 一般神经痛患者；
- 怀孕;
- 声带良性病变；
- 招募前 4 周内进行抑酸治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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咽喉反流症状患者
在门诊与耳鼻喉科医生预约时发现有咽喉反流症状的患者
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哈萨克版本的反流症状指数量表将填写患者
其他名称：
喉镜检查评分 RFS
其他名称：
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无症状喉咽反流患者
没有喉咽反流症状但申请就诊耳鼻喉科医生的患者
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哈萨克版本的反流症状指数量表将填写患者
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线的 RSI 分数：
大体时间：基线的 RSI 分数
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将要求患者完成反流症状指数问卷。
分析该方法对喉咙痛、咳嗽、喉咙烧灼感、咳嗽、经常喉咙痛、吞咽困难、喉咙肿块、喉咙有异物感的患者的有效性结果分析，变声、胃灼热、打嗝会进行。
问题的严重性计算为所有点的总和。
如果点数之和为0则无问题，如果点数之和为5则问题严重。
总分范围为0-45；其中0-12分为无咽喉反流，13分以上为存在咽喉反流。
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基线的 RSI 分数
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第 10-14 天的 RSI 分数
大体时间：第 10-14 天
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将要求患者完成反流症状指数问卷。
分析该方法对喉咙痛、咳嗽、喉咙烧灼感、咳嗽、经常喉咙痛、吞咽困难、喉咙肿块、喉咙有异物感的患者的有效性结果分析，变声、胃灼热、打嗝会进行。
问题的严重性计算为所有点的总和。
如果点数之和为0则无问题，如果点数之和为5则问题严重。
总分范围为0-45；其中0-12分为无咽喉反流，13分以上为存在咽喉反流。
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第 10-14 天
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基线的 RFS 分数：
大体时间：基线时的 RFS 分数
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设备：内窥镜喉镜检查 视频喉镜检查和评估症状的存在/严重程度-反流发现评分。
评估结果范围从0到4，其中0表示没有问题，4表示存在严重问题。
总分范围为0-48；其中0-6分认为无咽喉反流，7分以上为存在咽喉反流。
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基线时的 RFS 分数
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第 10-14 天的 RFS 分数
大体时间：第 10-14 天
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设备：内窥镜喉镜检查 视频喉镜检查和评估症状的存在/严重程度 - 反流发现评分，将用作诊断喉咽反流的金标准。
评估结果范围从0到4，其中0表示没有问题，4表示存在严重问题。
总分范围为0-48；其中0-6分认为无咽喉反流，7分以上为存在咽喉反流。
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第 10-14 天
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基线 RSI 的可靠性和有效性：
大体时间：基线的 RSI 分数
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RSI 在基线的可靠性和有效性使用 Cronbach 的 alpha 测试来检查所有 9 个项目的内部一致性。
总分范围为0-45；其中0-12分为无咽喉反流，13分以上为存在咽喉反流。
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基线的 RSI 分数
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RSI 在第 10-14 天的可靠性和有效性。
大体时间：第 10-14 天
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RSI 在第 10-14 天的可靠性和有效性使用 Cronbach 的 alpha 测试来检查所有 9 个项目的内部一致性。
总分范围为0-45；其中0-12分为无咽喉反流，13分以上为存在咽喉反流。
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第 10-14 天
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基线时的喉咽反流诊断
大体时间：基线
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视频喉镜检查和评估症状的存在/严重程度 - 反流发现评分。
评估结果范围从0到4，其中0表示没有问题，4表示存在严重问题。
总分范围为0-48；其中0-6分认为无咽喉反流，7分以上为存在咽喉反流。
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基线
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第 10-14 天喉咽反流诊断。
大体时间：第 10-14 天
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视频喉镜检查和评估症状的存在/严重程度 - 反流发现评分。
评估结果范围从0到4，其中0表示没有问题，4表示存在严重问题。
总分范围为0-48；其中0-6分认为无咽喉反流，7分以上为存在咽喉反流。
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第 10-14 天
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RSI 问卷的重测信度
大体时间：第 10-14 天
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测试 - 在第 10-14 天重新测试 RSI 问卷的可靠性。 重测信度系数在 0 和 1 之间变化，其中： 1：完美的可靠性， 0.9：极好的可靠性，0.8 < 0.9：良好的可靠性，0.7 < 0.8：可接受的可靠性，0.6 < 0.7：可疑的可靠性，0.5 < 0.6：较差的可靠性，< 0.5：不可接受的可靠性，0：没有可靠性。 在这个规模上，相关性为 .9(90%) 表示相关性非常高（可靠性好），10% 的值表示相关性非常低（可靠性差）。 |
第 10-14 天
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测试 - RFS 的重测可靠性
大体时间：第 10-14 天
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测试 - 在第 10-14 天重新测试 RFS 问卷的可靠性。 重测信度系数在 0 和 1 之间变化，其中： 1：完美的可靠性， 0.9：极好的可靠性，0.8 < 0.9：良好的可靠性，0.7 < 0.8：可接受的可靠性，0.6 < 0.7：可疑的可靠性，0.5 < 0.6：较差的可靠性，< 0.5：不可接受的可靠性，0：没有可靠性。 在这个规模上，相关性为 .9(90%) 表示相关性非常高（可靠性好），10% 的值表示相关性非常低（可靠性差）。 |
第 10-14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月15日
研究完成 (实际的)
2022年2月16日
研究注册日期
首次提交
2022年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月17日
首次发布 (实际的)
2022年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14-2020/1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
不可识别的 IPD 将根据要求与所有必需信息共享
IPD 共享时间框架
数据将在研究初步分析完成后提供
IPD 共享访问标准
只有具有访问权限的人才能看到数据
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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