Kazakstanin versio refluksioireiden indeksistä
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Kazakh Medical University of Continuing Education
Refluksioireindeksin kazakstanilaisen version pätevyys ja luotettavuus
Refluksioireiden indeksi (RSI) kehitettiin tunnistamaan kliininen indeksi laryngofaryngeaalisen refluksin (LPR) epäilyksistä potilailla, joilla on korva-, nenä- ja kurkkuoireita.
RSI on tehokas diagnostiikkatyökalu LPR:lle/ Se on helppokäyttöinen myös niille, jotka tietävät vähän LPR:stä.
Se ei vaadi erityisiä laitteita tai tutkimuksia ja on edullinen.
Näin ollen sitä voidaan pitää erittäin tehokkaana ja kustannustehokkaana.
Tutkimus keskittyy RSI:n kääntämiseen ja testaamiseen kazakstanin kielelle ja sen tulosten vertailuun terveillä ihmisillä ja ihmisillä, joilla on laryngofaryngeaalinen refluksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
248
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almaty, Kazakstan
- SOS Medical Assistance
-
Almaty, Kazakstan
- V-ent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset 18-74-vuotiaat naispotilaat, joilla on kurkunpään nielun oireita ja potilaat, joilla ei ole kurkunpään nielun refluksioireita ja jotka ovat hakeneet aikaa korva- ja kurkkutautilääkärille/
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tietoinen suostumus;
- Ikä: 18-74 vuotta vanha;
- Ei vakavia somaattisia sairauksia;
- Potilaat, joilla on valituksia kurkkukipusta, yskästä, polttavasta tunteesta kurkussa, yskää, usein esiintyvää kurkkukipua, nielemisvaikeuksia, kyhmyä kurkussa, vieraan kappaleen tunnetta kurkussa, äänen muutoksia, närästystä ja röyhtäilyä;
- Diagnoosi: krooninen nielutulehdus;
- Krooninen kurkunpäätulehdus.
Poissulkemiskriteerit:
- Erimielisyys osallistua tieteelliseen tutkimukseen;
- Ikä: alle 18 ja yli 74 vuotta;
- Vaikeat somaattiset sairaudet, maha-suolikanavan ja ENT-elinten orgaaniset vauriot;
- Potilaat, joilla on keuhkosairauksia;
- Potilaat, joilla on allergisia oireita (krooninen tai allerginen rinosinusiitti ja nenän polypoosi);
- Diagnoosin kanssa: Akuutit hengityselinten sairaudet;
- Potilaat, joilla on yleisiä hermosairauksia;
- Raskaus;
- äänihuulten hyvänlaatuiset vauriot;
- Happoa vähentävä hoito 4 viikon sisällä ennen työhönottoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laryngopharegeal refluksipotilaat
potilaat, joilla on kurkunpään refluksioireita, jotka on todettu avohoidossa kurkunpään lääkärin vastaanotolla
|
Kazakstanin versiot refluksioireiden indeksiluettelosta täytetään potilailla
Muut nimet:
laryngoskoopia RFS-pisteillä
Muut nimet:
|
|
Oireettomat laryngofaregeaalinen refluksipotilaat
potilaat, joilla ei ole laryngofaryngeaalisen refluksin oireita ja jotka hakevat aikaa korva- ja kurkkutautilääkärille
|
Kazakstanin versiot refluksioireiden indeksiluettelosta täytetään potilailla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RSI-pisteet lähtötilanteessa:
Aikaikkuna: RSI-pisteet lähtötilanteessa
|
Potilaita pyydetään täyttämään Refluksioireyhtymän kyselylomake.
Analyysi tämän menetelmän tehokkuudesta potilailla, joilla on valituksia kurkkukipusta, yskästä, polttavasta tunteesta kurkussa, yskästä, toistuvasta kurkkukipusta, nielemisvaikeudesta, kyhmystä kurkussa, vieraan kappaleen tunne kurkussa, äänen muutos, närästys, röyhtäily suoritetaan.
Ongelman vakavuus lasketaan kaikkien pisteiden summana.
Ongelma puuttuu, jos pisteiden summa on 0. Ongelma on vakava, jos pisteiden summa on 5.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-45; joista 0-12 ei katsota kurkunpään refluksiksi, yli 13 pistettä laryngofaryngeaalisen refluksin esiintymiselle.
|
RSI-pisteet lähtötilanteessa
|
|
RSI-pisteet päivinä 10-14
Aikaikkuna: Päivät 10-14
|
Potilaita pyydetään täyttämään Refluksioireyhtymän kyselylomake.
Analyysi tämän menetelmän tehokkuudesta potilailla, joilla on valituksia kurkkukipusta, yskästä, polttavasta tunteesta kurkussa, yskästä, toistuvasta kurkkukipusta, nielemisvaikeudesta, kyhmystä kurkussa, vieraan kappaleen tunne kurkussa, äänen muutos, närästys, röyhtäily suoritetaan.
Ongelman vakavuus lasketaan kaikkien pisteiden summana.
Ongelma puuttuu, jos pisteiden summa on 0. Ongelma on vakava, jos pisteiden summa on 5.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-45; joista 0-12 ei katsota kurkunpään refluksiksi, yli 13 pistettä laryngofaryngeaalisen refluksin esiintymiselle.
|
Päivät 10-14
|
|
RFS-pisteet lähtötilanteessa:
Aikaikkuna: RFS-pisteet lähtötilanteessa
|
Laite: Endoskooppinen kurkunpään tähystys Videolaryngoskopia ja oireiden olemassaolon/vakavuuden arviointi – Refluksilöydöspisteet.
Arviointitulokset vaihtelevat välillä 0–4, jossa 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole, ja 4 tarkoittaa vakavaa ongelmaa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-48; joista 0-6 ei katsota kurkunpään refluksiksi, yli 7 pistettä laryngofaryngeaalisen refluksin esiintymiselle.
|
RFS-pisteet lähtötilanteessa
|
|
RFS-pisteet päivinä 10-14
Aikaikkuna: Päivät 10-14
|
Laite: Endoskooppinen kurkunpään tähystys Videolaryngoskopia ja oireiden olemassaolon/vakavuuden arviointi - Refluksilöydöspisteet ja sitä käytetään laryngofarengeaalisen refluksin diagnoosin kultaisena standardina.
Arviointitulokset vaihtelevat välillä 0–4, jossa 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole, ja 4 tarkoittaa vakavaa ongelmaa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-48; joista 0-6 ei katsota kurkunpään refluksiksi, yli 7 pistettä laryngofaryngeaalisen refluksin esiintymiselle.
|
Päivät 10-14
|
|
RSI:n luotettavuus ja kelpoisuus lähtötilanteessa:
Aikaikkuna: RSI-pisteet lähtötilanteessa
|
RSI:n luotettavuus ja kelpoisuus lähtötasolla käyttämällä Cronbachin alfatestiä kaikkien 9 kohteen sisäisen johdonmukaisuuden tarkistamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-45; joista 0-12 ei katsota kurkunpään refluksiksi, yli 13 pistettä laryngofaryngeaalisen refluksin esiintymiselle.
|
RSI-pisteet lähtötilanteessa
|
|
RSI:n luotettavuus ja kelpoisuus päivinä 10-14.
Aikaikkuna: Päivät 10-14
|
RSI:n luotettavuus ja kelpoisuus päivinä 10–14 käyttämällä Cronbachin alfatestiä kaikkien 9 kohteen sisäisen johdonmukaisuuden tarkistamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-45; joista 0-12 ei katsota kurkunpään refluksiksi, yli 13 pistettä laryngofaryngeaalisen refluksin esiintymiselle.
|
Päivät 10-14
|
|
Laryngofaryngeaalinen refluksidiagnoosi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Videolaryngoskooppi ja oireiden olemassaolon/vakavuuden arviointi – Refluksilöydöspisteet.
Arviointitulokset vaihtelevat välillä 0–4, jossa 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole, ja 4 tarkoittaa vakavaa ongelmaa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-48; joista 0-6 ei katsota kurkunpään refluksiksi, yli 7 pistettä laryngofaryngeaalisen refluksin esiintymiselle.
|
Perustaso
|
|
Laryngofaryngeaalinen refluksidiagnoosi päivinä 10-14.
Aikaikkuna: Päivät 10-14
|
Videolaryngoskooppi ja oireiden olemassaolon/vakavuuden arviointi – Refluksilöydöspisteet.
Arviointitulokset vaihtelevat välillä 0–4, jossa 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole, ja 4 tarkoittaa vakavaa ongelmaa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-48; joista 0-6 ei katsota kurkunpään refluksiksi, yli 7 pistettä laryngofaryngeaalisen refluksin esiintymiselle.
|
Päivät 10-14
|
|
Testaa - testaa RSI-kyselyn luotettavuus uudelleen
Aikaikkuna: Päivät 10-14
|
Testaa - testaa RSI-kyselyn luotettavuus uudelleen päivinä 10-14. Testi-uudelleentestauksen luotettavuuskertoimet vaihtelevat välillä 0 ja 1, missä: 1: täydellinen luotettavuus, 0,9: erinomainen luotettavuus, 0,8 < 0,9: hyvä luotettavuus, 0,7 < 0,8: hyväksyttävä luotettavuus, 0,6 < 0,7: kyseenalainen luotettavuus, 0,5 < 0,6: huono luotettavuus, < 0,5: ei hyväksyttävä luotettavuus, 0: ei luotettavuutta. Tällä asteikolla korrelaatio on 0,9 (90 %) osoittaisi erittäin korkeaa korrelaatiota (hyvä luotettavuus) ja arvo 10 % erittäin alhaista (huono luotettavuus). |
Päivät 10-14
|
|
Testaa - testaa uudelleen RFS:n luotettavuus
Aikaikkuna: Päivät 10-14
|
Testaa - testaa RFS-kyselyn luotettavuus uudelleen päivinä 10-14. Testi-uudelleentestauksen luotettavuuskertoimet vaihtelevat välillä 0 ja 1, missä: 1: täydellinen luotettavuus, 0,9: erinomainen luotettavuus, 0,8 < 0,9: hyvä luotettavuus, 0,7 < 0,8: hyväksyttävä luotettavuus, 0,6 < 0,7: kyseenalainen luotettavuus, 0,5 < 0,6: huono luotettavuus, < 0,5: ei hyväksyttävä luotettavuus, 0: ei luotettavuutta. Tällä asteikolla korrelaatio on 0,9 (90 %) osoittaisi erittäin korkeaa korrelaatiota (hyvä luotettavuus) ja arvo 10 % erittäin alhaista (huono luotettavuus). |
Päivät 10-14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2020/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton IPD jaetaan pyynnöstä kaikkien tarvittavien tietojen kanssa
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen primaarisen analyysin päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vain henkilöt, joilla on käyttöoikeudet, voivat nähdä tiedot
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .