超音波検査による顕微ソケット増強治癒の縦断的モニタリング
2024年2月26日 更新者：Hsun-Liang Chan、University of Michigan
超音波検査による顕微手術ソケット増強治癒の縦断的モニタリング - 無作為対照試験
この研究の目的は、外科医が手術用顕微鏡を使用する場合と、外科医が歯科用ルーペ (歯に取り付けられた拡大鏡) を使用する場合とを比較して、同時ソケット増強 (抜歯と同じ予約中の骨移植) による抜歯後の治癒を評価することです。外科医の眼鏡）。
これらの装置は、外科医が手術を行う領域を拡大し、光を当てます。
調査の概要
詳細な説明
抜歯後、ソケットと呼ばれる穴が骨に残ります。
抜歯後の治癒の最初の 1 年間に、その部位の骨量が最大 60% 失われることがあります。
無歯顎（歯のない部分）の骨が失われると、後でインプラントを埋入することがより困難になる可能性があります。
ソケット移植は、抜歯後の骨吸収を抑えるために行われます。
移植には、ソケットに骨移植片 (寄付されたヒト死体由来) を充填し、保護コラーゲン膜で覆うことが含まれます。
この移植片は隆線の吸収を防ぎ、ゆっくりと患者自身の骨に置き換わります。
研究者は、外科医がより強力な倍率を使用した場合に骨の治癒が改善されるかどうかを判断しようとしています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 1 本の上顎または下顎の絶望的な歯 (上顎または下顎の前歯または小臼歯) で、根尖周囲の病変により抜歯が計画されており、根尖周囲のフィルムに示される根尖周囲の X 線透過性のサイズが最小でも 2 mm 以上である。
- 患者は絶望的な歯のインプラント修復を計画されています
- 研究サイトでは、治癒後の追加の骨増強手順の有無にかかわらず、インプラントの配置が可能です
- インプラントの最終修復物のための十分な無歯空間
除外基準:
- 現喫煙者または禁煙6ヶ月未満の方
- 主要なまたは制御されていない病状。 コントロール不良の糖尿病 (HbA1c >8.0%、コントロールされていない全身性疾患または骨代謝を変化させることが知られている状態、例: 骨粗鬆症、骨減少症、副甲状腺機能亢進症、パジェット病など
- 妊娠中、授乳中、妊娠の可能性がある、または今後 4 か月以内に妊娠する予定がある（自己申告）
- 骨代謝を変更することが知られている薬を服用している（つまり、 ビスフォスフォネート、コルチコステロイド、ホルモン補充療法)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：歯科用ルーペ
外科医は、被験者の抜歯およびソケット移植中にヘッドランプ付きの歯科用ルーペを使用します。
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ルーペは、被験者の半分の外科手術中に使用されます。
残りの半分は顕微鏡で行います。
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他の：外科用顕微鏡
外科医は、被験者の抜歯およびソケット移植中に手術用顕微鏡 (照明内蔵) を使用します。
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顕微鏡は、被験者の半分の手術中に使用されます。
後半はルーペで行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の質
時間枠：12週間
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CBCTと超音波による骨密度の違い
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告のアウトカム
時間枠：1週間、2週間、4週間
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患者報告の結果の違い。
被験者には、痛みの知覚、鎮痛剤の使用、および手術後の合併症を評価するためのアンケートが与えられます。
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1週間、2週間、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hsun-Liang Chan, DDS, MS、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月22日
一次修了 (実際)
2023年6月26日
研究の完了 (実際)
2023年7月21日
試験登録日
最初に提出
2022年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00195615
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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