Продольный мониторинг заживления после микрохирургического увеличения лунки с помощью ультразвукового исследования
26 февраля 2024 г. обновлено: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Продольный мониторинг заживления после микрохирургического увеличения лунки с помощью ультразвукового исследования — рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка заживления после удаления зуба с одновременным увеличением лунки (костная пластика во время того же визита, что и удаление), когда хирург использует операционный микроскоп, по сравнению с тем, когда хирург использует стоматологические лупы (лупы, которые крепятся на зубах). очки хирурга).
Эти устройства увеличивают и проливают свет на область, где оперирует хирург.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После удаления зуба в кости остается отверстие, называемое лункой.
В течение первого года заживления после удаления зуба может быть до 60% потери объема кости в этом месте.
Потеря кости в области беззубого гребня (беззубая область) может затруднить установку зубных имплантатов в дальнейшем.
Для уменьшения резорбции кости после удаления зуба проводят пластику зубной лунки.
Трансплантация включает в себя заполнение лунки костным трансплантатом (пожертвованным трупом человека) и покрытие ее защитной коллагеновой мембраной.
Этот трансплантат предотвращает резорбцию гребня и медленно замещается собственной костью пациента.
Исследователи попытаются определить, будет ли заживление кости лучше, если хирург будет использовать более сильное увеличение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Одиночный безнадежный зуб верхней или нижней челюсти (передний зуб или премоляр верхней или нижней челюсти), планируемый к удалению из-за периапикальной патологии, с размером периапикальной рентгенопрозрачности минимум ≥2 мм, показанной на периапикальной пленке.
- Пациенту планируется имплантация безнадежного зуба
- Участок исследования позволяет устанавливать имплантаты с дополнительными процедурами наращивания кости или без них после заживления.
- Адекватное беззубое пространство для окончательной реставрации на имплантате
Критерий исключения:
- Текущие курильщики или бросившие курить менее 6 месяцев
- Серьезные или неконтролируемые заболевания, например. плохо контролируемый сахарный диабет (HbA1c > 8,0%, неконтролируемое системное заболевание или состояние, которое, как известно, влияет на костный метаболизм, например остеопороз, остеопения, гиперпаратиреоз, болезнь Педжета и др.
- Беременность, кормление грудью, возможная беременность или планирование беременности в ближайшие 4 месяца (самооценка)
- Прием лекарств, которые, как известно, изменяют костный метаболизм (т. бисфосфонаты, кортикостероиды, заместительная гормональная терапия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стоматологические лупы
Хирург будет использовать стоматологические лупы с налобным фонарем во время удаления зуба и имплантации лунки.
|
Лупы будут использоваться во время хирургической процедуры у половины пациентов.
Другая половина будет выполнена с микроскопом.
|
|
Другой: Хирургический микроскоп
Хирург будет использовать операционный микроскоп (со встроенным освещением) во время удаления зуба пациента и пластики лунки.
|
Микроскоп будет использоваться во время хирургической процедуры у половины пациентов.
Другая половина будет выполняться с лупой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество кости
Временное ограничение: 12 недель
|
Разница в плотности кости по данным КЛКТ и УЗИ
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели и 4 недели
|
Разница в результатах, о которых сообщают пациенты.
Субъектам будет предоставлена анкета для оценки восприятия боли, использования обезболивающих препаратов и осложнений после операции.
|
1 неделя, 2 недели и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00195615
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .