Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel overvågning af mikrokirurgisk socket augmentation-healing med ultralyd

26. februar 2024 opdateret af: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Longitudinel overvågning af mikrokirurgisk socket augmentation-healing med ultralyd - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere heling efter tandudtrækning med samtidig hulhulsforstørrelse (knogletransplantation under samme aftale som ekstraktionen), når kirurgen anvender et kirurgisk mikroskop, sammenlignet med når kirurgen anvender tandlupper (lup, der er monteret på kirurgens briller). Disse enheder forstørrer og skinner lys på det område, hvor kirurgen opererer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at en tand er trukket ud, efterlades et hul i knoglen kaldet en socket. I løbet af det første helingsår efter en tandudtrækning kan der være op til 60 % tab af knoglevolumen på stedet. Tab af knogle ved den tandløse højderyg (tandløs område) kan gøre det sværere at placere tandimplantater senere. Tandhulstransplantation udføres for at reducere knogleresorption efter tandudtrækning. Podning involverer at fylde soklen med knogletransplantat (doneret menneskelig kadaver afledt) og dække det med en beskyttende kollagenmembran. Dette transplantat forhindrer resorption af ryggen og erstattes langsomt med patientens egen knogle. Efterforskerne vil forsøge at afgøre, om knogleheling er bedre, hvis kirurgen bruger kraftigere forstørrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 18 år
  2. Enkelt maxillær eller mandibular håbløs tand (en maxillar eller mandibulær fortand eller præmolar) planlagt til ekstraktion på grund af periapikal patologi med et minimum ≥2 mm af størrelsen af ​​den periapikale radiolucens vist på en periapikal film.
  3. Patienten er planlagt til implantatgendannelse til den håbløse tand
  4. Undersøgelsesstedet giver mulighed for implantatplacering med eller uden yderligere knogleforstørrelsesprocedurer efter helingen
  5. Tilstrækkelig tandløs plads til den endelige restaurering på implantatet

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende rygere eller holde op med at ryge mindre end 6 måneder
  2. Større eller ukontrollerede medicinske tilstande, f.eks. dårligt kontrolleret diabetes mellitus (HbA1c >8,0 %, ukontrolleret systemisk sygdom eller tilstand, der vides at ændre knoglemetabolismen, f.eks. knogleskørhed, osteopeni, hyperparathyroidisme, Pagets sygdom mv.
  3. Graviditet, amning, kan være gravid eller planlægge at blive gravid inden for de næste 4 måneder (selvrapporteret)
  4. Indtagelse af medicin, der vides at ændre knoglemetabolismen (dvs. bisfosfonater, kortikosteroider, hormonsubstitutionsterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tandlupper
Kirurgen vil bruge dentale lupper med en pandelampe under forsøgspersonens tandudtrækning og socket-transplantation.
Enhed: Oraskopiske HDL 3.0 lupper
Lupperne vil blive brugt under det kirurgiske indgreb på halvdelen af ​​forsøgspersonerne. Den anden halvdel vil blive udført med et mikroskop.
Andet: Kirurgisk mikroskop
Kirurgen vil bruge et kirurgisk mikroskop (med indbygget belysning) under forsøgspersonens tandudtrækning og socket-transplantation.
Enhed: Semorr DOM3000D operationsmikroskop
Mikroskopet vil blive brugt under det kirurgiske indgreb på halvdelen af ​​forsøgspersonerne. Den anden halvdel vil blive udført med lupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglekvalitet
Tidsramme: 12 uger
Forskel i knogletæthed fra CBCT og ultralyd
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater
Tidsramme: 1 uge, 2 uger og 4 uger
Forskel i patientrapporterede resultater. Forsøgspersonerne vil få udleveret et spørgeskema for at evaluere smerteopfattelse, brug af smertestillende medicin og komplikationer efter operationen.
1 uge, 2 uger og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Delta Dental Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00195615

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helende sår

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner