초음파를 이용한 미세수술 소켓 확대 치유의 세로 모니터링
2024년 2월 26일 업데이트: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
초음파를 이용한 미세수술 소켓 확대 치유의 종방향 모니터링 - 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 치과의사가 치과용 확대경(치과에 장착되는 확대경)을 사용하는 경우와 비교하여 외과의가 외과 현미경을 사용하는 경우 발치 후 동시 발치(발치와 동일한 약속 동안 뼈 이식)와 함께 발치 후 치유를 평가하는 것입니다. 외과 의사의 안경).
이 장치는 외과 의사가 수술하는 부위를 확대하고 빛을 비춥니다.
연구 개요
상세 설명
치아를 발치하면 소켓이라는 뼈에 구멍이 남습니다.
발치 후 치유 첫 해 동안 해당 부위의 뼈 부피가 최대 60%까지 손실될 수 있습니다.
무치악 치조골(치아가 없는 부위)의 뼈 손실은 나중에 임플란트 식립을 더 어렵게 만들 수 있습니다.
발치 후 뼈의 흡수를 줄이기 위해 치아 소켓 이식을 시행합니다.
이식은 뼈 이식편(기증된 인간 사체 유래)으로 소켓을 채우고 이를 보호용 콜라겐 막으로 덮는 것입니다.
이 이식편은 능선의 재흡수를 방지하고 천천히 환자 자신의 뼈로 대체됩니다.
조사관은 외과의가 더 강력한 배율을 사용하는 경우 뼈 치유가 더 나은지 확인하려고 노력할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 치근단 필름에 표시된 치근단 주위 방사선투과성 크기의 최소 ≥2 mm인 치근단 병리로 인해 발치할 계획인 단일 상악 또는 하악 희망 없는 치아(상악 또는 하악 전치 또는 소구치).
- 환자는 희망없는 치아에 대한 임플란트 수복을 계획하고 있습니다.
- 연구 부위는 치유 후 추가 뼈 확대 절차를 포함하거나 포함하지 않고 임플란트 식립을 허용합니다.
- 임플란트의 최종 수복을 위한 적절한 무치악 공간
제외 기준:
- 현재 흡연자이거나 6개월 미만의 금연자
- 주요 또는 통제되지 않는 의학적 상태, 예: 제대로 조절되지 않는 진성 당뇨병(HbA1c >8.0%, 조절되지 않는 전신 질환 또는 뼈 대사를 변경하는 것으로 알려진 상태, 예: 골다공증, 골감소증, 부갑상선기능항진증, 파제트병 등
- 임신, 모유 수유, 임신 가능성이 있거나 향후 4개월 이내에 임신할 계획임(자가 보고)
- 뼈 대사를 조절하는 것으로 알려진 약물 복용(예: 비스포스포네이트, 코르티코스테로이드, 호르몬 대체 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치과 루페
외과의는 대상자의 발치 및 소켓 이식 중에 헤드 램프가 있는 치과용 루페를 사용합니다.
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루페는 피험자의 절반에 대한 수술 절차 중에 사용됩니다.
나머지 절반은 현미경으로 수행됩니다.
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다른: 외과 현미경
외과의는 주제의 발치 및 소켓 이식 중에 수술용 현미경(내장형 조명 포함)을 사용합니다.
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현미경은 피험자의 절반에 대한 수술 절차 중에 사용됩니다.
나머지 절반은 확대경으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈의 질
기간: 12주
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CBCT와 초음파의 골밀도 차이
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 결과
기간: 1주, 2주, 4주
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환자가 보고한 결과의 차이.
대상자는 통증 인식, 진통제 사용 및 수술 후 합병증을 평가하기 위한 설문지를 받게 됩니다.
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1주, 2주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00195615
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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