Mikrokirurgisen pistorasian pitkittäinen seuranta ultraäänitutkimuksella
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Mikrokirurgisen pistorasian pitkittäinen seuranta ultraäänellä - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hampaanpoiston jälkeistä paranemista samanaikaisella syvennyksen lisäyksellä (luunsiirto samalla tapaamiskerralla kuin poisto), kun kirurgi käyttää kirurgista mikroskooppia verrattuna siihen, kun kirurgi käyttää hammasluuppeja (suurennuslaitteita, jotka on asennettu kirurgin lasit).
Nämä laitteet suurentavat ja valaisevat alueen, jossa kirurgi toimii.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaan poiston jälkeen luuhun jää reikä, jota kutsutaan koloiksi.
Ensimmäisen parantumisvuoden aikana hampaanpoiston jälkeen luuston tilavuus voi olla jopa 60 % menetetty.
Luun menetys hampaattomassa harjanteessa (hampaaton alue) voi vaikeuttaa hammasimplanttien asentamista myöhemmin.
Hammashylsynsiirto tehdään hampaanpoiston jälkeisen luun resorption vähentämiseksi.
Varttaminen sisältää istukan täyttämisen luusiirteellä (lahjoitettu ihmisen ruumisperäinen) ja peittämisen suojaavalla kollageenikalvolla.
Tämä siirrännäinen estää harjanteen resorption ja korvataan hitaasti potilaan omalla luulla.
Tutkijat yrittävät selvittää, onko luun paraneminen parempi, jos kirurgi käyttää tehokkaampaa suurennusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Yksittäinen yläleuan tai alaleuan toivoton hammas (leuan tai alaleuan etuhammas tai esihammas), joka on suunniteltu poistettavaksi periapikaalisen patologian vuoksi, vähintään ≥ 2 mm periapikaalikalvolla näkyvästä periapikaalista radiolukenssista.
- Potilaalle suunnitellaan implantin restaurointi toivottomaan hampaan
- Tutkimuspaikka mahdollistaa implanttien asettamisen joko lisäluun lisäystoimenpiteillä tai ilman niitä parantumisen jälkeen
- Riittävä hampaaton tila implantin lopullista restaurointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tupakoitsijat tai tupakoinnin lopettaminen alle 6 kuukautta
- Vakavat tai hallitsemattomat sairaudet, esim. huonosti hallittu diabetes mellitus (HbA1c > 8,0 %, hallitsematon systeeminen sairaus tai tila, jonka tiedetään muuttavan luuaineenvaihduntaa, esim. osteoporoosi, osteopenia, hyperparatyreoosi, Pagetin tauti jne.
- Raskaus, imetys, saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 4 kuukauden aikana (itseraportoitu)
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään muuttavan luuaineenvaihduntaa (esim. bisfosfonaatit, kortikosteroidit, hormonikorvaushoito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hammashoidon luuppilasit
Kirurgi käyttää hammasluuppeja otsalampulla kohteen hampaanpoiston ja hylsynsiirron aikana.
|
Luuppeja käytetään kirurgisen toimenpiteen aikana puoleen tutkittavista.
Toinen puolikas suoritetaan mikroskoopilla.
|
|
Muut: Kirurginen mikroskooppi
Kirurgi käyttää kirurgista mikroskooppia (sisäänrakennettu valaistus) kohteen hampaanpoiston ja hylsynsiirron aikana.
|
Mikroskooppia käytetään kirurgisen toimenpiteen aikana puoleen koehenkilöistä.
Toinen puolikas esitetään luupeilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Luutiheyden ero CBCT:stä ja ultraäänestä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa
|
Ero potilaiden raportoimissa tuloksissa.
Koehenkilöille annetaan kyselylomake kivun havaitsemisen, kipulääkkeiden käytön ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden arvioimiseksi.
|
1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00195615
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .