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纵向监测显微手术接受腔扩大愈合的超声

2024年2月26日 更新者:Hsun-Liang Chan、University of Michigan

纵向监测显微手术接受腔扩大愈合的超声 - 一项随机对照试验

本研究的目的是评估当外科医生使用手术显微镜时与外科医生使用牙科放大镜(安装在牙科放大镜上的放大镜)相比,拔牙后的愈合情况外科医生的眼镜)。 这些设备放大并照亮外科医生操作的区域。

研究概览

详细说明

拔牙后,骨头上会留下一个洞,称为牙槽窝。 在拔牙后愈合的第一年,该部位的骨量损失可能高达 60%。 无牙槽嵴(无牙区)的骨质流失可能会使以后植入牙种植体变得更加困难。 进行牙槽移植以减少拔牙后的骨吸收。 移植涉及用骨移植物(来自捐赠的人类尸体)填充牙槽骨并用保护性胶原膜覆盖它。 这种移植物可防止牙槽嵴吸收,并慢慢地用患者自己的骨头代替。 研究人员将尝试确定如果外科医生使用更大的放大倍数,骨愈合是否会更好。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan School of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 至少 18 岁
  2. 由于根尖周病变而计划拔除的单颗上颌或下颌无望牙(上颌或下颌前牙或前磨牙),根尖膜上显示的根尖透光度至少 ≥ 2 毫米。
  3. 患者计划为无望的牙齿进行种植体修复
  4. 研究地点允许在愈合后进行或不进行额外的骨增量手术的种植体植入
  5. 为种植体的最终修复提供足够的缺牙空间

排除标准:

  1. 当前吸烟者或戒烟不到 6 个月
  2. 重大或不受控制的医疗状况,例如 糖尿病控制不佳(HbA1c >8.0%,不受控制的全身性疾病或已知会改变骨代谢的状况,例如 骨质疏松症、骨质减少症、甲状旁腺功能亢进症、佩吉特病等。
  3. 怀孕、哺乳、可能怀孕或计划在未来 4 个月内怀孕(自我报告)
  4. 服用已知会改变骨代谢的药物(即 双膦酸盐、皮质类固醇、激素替代疗法)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:牙科放大镜
在受试者的拔牙和牙槽移植过程中,外科医生将使用带头灯的牙科放大镜。
放大镜将在一半受试者的手术过程中使用。 另一半将用显微镜进行。
其他:手术显微镜
在对象的拔牙和牙槽骨移植过程中,外科医生将使用手术显微镜(带有内置照明)。
显微镜将在一半受试者的手术过程中使用。 另一半将用放大镜进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨质量
大体时间:12周
CBCT 和超声检查骨密度的差异
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告的结果
大体时间:1周、2周、4周
患者报告结果的差异。 将向受试者提供一份问卷,以评估疼痛感、止痛药的使用和手术后的并发症。
1周、2周、4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hsun-Liang Chan, DDS, MS、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月22日

初级完成 (实际的)

2023年6月26日

研究完成 (实际的)

2023年7月21日

研究注册日期

首次提交

2022年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月16日

首次发布 (实际的)

2022年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00195615

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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