Monitoramento Longitudinal da Cicatrização de Ampliação de Alvéolos Microcirúrgicos com Ultrassonografia
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Monitoramento Longitudinal da Cicatrização de Ampliação de Alvéolos Microcirúrgicos com Ultrassonografia - Um Estudo Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a cicatrização após a extração dentária com aumento simultâneo do alvéolo (enxerto ósseo na mesma consulta da extração) quando o cirurgião usa um microscópio cirúrgico, em comparação com quando o cirurgião usa lupas dentárias (lupas que são montadas no óculos de cirurgião).
Esses dispositivos ampliam e iluminam a área onde o cirurgião opera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois que um dente é extraído, um buraco é deixado no osso chamado alvéolo.
Durante o primeiro ano de cicatrização após a extração de um dente, pode haver perda de até 60% do volume ósseo no local.
A perda de osso no rebordo edêntulo (área sem dentes) pode dificultar a colocação de implantes dentários posteriormente.
O enxerto de alvéolo dentário é realizado para reduzir a reabsorção óssea após a extração dentária.
O enxerto envolve preencher o alvéolo com enxerto ósseo (derivado de cadáver humano doado) e cobri-lo com uma membrana protetora de colágeno.
Este enxerto evita a reabsorção do rebordo e é lentamente substituído pelo próprio osso do paciente.
Os investigadores tentarão determinar se a cicatrização óssea é melhor se o cirurgião usar uma ampliação mais poderosa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Único dente maxilar ou mandibular sem esperança (um dente anterior superior ou inferior ou pré-molar) planejado para extração devido a patologia periapical com um mínimo ≥2 mm do tamanho da radiolucência periapical mostrada em um filme periapical.
- O paciente é planejado para restauração de implante para o dente sem esperança
- O local do estudo permite a colocação do implante com ou sem procedimentos adicionais de aumento ósseo após a cicatrização
- Espaço edêntulo adequado para a restauração definitiva sobre o implante
Critério de exclusão:
- Fumantes atuais ou pararam de fumar há menos de 6 meses
- Condições médicas graves ou não controladas, por ex. diabetes mellitus mal controlada (HbA1c > 8,0%, doença sistêmica não controlada ou condição conhecida por alterar o metabolismo ósseo, por ex. osteoporose, osteopenia, hiperparatireoidismo, doença de Paget, etc.
- Gravidez, amamentação, pode estar grávida ou planeja engravidar nos próximos 4 meses (autorrelatado)
- Tomar medicamentos conhecidos por modificar o metabolismo ósseo (ou seja, bisfosfonatos, corticosteróides, terapia de reposição hormonal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Lupas dentais
O cirurgião usará lupas dentais com uma lâmpada de cabeça durante a extração do dente do paciente e o enxerto de alvéolo.
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As lupas serão utilizadas durante o procedimento cirúrgico em metade dos sujeitos.
A outra metade será realizada com um microscópio.
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Outro: Microscópio cirúrgico
O cirurgião usará um microscópio cirúrgico (com iluminação embutida) durante a extração do dente do paciente e o enxerto do alvéolo.
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O microscópio será usado durante o procedimento cirúrgico em metade dos indivíduos.
A outra metade será realizada com lupas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade óssea
Prazo: 12 semanas
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Diferença na densidade óssea da TCFC e do ultrassom
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados relatados pelo paciente
Prazo: 1 semana, 2 semanas e 4 semanas
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Diferença nos resultados relatados pelo paciente.
Os indivíduos receberão um questionário para avaliar a percepção da dor, o uso de analgésicos e as complicações após a cirurgia.
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1 semana, 2 semanas e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00195615
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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