大規模な消化管手術を受ける高齢患者の HPI
2023年11月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
主要な消化管手術を受ける高齢患者における術中低血圧の予防のための低血圧予測指数ガイダンスの適用：ランダム化試験
術中低血圧の発生率は 91% でした。
術中低血圧の発生率の増加は、術後の不整脈、脳卒中、または急性腎障害などの術後合併症のリスクを高めます。
消化器大手術は大手術です。
高齢者は通常、高血圧や心血管疾患などの多くの併存疾患を持っています。
術中低血圧の予防は重要な問題です。
低血圧予測指数 (HPI) は、臨床医に低血圧 (平均動脈圧 (MAP) < 65mmHg) の事前警告を与えることができます。
本研究では、HPI が 65 歳以上の待機的主要消化管手術を受ける患者に起こる術中低血圧を予防できるかどうかを調査することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
背景: 術中低血圧の発生率は 91% でした。 術中低血圧の発生率の増加は、術後の不整脈、脳卒中、または急性腎障害などの術後合併症のリスクを高めます。 消化器大手術は大手術です。 高齢者は通常、高血圧や心血管疾患などの多くの併存疾患を持っています。 術中低血圧の予防は重要な問題です。 低血圧予測指数 (HPI) は、臨床医に低血圧 (平均動脈圧 (MAP) < 65mmHg) の事前警告を与えることができます。
目的: HPI が術中低血圧の発生を防止できるかどうかを調査すること。
患者と方法: 患者は 65 歳以上で待機的主要消化管手術を受けます。 これらの患者は、HPI ガイドの有無を含む 2 つのグループに分けられます。 術中低血圧の発生率が測定されています。
期待される結果: HPI は、術中の低血圧の発生率を大幅に低下させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhongzheng
-
Taipei、Zhongzheng、台湾、100225
- Chih-Jun Lai
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢>=65歳
- 胃腸の大手術を受けた患者
除外基準:
- 血液透析中の重度の不整脈、心不全などの主要な臓器機能障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ガイド付き低血圧予測指数
低血圧予測指数のガイドを受けている患者。
このグループでは、インデックスが 85 (範囲 0 ～ 100) を超えた場合にアラートが表示され、MAP < 65mmHg が少なくとも数分間発生し、高度な血行動態パラメーターに基づく治療プロトコルが推奨される昇圧剤または強心薬、輸液投与、または観察が示されます。 .
|
低血圧予測指数のモニタリングを受けている患者は、麻酔科医に次の術中低血圧を警告させます
|
|
偽コンパレータ：仮説予測指数ガイドなし
患者は手術中、低血圧予測指数が警告されることなく通常のケアを受けます。
|
低血圧予測指標モニタリングなしで通常のケアを受けているが、通常の動脈ラインケアを受けている患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
-時間加重平均平均動脈圧が65 mmHg未満
時間枠：術前および術後30日間
|
時間加重平均平均動脈圧が 65 mmHg 未満の高いデータは、重度で長期にわたる術中低血圧を示します。
|
術前および術後30日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chih-Jun Lai, MD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月28日
一次修了 (実際)
2023年10月2日
研究の完了 (実際)
2023年11月5日
試験登録日
最初に提出
2022年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月25日
最初の投稿 (実際)
2022年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月19日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。