HPI en pacientes mayores sometidos a cirugía digestiva mayor
Aplicación de la guía del índice de predicción de hipotensión para la prevención de la hipotensión intraoperatoria en pacientes mayores sometidos a cirugía gastrointestinal mayor: un ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundamento: la incidencia de hipotensión intraoperatoria fue del 91%. La creciente incidencia de hipotensión intraoperatoria aumentaría el riesgo de complicaciones postoperatorias, como arritmia postoperatoria, accidente cerebrovascular o lesión renal aguda. La cirugía mayor gastrointestinal es una cirugía mayor. Los pacientes mayores suelen tener muchas comorbilidades, como hipertensión o enfermedad cardiovascular. La prevención de la hipotensión intraoperatoria es un tema importante. El índice de predicción de hipotensión (HPI) podría dar al médico una prealarma de hipotensión (presión arterial media (PAM) <65 mmHg).
Objetivos: investigar si HPI podría prevenir la hipotensión intraoperatoria ocurrida.
Pacientes y métodos: Los pacientes reciben cirugía mayor digestiva electiva con edad superior a 65 años. Estos pacientes se han dividido en dos grupos, incluso con/sin guía HPI. Se ha medido la incidencia de hipotensión intraoperatoria.
Resultado esperado: El HPI disminuiría significativamente la incidencia de hipotensión intraoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taiwán, 100225
- Chih-Jun Lai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad de los pacientes >=65 años
- pacientes que recibieron cirugía gastrointestinal mayor
Criterio de exclusión:
- pacientes con disfunción orgánica importante, como arritmia grave, insuficiencia cardíaca, bajo hemodiálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: índice de predicción de hipotensión guiado
Pacientes que reciben índice de predicción de hipotensión guiado.
En este grupo, serán alertados cuando el índice supere 85 (rango de 0 a 100) indicando la aparición posterior de PAM < 65 mmHg durante al menos minutos y un protocolo de tratamiento basado en parámetros hemodinámicos avanzados recomendado vasopresor o inotrópico, administración de líquidos u observación .
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pacientes que reciben monitoreo del índice de predicción de hipotensión y dejan que el anestesiólogo alerte sobre la próxima hipotensión intraoperatoria
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Comparador falso: sin índice de predicción de hipótesis guiado
Los pacientes recibirán la atención habitual durante la operación sin que se alerte del índice de predicción de hipotensión.
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pacientes que reciben la atención habitual sin monitorización del índice de predicción de hipotensión pero con la atención habitual de la línea arterial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media ponderada en el tiempo inferior a 65 mmHg
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio 30 días
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Un dato más alto de presión arterial media ponderada en el tiempo inferior a 65 mmHg indica hipotensión intraoperatoria grave y prolongada
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preoperatorio y postoperatorio 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Jun Lai, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202112225DIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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