Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HPI u starších pacientů podstupujících velkou gastrointestinální chirurgii

19. listopadu 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Použití vodítka předpovědi indexu hypotenze pro prevenci intraoperační hypotenze u starších pacientů podstupujících velkou gastrointestinální chirurgii: Randomizovaná studie

Incidence intraoperační hypotenze byla 91 %. Zvyšující se výskyt intraoperační hypotenze by zvýšil riziko pooperačních komplikací, jako je pooperační arytmie, cévní mozková příhoda nebo akutní poškození ledvin. Velká gastrointestinální chirurgie je velká operace. Starší pacienti mají obvykle mnoho komorbidit, jako je hypertenze nebo kardiovaskulární onemocnění. Důležitou otázkou je prevence intraoperační hypotenze. Index predikce hypotenze (HPI) by mohl poskytnout lékaři předběžný alarm hypotenze (střední arteriální tlak (MAP) < 65 mmHg). V této studii jsme se zaměřili na zjištění, zda HPI může zabránit intraoperační hypotenzi, ke které došlo u pacientů, kteří podstoupili elektivní velkou gastrointestinální operaci ve věku nad 65 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Incidence intraoperační hypotenze byla 91 %. Zvyšující se výskyt intraoperační hypotenze by zvýšil riziko pooperačních komplikací, jako je pooperační arytmie, cévní mozková příhoda nebo akutní poškození ledvin. Velká gastrointestinální chirurgie je velká operace. Starší pacienti mají obvykle mnoho komorbidit, jako je hypertenze nebo kardiovaskulární onemocnění. Důležitou otázkou je prevence intraoperační hypotenze. Index predikce hypotenze (HPI) by mohl poskytnout lékaři předběžný alarm hypotenze (střední arteriální tlak (MAP) < 65 mmHg).

Cíle: zjistit, zda HPI může zabránit vzniku intraoperační hypotenze.

Pacienti a metody: Pacienti podstupují elektivní velkou gastrointestinální operaci ve věku nad 65 let. Tito pacienti se rozdělili do dvou skupin, včetně s/bez vedení HPI. Byl měřen výskyt intraoperační hypotenze.

Očekávaný výsledek: HPI by významně snížil výskyt intraoperační hypotenze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Tchaj-wan, 100225
        • Chih-Jun Lai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk pacientů >=65 let
  • pacienti podstoupili velkou gastrointestinální operaci

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s velkou orgánovou dysfunkcí, jako je těžká arytmie, srdeční selhání, podstupující hemodialýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: řízený index predikce hypotenze
Pacienti, kteří dostávají hypotenze, jsou řízeni indexem predikce. V této skupině budou upozorněni, když index překročí 85 (rozsah 0 až 100), což naznačuje pozdější výskyt MAP < 65 mmHg po dobu alespoň minut a léčebný protokol založený na pokročilých hemodynamických parametrech doporučený vazopresor nebo inotrop, podávání tekutin nebo pozorování .
Přístroj: řízený index predikce hypotenze
pacienti, kteří dostávají sledování indexu predikce hypotenze a nechají anesteziologa upozornit na nadcházející intraoperatiobní hypotenzi
Falešný srovnávač: bez řízeného indexu predikce hypoteze
Pacientům se během operace dostane obvyklé péče bez upozornění na index predikce hypotenze.
Jiný: bez řízeného indexu predikce hypoteze
pacienti, kteří dostávají obvyklou péči bez monitorování indexu predikce hypotenze, ale s obvyklou péčí o arteriální linii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časově vážený průměrný arteriální tlak nižší než 65 mmHg
Časové okno: předoperační a pooperační 30 dní
Vyšší údaje o časově váženém průměrném arteriálním tlaku nižším než 65 mmHg ukazují na těžkou a delší intraoperační hypotenzi
předoperační a pooperační 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-Jun Lai, MD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202112225DIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

etický problém: soukromí pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažnost a trvání intraoperační hypotenze

  • Etablissement Public de la Sante Mentale de la...
    Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
    Nábor
    ADOLESCENTS IMAGING USING fMRI: Studie proveditelnosti (ADO IMAGE)
    Diagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtí
    Francie

Klinické studie na řízený index predikce hypotenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit