Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPI iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri maha-suolikanavan leikkaus

sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Hypotension ennustusindeksin ohjeiden soveltaminen leikkauksen sisäisen hypotension ehkäisyyn iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri maha-suolikanavan leikkaus: satunnaistettu tutkimus

Intraoperatiivisen hypotension ilmaantuvuus oli 91 %. Intraoperatiivisen hypotension lisääntyvä ilmaantuvuus lisäisi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten leikkauksen jälkeisen rytmihäiriön, aivohalvauksen tai akuutin munuaisvaurion, riskiä. Suuri maha-suolikanavan leikkaus on suuri leikkaus. Ikääntyneillä potilailla on yleensä monia liitännäissairauksia, kuten verenpainetauti tai sydän- ja verisuonitauti. Intraoperatiivisen hypotension ehkäisy on tärkeä asia. Hypotension ennusteindeksi (HPI) voi antaa kliinikolle ennakkovaroituksen hypotensiosta (keskimääräinen valtimopaine (MAP) <65 mmHg). Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, voisiko HPI estää intraoperatiivisen hypotension, joka tapahtui potilailla, jotka saavat elektiivistä suurta maha-suolikanavan leikkausta yli 65-vuotiaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: intraoperatiivisen hypotension ilmaantuvuus oli 91 %. Intraoperatiivisen hypotension lisääntyvä ilmaantuvuus lisäisi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten leikkauksen jälkeisen rytmihäiriön, aivohalvauksen tai akuutin munuaisvaurion, riskiä. Suuri maha-suolikanavan leikkaus on suuri leikkaus. Ikääntyneillä potilailla on yleensä monia liitännäissairauksia, kuten verenpainetauti tai sydän- ja verisuonitauti. Intraoperatiivisen hypotension ehkäisy on tärkeä asia. Hypotension ennusteindeksi (HPI) voi antaa kliinikolle ennakkovaroituksen hypotensiosta (keskimääräinen valtimopaine (MAP) <65 mmHg).

Tavoitteet: tutkia, voisiko HPI estää intraoperatiivisen hypotension esiintymisen.

Potilaat ja menetelmät: Potilaat saavat elektiivisen suuren maha-suolikanavan leikkauksen yli 65-vuotiaille. Nämä potilaat on jaettu kahteen ryhmään, mukaan lukien HPI-ohjatut/ei. Intraoperatiivisen hypotension ilmaantuvuus on mitattu.

Odotettu tulos: HPI vähentäisi merkittävästi intraoperatiivisen hypotension ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100225
        • Chih-Jun Lai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaiden ikä>=65 vuotta
  • potilaat saivat suuren maha-suolikanavan leikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vakavia elinten toimintahäiriöitä, kuten vaikea rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, hemodialyysihoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ohjattu hypotension ennusteindeksi
Potilaat, jotka saavat hypotension ennusteindeksiä, ohjataan. Tässä ryhmässä he saavat hälytyksen, kun indeksi ylittää 85:n (alue 0–100), mikä osoittaa MAP:n < 65 mmHg myöhemmin esiintymisen vähintään minuuttien ajan, ja edistyneisiin hemodynaamisiin parametreihin perustuva hoitokäytäntö suositellaan vasopressoria tai inotrooppia, nesteen antoa tai tarkkailua. .
Laite: ohjattu hypotension ennusteindeksi
potilaat, jotka saavat hypotension ennusteindeksin seurantaa ja antoivat anestesialääkärin varoittaa tulevasta intraoperatiobe hypotensiosta
Huijausvertailija: ilman hypoteesin ennustusindeksiä
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa leikkauksen aikana ilman hypotension ennusteindeksiä.
Muut: ilman hypoteesin ennustusindeksiä
potilaat, jotka saavat tavanomaista hoitoa ilman hypotension ennusteindeksin seurantaa, mutta tavanomaista valtimoiden hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikapainotettu keskimääräinen valtimopaine alle 65 mmHg
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 30 päivää
Korkeammat tiedot aikapainotetusta keskimääräisestä valtimopaineesta alle 65 mmHg viittaa vakavaan ja pidempään intraoperatiiviseen hypotensioon
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chih-Jun Lai, MD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202112225DIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

eettinen kysymys: potilaiden yksityisyys

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa