HPI у пожилых пациентов, перенесших обширную операцию на желудочно-кишечном тракте
Применение руководства по индексу прогнозирования гипотензии для предотвращения интраоперационной гипотензии у пожилых пациентов, перенесших обширные операции на желудочно-кишечном тракте: рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Актуальность: частота интраоперационной гипотензии составила 91%. Увеличение частоты интраоперационной гипотензии увеличивает риск послеоперационных осложнений, таких как послеоперационная аритмия, инсульт или острая почечная недостаточность. Большая хирургия желудочно-кишечного тракта является серьезной операцией. Пожилые пациенты обычно имеют много сопутствующих заболеваний, таких как гипертония или сердечно-сосудистые заболевания. Профилактика интраоперационной гипотензии является важным вопросом. Индекс прогнозирования гипотензии (HPI) может дать клиницисту предварительную тревогу о гипотензии (среднее артериальное давление (САД) <65 мм рт. ст.).
Задачи: выяснить, может ли HPI предотвратить возникновение интраоперационной гипотензии.
Пациенты и методы. Пациенты старше 65 лет подвергаются плановым обширным хирургическим вмешательствам на желудочно-кишечном тракте. Эти пациенты были разделены на две группы, в том числе с/без контроля HPI. Измерялась частота интраоперационной гипотензии.
Ожидаемый результат: HPI значительно снизит частоту возникновения интраоперационной гипотензии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Тайвань, 100225
- Chih-Jun Lai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст больных>=65 лет
- пациентов, перенесших обширные операции на желудочно-кишечном тракте
Критерий исключения:
- пациенты с серьезной дисфункцией органов, такой как тяжелая аритмия, сердечная недостаточность, находящиеся на гемодиализе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ориентируемый по индексу прогнозирования гипотензии
Пациенты, получающие гипотонию, руководствуются индексом прогноза.
В этой группе они будут предупреждены, когда индекс превысит 85 (диапазон от 0 до 100), что указывает на более позднее появление САД < 65 мм рт.ст. в течение как минимум минут и протокол лечения, основанный на расширенных гемодинамических параметрах, рекомендуется вазопрессор или инотроп, введение жидкости или наблюдение. .
|
пациенты, получающие мониторинг индекса прогнозирования гипотонии, и пусть анестезиолог предупредит о предстоящей интраоперационной гипотензии
|
|
Фальшивый компаратор: без индекса прогнозирования гипотензии
Пациентам будет оказана обычная помощь во время операции без предупреждений индекса прогноза гипотонии.
|
пациенты, получающие обычную помощь без мониторинга прогностического индекса гипотензии, но с обычным уходом за артериальным руслом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средневзвешенное по времени среднее артериальное давление менее 65 мм рт.ст.
Временное ограничение: до операции и после операции 30 дней
|
Более высокие данные средневзвешенного по времени среднего артериального давления менее 65 мм рт.ст. указывают на тяжелую и более длительную интраоперационную гипотензию.
|
до операции и после операции 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chih-Jun Lai, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202112225DIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .