Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPI hos ældre patienter, der gennemgår større gastrointestinal kirurgi

19. november 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Anvendelse af hypotensionsforudsigelsesindeks Vejledning til forebyggelse af intraoperativ hypotension hos ældre patienter, der gennemgår større gastrointestinal kirurgi: et randomiseret forsøg

Hyppigheden af ​​intraoperativ hypotension var 91 %. Den stigende forekomst af intraoperativ hypotension ville øge risikoen for postoperative komplikationer, såsom postoperativ arytmi, slagtilfælde eller akut nyreskade. Større gastrointestinale operationer er en større operation. Ældre patienter har normalt mange komorbiditeter, såsom hypertension eller hjerte-kar-sygdomme. Forebyggelse af intraoperativ hypotension er et vigtigt emne. Hypotensionsforudsigelsesindeks (HPI) kunne give klinikeren præalarm for hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) <65 mmHg). I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge, om HPI kunne forhindre den intraoperative hypotension, der skete hos patienter, der modtager elektiv større gastrointestinal kirurgi med ældre end 65 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: forekomsten af ​​intraoperativ hypotension var 91 %. Den stigende forekomst af intraoperativ hypotension ville øge risikoen for postoperative komplikationer, såsom postoperativ arytmi, slagtilfælde eller akut nyreskade. Større gastrointestinale operationer er en større operation. Ældre patienter har normalt mange komorbiditeter, såsom hypertension eller hjerte-kar-sygdomme. Forebyggelse af intraoperativ hypotension er et vigtigt emne. Hypotensionsforudsigelsesindeks (HPI) kunne give klinikeren præalarm for hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) <65 mmHg).

Formål: at undersøge, om HPI kunne forhindre, at den intraoperative hypotension opstod.

Patienter og metoder: Patienterne får elektiv større mave-tarmkirurgi med ældre end 65 år. Disse patienter har delt sig i to grupper, herunder med/uden HPI guidet. Hyppigheden af ​​intraoperativ hypotension er blevet målt.

Forventet resultat: HPI ville signifikant reducere forekomsten af ​​intraoperativ hypotension.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100225
        • Chih-Jun Lai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patientens alder>=65 år
  • patienter fik en større mave-tarmoperation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med større organdysfunktion, såsom svær arytmi, hjertesvigt, under hæmodialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: styret hypotensionsforudsigelsesindeks
Patienter, der modtager hypotensionsforudsigelsesindeks guidet. I denne gruppe vil de blive advaret, når indekset oversteg 85 (område 0 til 100), hvilket indikerer den senere forekomst af MAP < 65 mmHg i mindst minutter og en behandlingsprotokol baseret på avancerede hæmodynamiske parametre anbefalet vasopressor eller inotrop, væskeadministration eller observation .
Enhed: styret hypotensionsforudsigelsesindeks
patienter, der modtager hypotensionsforudsigelsesindeksmonitorering og lader anæstesiologen advare den kommende intraoperative hypotension
Sham-komparator: uden hypotesionsforudsigelsesindeks guidet
Patienter vil modtage sædvanlig pleje under operationen, uden at hypotensionsforudsigelsesindekset advares.
Andet: uden hypotesionsforudsigelsesindeks guidet
patienter, der modtager sædvanlig pleje uden hypotensionsforudsigelsesindeksmonitorering, men med sædvanlig arteriel linjepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsvægtet gennemsnitligt arterielt tryk mindre end 65 mmHg
Tidsramme: præoperativ og postoperativ 30 dage
En højere data for tidsvægtet gennemsnitligt arterielt tryk på mindre end 65 mmHg indikerer alvorlig og længere intraoperativ hypotension
præoperativ og postoperativ 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chih-Jun Lai, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202112225DIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

etisk spørgsmål: patienters privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner