Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPI hos eldre pasienter som gjennomgår større gastrointestinal kirurgi

19. november 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bruk av hypotensjonsprediksjonsindeks Veiledning for forebygging av intraoperativ hypotensjon hos eldre pasienter som gjennomgår større gastrointestinal kirurgi: en randomisert studie

Forekomsten av intraoperativ hypotensjon var 91 %. Den økende forekomsten av intraoperativ hypotensjon vil øke risikoen for postoperative komplikasjoner, som postoperativ arytmi, hjerneslag eller akutt nyreskade. Store gastrointestinale operasjoner er en større operasjon. Eldre pasienter har vanligvis mange komorbiditeter, som hypertensjon eller hjerte- og karsykdommer. Forebygging av intraoperativ hypotensjon er et viktig tema. Hypotensjonsprediksjonsindeks (HPI) kan gi klinikeren forhåndsalarm for hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <65 mmHg). I denne studien tok vi sikte på å undersøke om HPI kunne forhindre intraoperativ hypotensjon hos pasienter som får elektiv større gastrointestinal kirurgi med eldre enn 65 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: forekomsten av intraoperativ hypotensjon var 91 %. Den økende forekomsten av intraoperativ hypotensjon vil øke risikoen for postoperative komplikasjoner, som postoperativ arytmi, hjerneslag eller akutt nyreskade. Store gastrointestinale operasjoner er en større operasjon. Eldre pasienter har vanligvis mange komorbiditeter, som hypertensjon eller hjerte- og karsykdommer. Forebygging av intraoperativ hypotensjon er et viktig tema. Hypotensjonsprediksjonsindeks (HPI) kan gi klinikeren forhåndsalarm for hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <65 mmHg).

Mål: å undersøke om HPI kunne forhindre at intraoperativ hypotensjon skjedde.

Pasienter og metoder: Pasientene får elektiv større gastrointestinal kirurgi med eldre enn 65 år. Disse pasientene har delt seg i to grupper, inkludert med/uten HPI-veiledet. Forekomsten av intraoperativ hypotensjon er målt.

Forventet resultat: HPI vil redusere forekomsten av intraoperativ hypotensjon betydelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100225
        • Chih-Jun Lai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientens alder>=65 år
  • pasienter gjennomgikk større gastrointestinale operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med alvorlig organdysfunksjon, som alvorlig arytmi, hjertesvikt, under hemodialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: veiledet hypotensjonsprediksjonsindeks
Pasienter som får veiledet hypotensjonsprediksjonsindeks. I denne gruppen vil de bli varslet når indeksen overskred 85 (område 0 til 100) som indikerer senere forekomst av MAP < 65 mmHg i minst minutter og en behandlingsprotokoll basert på avanserte hemodynamiske parametere anbefalt vasopressor eller inotrop, væskeadministrering eller observasjon .
Enhet: veiledet hypotensjonsprediksjonsindeks
pasienter som mottar hypotensjonsprediksjonsindeksovervåking og lar anestesiologen varsle den kommende intraoperative hypotensjonen
Sham-komparator: uten veiledet hypotesjonsprediksjonsindeks
Pasienter vil motta vanlig behandling under operasjonen uten at hypotensjonsprediksjonsindeksen varsles.
Annen: uten veiledet hypotesjonsprediksjonsindeks
pasienter som får vanlig behandling uten hypotensjonsprediksjonsindeksovervåking, men med vanlig arteriell linjepleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsvektet gjennomsnittlig arterielt trykk mindre enn 65 mmHg
Tidsramme: preoperativ og postoperativ 30 dager
En høyere data for tidsvektet gjennomsnittlig arterielt trykk mindre enn 65 mmHg indikerer alvorlig og lengre intraoperativ hypotensjon
preoperativ og postoperativ 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chih-Jun Lai, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202112225DIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

etisk problemstilling: pasienters personvern

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere