接受大胃肠手术的老年患者的 HPI
2023年11月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
应用低血压预测指数指导预防接受大胃肠手术的老年患者术中低血压：一项随机试验
术中低血压的发生率为91%。
术中低血压发生率的增加会增加术后并发症的风险，例如术后心律失常、中风或急性肾损伤。
消化道大手术是一项大手术。
老年患者通常有许多合并症，如高血压或心血管疾病。
预防术中低血压是一个重要的课题。
低血压预测指数（HPI）可以给临床医生预警低血压（平均动脉压（MAP）<65mmHg）。
在本研究中，我们旨在探讨 HPI 是否可以预防 65 岁以上择期胃肠大手术患者术中低血压的发生。
研究概览
详细说明
背景：术中低血压的发生率为 91%。 术中低血压发生率的增加会增加术后并发症的风险，例如术后心律失常、中风或急性肾损伤。 消化道大手术是一项大手术。 老年患者通常有许多合并症，如高血压或心血管疾病。 预防术中低血压是一个重要的课题。 低血压预测指数（HPI）可以给临床医生预警低血压（平均动脉压（MAP）<65mmHg）。
目的：探讨HPI能否预防术中低血压的发生。
患者与方法：患者年龄大于65岁，择期接受胃肠大手术。 这些患者分为两组，包括有/没有 HPI 引导。 测量了术中低血压发生率。
预期结果：HPI将显着降低术中低血压发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhongzheng
-
Taipei、Zhongzheng、台湾、100225
- Chih-Jun Lai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄>=65岁
- 接受胃肠道大手术的患者
排除标准：
- 严重心律失常、心力衰竭等主要脏器功能障碍、血液透析患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低血压预测指标指导
患者接受低血压预测指标指导。
在该组中，当指数超过 85（范围 0 至 100）时，他们将收到警报，表明 MAP < 65mmHg 至少几分钟后出现，并且基于高级血液动力学参数的治疗方案推荐血管加压药或正性肌力药、液体给药或观察.
|
患者接受低血压预测指标监测，让麻醉师提醒即将到来的术中低血压
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假比较器：无低血压预测指标引导
患者将在手术期间接受常规护理，而不会发出低血压预测指数警报。
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接受常规护理但没有低血压预测指数监测但接受常规动脉管路护理的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间加权平均平均动脉压低于 65 mmHg
大体时间：术前术后30天
|
时间加权平均动脉压小于 65 mmHg 的较高数据表明术中低血压严重且持续时间较长
|
术前术后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chih-Jun Lai, MD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月28日
初级完成 (实际的)
2023年10月2日
研究完成 (实际的)
2023年11月5日
研究注册日期
首次提交
2022年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月25日
首次发布 (实际的)
2022年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月19日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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