대대적인 위장관 수술을 받는 고령 환자의 HPI
2023년 11월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital
대대적인 소화기 수술을 받는 고령 환자의 수술 중 저혈압 예방을 위한 저혈압 예측 지수 지침 적용: 무작위 시험
수술 중 저혈압 발생률은 91%였다.
수술 중 저혈압의 발생률이 증가하면 수술 후 부정맥, 뇌졸중 또는 급성 신장 손상과 같은 수술 후 합병증의 위험이 증가합니다.
위장관 대수술은 대수술입니다.
노인 환자는 일반적으로 고혈압이나 심혈관 질환과 같은 많은 동반 질환이 있습니다.
예방 수술 중 저혈압은 중요한 문제입니다.
저혈압 예측 지수(HPI)는 임상의에게 저혈압의 사전 경보를 제공할 수 있습니다(평균 동맥압(MAP)<65mmHg).
본 연구에서는 HPI가 65세 이상에서 선택적 주요 위장관 수술을 받는 환자에서 발생하는 수술 중 저혈압을 예방할 수 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
배경: 수술 중 저혈압의 발생률은 91%였다. 수술 중 저혈압의 발생률이 증가하면 수술 후 부정맥, 뇌졸중 또는 급성 신장 손상과 같은 수술 후 합병증의 위험이 증가합니다. 위장관 대수술은 대수술입니다. 노인 환자는 일반적으로 고혈압이나 심혈관 질환과 같은 많은 동반 질환이 있습니다. 예방 수술 중 저혈압은 중요한 문제입니다. 저혈압 예측 지수(HPI)는 임상의에게 저혈압의 사전 경보를 제공할 수 있습니다(평균 동맥압(MAP)<65mmHg).
목표: HPI가 수술 중 저혈압 발생을 예방할 수 있는지 조사합니다.
환자 및 방법: 65세 이상으로 선택적 주요 위장관 수술을 받는 환자. 이 환자들은 HPI 가이드 유무를 포함하여 두 그룹으로 나뉩니다. 수술 중 저혈압 발병률이 측정되었습니다.
예상 결과: HPI는 수술 중 저혈압 발병률을 크게 감소시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, 대만, 100225
- Chih-Jun Lai
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 나이>=65세
- 환자는 대대적인 위장관 수술을 받았다.
제외 기준:
- 혈액투석을 받는 중증 부정맥, 심부전 등 주요 장기 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저혈압 예측 지수 안내
저혈압 예측 지수를 받은 환자는 안내를 받았다.
이 그룹에서는 지수가 85(범위 0~100)를 초과하여 최소 몇 분 동안 MAP< 65mmHg의 후반 발생을 나타내는 경고를 받게 되며 진행된 혈역학 매개변수에 기반한 치료 프로토콜 권장 승압제 또는 수축촉진제, 수액 투여 또는 관찰 .
|
저혈압 예측 지수 모니터링을 받고 마취 전문의가 다가오는 수술 중 저혈압을 경고하게 한 환자
|
|
가짜 비교기: 가설 없이 예측 지수 안내
환자는 저혈압 예측 지수 경고 없이 수술 중 일반적인 치료를 받게 됩니다.
|
저혈압 예측 지표 모니터링 없이 일반적인 치료를 받고 있지만 일반적인 동맥 라인 치료를 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 가중 평균 평균 동맥압 65mmHg 미만
기간: 수술 전, 수술 후 30일
|
65 mmHg 미만의 시간 가중 평균 평균 동맥압의 데이터가 높을수록 심각하고 긴 수술 중 저혈압을 나타냅니다.
|
수술 전, 수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chih-Jun Lai, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .