HPI em pacientes idosos submetidos a cirurgias gastrointestinais de grande porte
Aplicando a Orientação do Índice de Previsão de Hipotensão para Prevenção de Hipotensão Intraoperatória em Pacientes Idosos Submetidos a Cirurgia Gastrointestinal Maior: Um Estudo Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: a incidência de hipotensão intraoperatória foi de 91%. A incidência crescente de hipotensão intraoperatória aumentaria o risco de complicações pós-operatórias, como arritmia pós-operatória, acidente vascular cerebral ou lesão renal aguda. A cirurgia gastrointestinal de grande porte é uma cirurgia de grande porte. Pacientes mais velhos geralmente têm muitas comorbidades, como hipertensão ou doença cardiovascular. A prevenção da hipotensão intraoperatória é uma questão importante. O índice de previsão de hipotensão (HPI) pode dar ao médico um pré-alarme de hipotensão (pressão arterial média (PAM) <65 mmHg).
Objetivos: investigar se o HPI poderia prevenir a ocorrência de hipotensão intraoperatória.
Pacientes e métodos: Os pacientes são submetidos à cirurgia eletiva de grande porte do trato gastrointestinal com mais de 65 anos de idade. Esses pacientes foram divididos em dois grupos, incluindo com/sem HPI guiado. A incidência de hipotensão intraoperatória foi medida.
Resultado esperado: O HPI diminuiria significativamente a incidência de hipotensão intraoperatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100225
- Chih-Jun Lai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade dos pacientes> = 65 anos
- pacientes receberam cirurgia gastrointestinal de grande porte
Critério de exclusão:
- pacientes com disfunção orgânica importante, como arritmia grave, insuficiência cardíaca, sob hemodiálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Índice de previsão de hipotensão guiado
Pacientes recebendo índice de predição de hipotensão guiado.
Nesse grupo, serão alertados quando o índice ultrapassar 85 (faixa de 0 a 100) indicando a posterior ocorrência de PAM < 65mmHg por pelo menos minutos e um protocolo de tratamento baseado em parâmetros hemodinâmicos avançados recomendado vasopressor ou inotrópico, administração de fluidos ou observação .
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pacientes recebendo monitoração do índice de predição de hipotensão e deixar o anestesiologista alertar sobre a chegada de hipotensão intraoperatória
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Comparador Falso: sem guia de índice de previsão de hipóteses
Os pacientes receberão os cuidados habituais durante a operação sem o índice de predição de hipotensão alertado.
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pacientes recebendo cuidados usuais sem monitoramento do índice de previsão de hipotensão, mas com cuidados usuais com linha arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média ponderada no tempo inferior a 65 mmHg
Prazo: pré e pós operatório 30 dias
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Um dado mais alto de pressão arterial média ponderada pelo tempo inferior a 65 mmHg indica hipotensão intraoperatória grave e mais longa
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pré e pós operatório 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Jun Lai, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202112225DIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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