泌尿生殖器がんに対する骨盤内LND後のリンパ浮腫および夜間頻尿/夜間多尿 (UroLymph)

リンパ浮腫は、リンパ系への余分な負荷が加わっているかどうかにかかわらず、リンパ系の機能不全によって引き起こされます。 一部の患者は、がんの治療後にリンパ浮腫を発症します。二次性リンパ浮腫または後天性リンパ浮腫です。 2018 年、ベルギーでは 11,645 人の患者が前立腺がんや膀胱がんを含む泌尿生殖器がんと診断されました。 可能性のある治療法は、経腹膜骨盤リンパ節郭清と組み合わせた前立腺切除術または膀胱切除術で構成されます。 がんの治療を受けている患者は、下肢のリンパ浮腫または正中線のリンパ浮腫を発症することがあります。 研究者の知る限り、下肢リンパ浮腫 (LLL) の発生率の調査は限られています。 また、LLL の発症の予後変数は不明です。 さらに、経腹膜骨盤リンパ節郭清後の初期 LLL を検出するのに最も感度の高い臨床測定法 (の組み合わせ) に関する科学的証拠はありません。 片脚または両脚の潜在性リンパ浮腫を特定するための閾値がありません。 下肢のリンパ浮腫に加えて、がんの治療はしばしば泌尿器の問題を引き起こします。 特に腹圧性尿失禁は、文献に記載されています。 しかし、臨床現場では、前立腺摘除術が夜間頻尿や夜間多尿などの他の泌尿器合併症と関連していることが多いことは明らかです。 研究者の知る限りでは、泌尿生殖器がんに対する経腹膜骨盤リンパ節郭清後の夜間頻尿/夜間多尿の発症に関する予後変数を調査した試験はありません。

したがって、研究者は、泌尿生殖器がんに対する経腹膜骨盤リンパ節郭清後のLLLの早期治療に関する疫学（すなわち、発生率、有病率および予後変数）、検出方法、および試験の実現可能性を調査する試験を実施します。 LLL、夜間頻尿、夜間多尿の疫学を調査します。

参加者: 泌尿生殖器がんの経腹的骨盤リンパ節郭清を受ける 150 人の患者が含まれます。 これらの参加者は、ベースライン (手術前) から手術後 1 年までフォローアップされます。 すべての参加者は、大学病院ルーベン、キャンパス ガストハイスベルクで評価されます。

手順: 潜在的な参加者は、患者が選択基準を満たしているかどうかを確認するために最初にスクリーニングされます。 インフォームドコンセントフォームに署名した後、参加者は前向き観察試験に参加します。 前向き観察試験の期間は2年間です。 参加者は、トライアル開始から 1 年後まで含めることができます。

評価：リンパ浮腫の臨床評価とリンパ浮腫の治療が行われます。 前向き観察試験の参加者は 4 回評価されます: ベースライン (手術前)、手術後 6 週間、6 および 12 か月。

治療: 前向き観察試験の参加者全員が標準治療を受けます。 これは、情報、スキンケア、エクササイズで構成されています。 リンパ浮腫とその予防に関する情報は、入院中に泌尿器科の理学療法士によって提供されます。 スキンケアは、足と足の毎日の保湿と傷の予防とケアで構成されています。 エクササイズは、在宅理学療法士が監督します。 理学療法士のセッションの頻度は徐々に減少しています。