Лимфедема и никтурия/ночная полиурия после тазовой ЛД при урогенитальном раке (UroLymph)
Лимфедема и никтурия/ночная полиурия после диссекции тазовых лимфатических узлов (LND): проспективное обсервационное исследование
После лечения урогенитального рака у человека может развиться лимфатический отек ноги(ей) и/или срединной области. Клинические симптомы включают патологический отек тканей, ощущение тяжести в конечностях, эритему, боль и нарушение функции конечностей. Лимфедема может оказывать негативное влияние на качество жизни (КЖ), а влияние лимфедемы на процесс принятия решений о лечении рака недооценивается. В ограниченном количестве исследований оценивалась частота возникновения срединной лимфедемы и лимфедемы нижних конечностей после операции по поводу урогенитального рака и изучались прогностические переменные. Кроме того, насколько известно исследователям, не существует данных о том, какие (комбинации) методы клинических измерений являются наиболее чувствительными для выявления раннего лимфатического отека нижних конечностей после лечения урогенитального рака. Таким образом, в этом проспективном обсервационном исследовании эпидемиология (т. уровень заболеваемости/распространенности и прогностические переменные), а также методы выявления лимфедемы нижних конечностей после диссекции тазовых лимфатических узлов по поводу урогенитального рака.
Дополнительно будет изучена эпидемиология ноктурии и ночной полиурии (поскольку эта информация также отсутствует в литературе).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лимфедема возникает из-за неправильной работы лимфатической системы в сочетании с дополнительной нагрузкой на эту систему. У некоторых пациентов после лечения рака развивается лимфатический отек: вторичный лимфатический отек или приобретенный лимфатический отек. В 2018 г. у 11 645 пациентов в Бельгии был диагностирован рак мочеполовой системы, включая рак предстательной железы и мочевого пузыря. Возможное лечение состоит из простатэктомии или цистэктомии в сочетании с трансперитонеальной диссекцией тазовых лимфатических узлов. У пациентов, проходящих лечение от рака, может развиться лимфедема нижних конечностей или лимфедема средней линии. Насколько известно исследователям, исследование заболеваемости лимфедемой нижних конечностей (LLL) ограничено. Кроме того, неизвестны прогностические переменные для развития LLL. Кроме того, нет никаких научных данных относительно того, какие (комбинация) методы клинических измерений являются наиболее чувствительными для раннего выявления LLL после трансперитонеальной диссекции тазовых лимфатических узлов. Пороговые значения для выявления субклинического лимфатического отека одной или обеих ног отсутствуют. Помимо лимфатического отека нижних конечностей, лечение рака также часто приводит к проблемам с мочеиспусканием. В частности, стрессовое недержание мочи описано в литературе. Однако в клинической практике ясно, что простатэктомия часто связана с другими осложнениями со стороны мочевыводящих путей, такими как никтурия и ночная полиурия. Насколько известно исследователям, нет исследований, изучающих прогностические переменные развития ноктурии/ночной полиурии после трансперитонеальной диссекции тазовых лимфатических узлов по поводу урогенитального рака.
Таким образом, исследователи проведут исследование эпидемиологии (то есть заболеваемости, распространенности и прогностических переменных), методов обнаружения и возможности исследования раннего лечения LLL после трансперитонеальной диссекции тазовых лимфатических узлов при урогенитальном раке. Будет изучена эпидемиология НЛЛ, никтурии и ночной полиурии.
Участники: будут включены 150 пациентов, перенесших трансперитонеальную диссекцию тазовых лимфатических узлов по поводу урогенитального рака. Эти участники будут наблюдаться от исходного уровня (до операции) до 1 года после операции. Все участники проходят обследование в университетских клиниках Левена, кампус Гастхёйсберг.
Процедура: Потенциальный участник будет сначала проверен, чтобы увидеть, соответствуют ли пациенты критериям включения. После подписания формы информированного согласия участник будет участвовать в проспективном обсервационном исследовании. Продолжительность проспективного обсервационного исследования составляет 2 года. Участники могут быть включены в течение 1 года после начала испытания.
Оценка: Будет проведена клиническая оценка лимфатического отека, а также назначено лечение лимфатического отека. Участники проспективного наблюдательного исследования будут оцениваться 4 раза: исходно (до операции), через 6 недель, 6 и 12 месяцев после операции.
Лечение: все участники проспективного обсервационного исследования получают стандартное лечение. Он состоит из информации, ухода за кожей и упражнений. Информацию о лимфедеме и ее профилактике дает физиотерапевт отделения урологии во время пребывания в стационаре. Уход за кожей состоит из ежедневного увлажнения ног и ступней, а также профилактики и ухода за ранами. Упражнения проводятся под наблюдением домашнего физиотерапевта. Частоту сеансов у физиотерапевта постепенно уменьшают.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nele Devoogdt, Prof. Dr.
- Номер телефона: +3216342515
- Электронная почта: nele.devoogdt@uzleuven.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Charlotte Van Calster, MSc.
- Электронная почта: charlotte.vancalster@kuleuven.be
Места учебы
-
-
Vlaanderen
-
Leuven, Vlaanderen, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Неметастатический урогенитальный рак (т. рак предстательной железы или рак мочевого пузыря)
- Плановая трансперитонеальная диссекция тазовых лимфатических узлов
- Перед включением необходимо дать письменное информированное согласие в соответствии с ICH/GCP и национальными/местными правилами.
Критерий исключения:
- Рентгенологические доказательства метастатического заболевания, основанные на КТ/МРТ малого таза и сканировании костей
- Клинические признаки хронической венозной недостаточности
- История диссекции лимфатических узлов / лучевой терапии на уровне таза или паха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
трансперитонеальная диссекция тазовых лимфатических узлов для лечения урогенитального рака
пациенты, которым планируется трансперитонеальная диссекция тазовых лимфатических узлов для лечения урогенитального рака (включая рак предстательной железы или мочевого пузыря)
|
Информацию о лимфедеме и ее профилактике дает во время пребывания в стационаре физиотерапевт отделения урологии.
Уход за кожей состоит из ежедневного увлажнения кожи стоп и ног, а также профилактики и ухода за ранами.
Активные упражнения выполняются для повышения выносливости и мышечной силы после операции, а также для стимуляции крово- и лимфообращения.
Упражнения проводятся под наблюдением домашнего физиотерапевта.
Частота контролируемых упражнений постепенно снижается.
Если у пациента развивается лимфедема, ему надевают компрессионные чулки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупный уровень заболеваемости лимфедемой нижних конечностей после урогенитального рака (т. е. число пациентов с впервые диагностированной лимфедемой нижних конечностей) через 6 недель после операции
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Расчет доли пациентов, у которых развился лимфедема нижних конечностей в течение определенного интервала времени (определяется как увеличение объема ног на 5,0% и более) и расчет доли пациентов, у которых развился срединный лимфостаз в течение определенного интервала времени (определяемый как 20% или более). большее увеличение исходного содержания воды в предлобковой области)
|
6 недель после операции
|
|
Совокупный показатель заболеваемости лимфедемой нижних конечностей после урогенитального рака (т. е. число пациентов с впервые диагностированным лимфедемой нижних конечностей) через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Расчет доли пациентов, у которых развился лимфедема нижних конечностей в течение определенного интервала времени (определяется как увеличение объема ног на 5,0% и более) и расчет доли пациентов, у которых развился срединный лимфостаз в течение определенного интервала времени (определяемый как 20% или более). большее увеличение исходного содержания воды в предлобковой области)
|
6 месяцев после операции
|
|
Совокупный показатель заболеваемости лимфедемой нижних конечностей после урогенитального рака (т. е. число пациентов с впервые диагностированным лимфедемой нижних конечностей) через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Расчет доли пациентов, у которых развился лимфедема нижних конечностей в течение определенного интервала времени (определяется как увеличение объема ног на 5,0% и более) и расчет доли пациентов, у которых развился срединный лимфостаз в течение определенного интервала времени (определяемый как 20% или более). большее увеличение исходного содержания воды в предлобковой области)
|
12 месяцев после операции
|
|
Прогностическое значение «исходного возраста» для развития лимфедемы нижних конечностей через 12 месяцев после операции.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Зависимая переменная = наличие лимфатического отека нижних конечностей/ наличие срединной лимфатической отека Независимая переменная = возраст (лет) будет предоставлена в ходе интервью.
|
12 месяцев после операции
|
|
Прогностическое значение «исходной жировой массы» для развития лимфедемы нижних конечностей через 12 месяцев после операции.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Исходная жировая масса будет измеряться с помощью биоимпедансной спектроскопии.
|
12 месяцев после операции
|
|
Прогностическое значение «Базового уровня физической активности» для развития лимфостаза нижних конечностей через 12 месяцев после операции.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Базовый уровень физической активности будет оцениваться с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ). IPAQ представляет собой самооценку физической активности, состоящую из 27 пунктов, для использования с отдельными взрослыми пациентами в возрасте от 15 до 69 лет. Результаты могут быть представлены в виде категорий (низкий уровень активности, умеренный уровень активности или высокий уровень активности) или как непрерывная переменная (метод минут в неделю). Минуты MET представляют собой количество энергии, затраченной на физическую активность. |
12 месяцев после операции
|
|
Прогностическое значение «Базового образовательного уровня» для развития лимфостаза нижних конечностей через 12 месяцев после операции.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Уровень образования будет сообщен через интервью.
|
12 месяцев после операции
|
|
Прогностическое значение «исходных сопутствующих заболеваний» для развития лимфедемы нижних конечностей через 12 месяцев после операции.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
О сопутствующих заболеваниях будет сообщаться с помощью самостоятельно разработанного вопросника сопутствующих заболеваний, основанного на вопроснике IDEWE.
|
12 месяцев после операции
|
|
Прогностическое значение «типа рака» для развития лимфедемы нижних конечностей через 12 месяцев после операции.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Собирается информация о типе урогенитального рака (предстательная железа или мочевой пузырь) и стадии урогенитального рака (т.е.
гистологический подтип, ПСА (при РПЖ), стадия pTN, группа степени ISUP (при ПА); путем изучения медицинской карты пациента.
|
12 месяцев после операции
|
|
Прогностическое значение «стадии опухоли» для развития лимфедемы нижних конечностей через 12 месяцев после операции.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Собирается информация о типе урогенитального рака (предстательная железа или мочевой пузырь) и стадии урогенитального рака (т.е.
гистологический подтип, ПСА (при РПЖ), стадия pTN, группа степени ISUP (при ПА); путем изучения медицинской карты пациента.
|
12 месяцев после операции
|
|
Прогностическое значение «стадии лимфатических узлов» для развития лимфедемы нижних конечностей через 12 месяцев после операции.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Собирается информация о типе урогенитального рака (предстательная железа или мочевой пузырь) и стадии урогенитального рака (т.е.
гистологический подтип, ПСА (при РПЖ), стадия pTN, группа степени ISUP (при ПА); путем изучения медицинской карты пациента.
|
12 месяцев после операции
|
|
Прогностическое значение «количества положительных лимфатических узлов» для развития лимфедемы нижних конечностей через 12 месяцев после операции.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Количество положительных лимфатических узлов собирается через медицинскую карту пациента.
|
12 месяцев после операции
|
|
Прогностическое значение «послеоперационных осложнений» для развития лимфостаза нижних конечностей через 12 мес после операции.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Собирается информация об осложнениях, связанных с операцией, а также о адъювантной терапии.
Хирургические осложнения будут оцениваться в соответствии с Классификацией хирургических осложнений Clavien-Dindo.
|
12 месяцев после операции
|
|
Прогностическое значение «типа лимфодиссекции» для развития лимфостаза нижних конечностей через 12 месяцев после операции.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Собираются характеристики лечения рака (т.е. тип операции, тип диссекции лимфатических узлов, количество удаленных лимфатических узлов, наличие послеоперационного дренажа, количество положительных лимфатических узлов, адъювантная терапия; путем изучения медицинской карты пациента. Тип лимфодиссекции: Ограниченная-Стандартная-Расширенная-Суперрасширенная |
12 месяцев после операции
|
|
Прогностическое значение «количества удаленных лимфатических узлов» для развития лимфедемы нижних конечностей через 12 месяцев после операции.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Собираются характеристики лечения рака (т.е.
тип операции, тип диссекции лимфатических узлов, количество удаленных лимфатических узлов, наличие послеоперационного дренажа, количество положительных лимфатических узлов, адъювантная терапия; путем изучения медицинской карты пациента.
|
12 месяцев после операции
|
|
Прогностическое значение «адъювантной лучевой терапии» для развития лимфедемы нижних конечностей через 12 месяцев после операции.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Собираются характеристики лечения рака, включая адъювантную лучевую терапию; путем изучения медицинской карты пациента.
|
12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точечный коэффициент распространенности лимфедемы нижних конечностей (т. е. число пациентов с лимфедемой нижних конечностей)
Временное ограничение: до 12 месяцев после операции
|
Расчет доли пациентов с лимфедемой нижних конечностей в определенный момент времени (определяется как увеличение объема ног на 5,0% или более) и расчет доли пациентов со срединным лимфостазом в определенный момент времени (определяется как увеличение на 20% или более) исходного содержания воды в предлобковой области): 6 недель, 6 и 12 месяцев после операции
|
до 12 месяцев после операции
|
|
Достоверность выявления лимфедемы нижних конечностей, развившейся после лечения урогенитального рака
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Чтобы исследовать надежность, все участники с лимфедемой нижних конечностей через 12 месяцев после операции будут оцениваться три раза с каждым методом оценки: будет определяться интра- и межэкспертная надежность.
|
12 месяцев после операции
|
|
Временная эффективность измерения лимфедемы
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Чтобы определить осуществимость каждого метода, будет проверена эффективность времени для каждого метода: время установки (время, необходимое для подготовки измерения), время выполнения (время, необходимое для двустороннего выполнения измерения) и общее время (необходимое для установки и измерения). выполнение измерения) (мин, сек)
|
12 месяцев после операции
|
|
Наличие ограничений измерений лимфатического отека
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
ограничения, касающиеся клинической осуществимости, будут перечислены и оценены (да/нет) для каждого метода.
|
12 месяцев после операции
|
|
Достоверность измерений лимфостаза
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
В качестве «золотого стандарта» для сравнения различных методов измерения каждый пациент будет оцениваться индивидуально международной группой экспертов проекта во время ежемесячной (виртуальной) встречи (от 2 до 3 часов).
Они решат, следует ли маркировать пациентов как «наличие ранних признаков лимфедемы нижних конечностей (1)» или «отсутствие признаков (0)».
Принятие решения будет происходить с первоначальной оценкой экспертов, т.е. до ежемесячной встречи.
Затем руководитель проекта проведет собрание на основе оценок и впоследствии проведет новое «голосование».
В случае, если > 2/3 экспертов (= явное большинство) решают, что пациенту следует поставить диагноз лимфостаза, тогда этому пациенту ставится диагноз.
|
12 месяцев после операции
|
|
диагностическая точность методов скрининга лимфедемы нижних конечностей
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
результаты, полученные в результате метода измерения, будут сравниваться с оценкой «да/нет» в отношении клинического наличия LLL, полученной от нашей международной группы экспертов.
|
12 месяцев после операции
|
|
Точечная распространенность никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: до 12 месяцев после операции
|
Расчет доли пациентов с никтурией/ ночной полиурией в определенный момент времени: исходно, через 6 недель, 6 и 12 месяцев после операции
|
до 12 месяцев после операции
|
|
Прогностическое значение «исходного возраста» для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возраст (лет) будет сообщен самостоятельно через интервью
|
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение приема жидкости поздним вечером для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
ночное потребление жидкости будет оцениваться с помощью карты мочеиспускания, которую (в течение 24 часов, за неделю до визита для оценки) пациент должен заполнить до операции и через 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
Больной должен записывать время, частоту и количество мочеиспусканий в течение дня и ночи.
Время потребления, количество потребления и потребление также должны быть зарегистрированы.
|
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение употребления кофеина/алкоголя поздним вечером (за 3 часа до сна) для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
употребление кофеина/алкоголя поздним вечером (за 3 часа до сна) будет оцениваться с помощью карты мочеиспускания, которую (в течение 24 часов, за неделю до визита для оценки) должен заполнить пациент перед операцией и в 6 часов. недели, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
Больной должен записывать время, частоту и количество мочеиспусканий в течение дня и ночи.
Время потребления, количество потребления и потребление также должны быть зарегистрированы.
|
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение сопутствующих заболеваний для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
О сопутствующих заболеваниях будет сообщаться с помощью самостоятельно разработанного вопросника сопутствующих заболеваний, основанного на вопроснике IDEWE.
|
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение «базовой жировой массы» для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исходная жировая масса будет измеряться с помощью биоимпедансной спектроскопии.
|
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение «базовой физической активности» для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Базовый уровень физической активности будет оцениваться с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ). IPAQ представляет собой самооценку физической активности, состоящую из 27 пунктов, для использования с отдельными взрослыми пациентами в возрасте от 15 до 69 лет. |
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение «базового уровня образования» для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень образования будет сообщен через интервью.
|
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение «типа рака» для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
собирается информация о типе урогенитального рака (предстательная железа или мочевой пузырь) и стадии урогенитального рака (т.е.
гистологический подтип, ПСА (при РПЖ), стадия pTN, группа степени ISUP (при ПА); путем изучения медицинской карты пациента.
|
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение «стадии опухоли» для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
собирается информация о типе урогенитального рака (предстательная железа или мочевой пузырь) и стадии урогенитального рака (т.е.
гистологический подтип, ПСА (при РПЖ), стадия pTN, группа степени ISUP (при ПА); путем изучения медицинской карты пациента.
|
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение «стадии лимфатических узлов» для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
информация о стадии лимфатических узлов собирается путем изучения медицинской карты пациента.
|
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение «количества положительных лимфатических узлов» для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество положительных лимфатических узлов собирается через медицинскую карту пациента.
|
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение «послеоперационных осложнений» для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Хирургические осложнения будут оцениваться в соответствии с Классификацией хирургических осложнений Clavien-Dindo.
Осложнения будут определяться как 30-дневные, 90-дневные или поздние (> 90 дней) осложнения.
|
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение «типа лимфодиссекции» для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Информация о типе лимфодиссекции собирается путем изучения медицинской карты пациента. Тип лимфодиссекции: Ограниченная-Стандартная-Расширенная-Суперрасширенная |
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение «количества удаленных лимфатических узлов» для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество удаленных лимфатических узлов: путем изучения медицинской карты пациента.
|
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение «лучевой терапии» для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Собираются характеристики лечения рака, включая лучевую терапию; путем изучения медицинской карты пациента.
|
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение «наличия послеоперационного дренажа» для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Собираются характеристики лечения рака, в том числе наличие послеоперационного дренажа, путем изучения медицинской карты пациента.
|
12 месяцев
|
|
Прогностическое значение «наличия лимфедемы» для развития никтурии и ночной полиурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наличие лимфедемы нижних конечностей (определяемой как увеличение объема ноги на 5,0% и более) и срединной лимфедемы (определяемой как увеличение содержания воды в предлобковой области на 20% или более от исходного уровня)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nele Devoogdt, Prof. Dr., UZ Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Лимфатические заболевания
- Лимфедема
- Урогенитальные новообразования
- Никтурия
- Полиурия
Другие идентификационные номера исследования
- s66072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .