Linfedema y nicturia/poliuria nocturna después de LND pélvica por cáncer urogenital (UroLymph)
Linfedema y nocturia/poliuria nocturna después de la disección de ganglios linfáticos pélvicos (LND): estudio observacional prospectivo
Después del tratamiento del cáncer urogenital, una persona puede desarrollar linfedema en la(s) pierna(s) y/o en la región de la línea media. Los síntomas clínicos incluyen hinchazón anormal del tejido, sensación de pesadez en las extremidades, eritema, dolor y deterioro de la función de las extremidades. El linfedema puede tener un impacto negativo en la calidad de vida (CdV) y se subestima el impacto del linfedema en el proceso de toma de decisiones sobre el tratamiento del cáncer. Un número limitado de estudios ha evaluado la tasa de incidencia de linfedema de la línea media y de la pierna después de la cirugía por cánceres urogenitales y ha investigado las variables pronósticas. Además, según el conocimiento de los investigadores, no existe evidencia sobre qué (combinación de) métodos de medición clínica son más sensibles para detectar el linfedema temprano en las extremidades inferiores después del tratamiento del cáncer urogenital. Por lo tanto, en este estudio observacional prospectivo, la epidemiología (es decir, incidencia/tasa de prevalencia y variables pronósticas) y se investigarán los métodos de detección del linfedema de las extremidades inferiores después de la disección de los ganglios linfáticos pélvicos para el cáncer urogenital.
Además, se estudiará la epidemiología de la nicturia y la poliuria nocturna (ya que esta información también falta en la literatura).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El linfedema es causado por el mal funcionamiento del sistema linfático, ya sea en combinación o no con una carga adicional en este sistema. Algunos pacientes desarrollan linfedema después del tratamiento del cáncer: linfedema secundario o linfedema adquirido. En 2018, a 11 645 pacientes en Bélgica se les diagnosticó cáncer urogenital, incluido el cáncer de próstata y de vejiga. Un posible tratamiento consiste en prostatectomía o cistectomía en combinación con disección de ganglios linfáticos pélvicos transperitoneales. Los pacientes que se someten a tratamiento para el cáncer pueden desarrollar linfedema en las extremidades inferiores o linfedema en la línea media. Según el conocimiento de los investigadores, la investigación de la incidencia del linfedema de las extremidades inferiores (LLL) es limitada. Además, se desconocen las variables pronósticas para el desarrollo de LLL. Además, no existe evidencia científica sobre qué (combinación de) métodos de medición clínica son más sensibles para detectar LLL temprana después de la disección de ganglios linfáticos pélvicos transperitoneales. Faltan umbrales para identificar el linfedema subclínico en una o ambas piernas. Además del linfedema en las extremidades inferiores, el tratamiento del cáncer también suele provocar problemas urinarios. En la literatura se ha descrito especialmente la incontinencia urinaria de esfuerzo. Sin embargo, en la práctica clínica, está claro que la prostatectomía se asocia con frecuencia a otras complicaciones urinarias, como la nicturia y la poliuria nocturna. Según el conocimiento de los investigadores, no hay ensayos que investiguen las variables pronósticas para el desarrollo de nicturia/poliuria nocturna después de la disección transperitoneal de los ganglios linfáticos pélvicos para el cáncer urogenital.
Por lo tanto, los investigadores ejecutarán un ensayo que investigue la epidemiología (es decir, la incidencia, la prevalencia y las variables pronósticas), los métodos de detección y la viabilidad de un ensayo sobre el tratamiento temprano de LLL después de la disección transperitoneal de los ganglios linfáticos pélvicos para el cáncer urogenital. Se investigará la epidemiología de LLL, nicturia y poliuria nocturna.
Participantes: Se incluirán 150 pacientes sometidos a una disección de ganglios linfáticos pélvicos transperitoneales por cáncer urogenital. Se hará un seguimiento de estos participantes desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 1 año después de la cirugía. Todos los participantes son evaluados en los Hospitales Universitarios de Lovaina, campus Gasthuisberg.
Procedimiento: El participante potencial será evaluado primero para ver si los pacientes cumplen con los criterios de inclusión. Después de firmar el formulario de consentimiento informado, se seguirá al participante en el ensayo observacional prospectivo. La duración del ensayo observacional prospectivo es de 2 años. Los participantes pueden ser incluidos hasta 1 año después del inicio del ensayo.
Evaluación: Habrá una evaluación clínica del linfedema, así como un tratamiento para el linfedema. Los participantes en el ensayo observacional prospectivo serán evaluados 4 veces: al inicio (antes de la cirugía), 6 semanas, 6 y 12 meses después de la cirugía.
Tratamiento: Todos los participantes en el ensayo observacional prospectivo reciben atención estándar. Esto incluye información, cuidado de la piel y ejercicios. La información sobre el linfedema y su prevención la da el fisioterapeuta del servicio de urología durante la estancia hospitalaria. El cuidado de la piel consiste en la hidratación diaria de piernas y pies y en la prevención y cuidado de heridas. Los ejercicios son supervisados por el fisioterapeuta a domicilio. La frecuencia de la sesión en el fisioterapeuta se reduce gradualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nele Devoogdt, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +3216342515
- Correo electrónico: nele.devoogdt@uzleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charlotte Van Calster, MSc.
- Correo electrónico: charlotte.vancalster@kuleuven.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaanderen
-
Leuven, Vlaanderen, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer urogenital no metastásico (es decir, cáncer de próstata o cáncer de vejiga)
- Disección planificada de ganglios linfáticos pélvicos transperitoneales
- Antes de la inclusión, se debe dar el consentimiento informado por escrito de acuerdo con ICH/GCP y las reglamentaciones nacionales/locales.
Criterio de exclusión:
- Evidencia radiológica de enfermedad metastásica basada en CT/MRI pélvica y gammagrafía ósea
- Signos clínicos de insuficiencia venosa crónica
- Antecedentes de disección de ganglios linfáticos/radioterapia a nivel de la pelvis o la ingle
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
disección de ganglios linfáticos pélvicos transperitoneales para el tratamiento del cáncer urogenital
pacientes en los que se planeó una disección de ganglios linfáticos pélvicos transperitoneales para el tratamiento del cáncer urogenital (incluido el cáncer de próstata o de vejiga)
|
La información sobre el linfedema y su prevención la proporciona el fisioterapeuta del servicio de urología durante la estancia hospitalaria.
El cuidado de la piel consiste en la hidratación diaria de la piel de pies y piernas y en la prevención y cuidado de heridas.
Se realizan ejercicios activos para ganar resistencia y fuerza muscular después de la cirugía y para estimular la circulación sanguínea y linfática.
Los ejercicios son supervisados por el fisioterapeuta a domicilio.
La frecuencia de los ejercicios supervisados se reduce gradualmente.
Si un paciente desarrolla linfedema, recibe medias de compresión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de incidencia acumulada de linfedema en las extremidades inferiores después de un cáncer urogenital (es decir, número de pacientes con linfedema en las extremidades inferiores recién diagnosticado) 6 semanas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
|
Cálculo de la proporción de pacientes que desarrollaron linfedema de la pierna durante un cierto intervalo de tiempo (definido como 5,0 % o más de aumento del volumen de la pierna) y cálculo de la proporción de pacientes que desarrollaron linfedema en la línea media durante un cierto intervalo de tiempo (definido como 20 % o más más aumento del contenido de agua de referencia en la región prepúbica)
|
6 semanas después de la cirugía
|
|
Tasa de incidencia acumulada de linfedema en las extremidades inferiores después de un cáncer urogenital (es decir, número de pacientes con linfedema en las extremidades inferiores recién diagnosticado) 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Cálculo de la proporción de pacientes que desarrollaron linfedema de la pierna durante un cierto intervalo de tiempo (definido como 5,0 % o más de aumento del volumen de la pierna) y cálculo de la proporción de pacientes que desarrollaron linfedema en la línea media durante un cierto intervalo de tiempo (definido como 20 % o más más aumento del contenido de agua de referencia en la región prepúbica)
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Tasa de incidencia acumulada de linfedema en las extremidades inferiores después de un cáncer urogenital (es decir, número de pacientes con linfedema en las extremidades inferiores recién diagnosticado) 12 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Cálculo de la proporción de pacientes que desarrollaron linfedema de la pierna durante un cierto intervalo de tiempo (definido como 5,0 % o más de aumento del volumen de la pierna) y cálculo de la proporción de pacientes que desarrollaron linfedema en la línea media durante un cierto intervalo de tiempo (definido como 20 % o más más aumento del contenido de agua de referencia en la región prepúbica)
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Valor pronóstico de la "edad inicial" para el desarrollo de linfedema de miembros inferiores a los 12 meses posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Variable dependiente = presencia de linfedema en las piernas/presencia de linfedema en la línea media Variable independiente = Edad (años) se autoinformará a través de una entrevista.
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Valor pronóstico de la 'masa grasa basal' para el desarrollo de linfedema de miembros inferiores a los 12 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
La masa grasa de referencia se medirá mediante espectroscopia de bioimpedancia
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Valor pronóstico del 'Nivel de actividad física inicial' para el desarrollo de linfedema de miembros inferiores a los 12 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
El nivel de actividad física inicial se evaluará con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). El IPAQ es una medida de actividad física autoinformada de 27 ítems para uso con pacientes adultos individuales de 15 a 69 años de edad. Los resultados se pueden informar en categorías (niveles de actividad bajos, niveles de actividad moderados o niveles de actividad altos) o como una variable continua (minutos MET a la semana). Los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física. |
12 meses después de la cirugía
|
|
Valor pronóstico del "Nivel educativo inicial" para el desarrollo de linfedema de miembros inferiores a los 12 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
El nivel educativo se autoinformará mediante entrevista.
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Valor pronóstico de las "comorbilidades iniciales" para el desarrollo de linfedema de miembros inferiores a los 12 meses posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Las comorbilidades se informarán a través de un cuestionario de comorbilidad de desarrollo propio, basado en el cuestionario IDEWE.
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Valor pronóstico del "tipo de cáncer" para el desarrollo de linfedema de miembros inferiores a los 12 meses posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Se recopila información sobre el tipo de cáncer urogenital (próstata versus vejiga) y el estadio del cáncer urogenital (es decir,
subtipo histológico, PSA (si PCa), estadio pTN, grupo de grado ISUP (si PA); explorando el expediente médico del paciente.
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Valor pronóstico del 'Estadio tumoral' para el desarrollo de linfedema de miembros inferiores a los 12 meses posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Se recopila información sobre el tipo de cáncer urogenital (próstata versus vejiga) y el estadio del cáncer urogenital (es decir,
subtipo histológico, PSA (si PCa), estadio pTN, grupo de grado ISUP (si PA); explorando el expediente médico del paciente.
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Valor pronóstico del 'estadio del ganglio linfático' para el desarrollo de linfedema de miembros inferiores a los 12 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Se recopila información sobre el tipo de cáncer urogenital (próstata versus vejiga) y el estadio del cáncer urogenital (es decir,
subtipo histológico, PSA (si PCa), estadio pTN, grupo de grado ISUP (si PA); explorando el expediente médico del paciente.
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Valor pronóstico del "número de ganglios linfáticos positivos" para el desarrollo de linfedema de miembros inferiores a los 12 meses posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
El número de ganglios linfáticos positivos se recoge a través de la historia clínica del paciente.
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Valor pronóstico de las "complicaciones posoperatorias" para el desarrollo de linfedema de miembros inferiores a los 12 meses posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Se recopila información sobre las complicaciones relacionadas con la cirugía así como las terapias adyuvantes.
Las complicaciones quirúrgicas se evaluarán de acuerdo con la Clasificación de Complicaciones Quirúrgicas de Clavien-Dindo.
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Valor pronóstico del "tipo de disección de ganglios linfáticos" para el desarrollo de linfedema de miembros inferiores a los 12 meses posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Se recopilan las características del tratamiento del cáncer (es decir, tipo de cirugía, tipo de linfadenectomía, número de ganglios extirpados, presencia de drenaje postoperatorio, número de ganglios positivos, terapias adyuvantes; explorando el expediente médico del paciente. Tipo de disección de ganglios linfáticos: limitada-estándar-extendida-superextendida |
12 meses después de la cirugía
|
|
Valor pronóstico del "número de ganglios linfáticos extirpados" para el desarrollo de linfedema de miembros inferiores 12 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Se recopilan las características del tratamiento del cáncer (es decir,
tipo de cirugía, tipo de linfadenectomía, número de ganglios extirpados, presencia de drenaje postoperatorio, número de ganglios positivos, terapias adyuvantes; explorando el expediente médico del paciente.
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Valor pronóstico de la 'Radioterapia adyuvante' para el desarrollo de linfedema de miembros inferiores a los 12 meses posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Se recogen las características del tratamiento del cáncer, incluida la radioterapia adyuvante; explorando el expediente médico del paciente.
|
12 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de prevalencia puntual de linfedema de miembros inferiores (es decir, número de pacientes con linfedema de miembros inferiores)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la cirugía
|
Cálculo de la proporción de pacientes con linfedema de la pierna en un momento determinado (definido como un aumento del 5,0 % o más del volumen de la pierna) y cálculo de la proporción de pacientes con linfedema en la línea media en un momento determinado (definido como un aumento del 20 % o más del contenido de agua de referencia en la región prepúbica): 6 semanas, 6 y 12 meses después de la cirugía
|
hasta 12 meses después de la cirugía
|
|
Fiabilidad de la detección del desarrollo de linfedema en miembros inferiores después del tratamiento del cáncer urogenital
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Para investigar la confiabilidad, todos los participantes con linfedema de miembros inferiores a los 12 meses posteriores a la cirugía serán evaluados tres veces con cada método de evaluación: se determinará la confiabilidad intraevaluador e interevaluador.
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Eficiencia temporal de las mediciones de linfedema
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Para determinar la factibilidad de cada método, se examinará la eficiencia del tiempo para cada método: tiempo de configuración (tiempo necesario para preparar la medición), tiempo de ejecución (tiempo necesario para una ejecución bilateral de la medición) y tiempo total (requerido para la configuración y el ejecución de la medida) (min, seg)
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Presencia de limitaciones de las mediciones de linfedema
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
las limitaciones con respecto a la viabilidad clínica se enumerarán y calificarán (sí/no) para cada método.
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Validez de las mediciones de linfedema
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Como "estándar de oro" para comparar los diferentes métodos de medición, cada paciente será evaluado individualmente una vez por el panel internacional de expertos del proyecto, durante una reunión mensual (virtual) (2 a 3 h).
Ellos decidirán si los pacientes deben ser etiquetados como "presencia de signos tempranos de linfedema de miembros inferiores (1)" o "sin signos (0)".
La toma de decisiones ocurrirá con una evaluación inicial de los expertos, es decir, antes de la reunión mensual.
Luego, el director del proyecto dirigirá la reunión sobre la base de las evaluaciones y, posteriormente, realizará una nueva 'votación'.
En caso de que >2/3 de los expertos (= clara mayoría) decida que un paciente debe recibir un diagnóstico de linfedema, entonces este paciente recibe el diagnóstico.
|
12 meses después de la cirugía
|
|
precisión diagnóstica de los métodos de cribado del linfedema de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
los resultados resultantes del método de medición se compararán con la puntuación de sí/no con respecto a la presencia clínica de LLL de nuestro grupo internacional de expertos
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Tasa de prevalencia puntual de nicturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la cirugía
|
Cálculo de la proporción de pacientes con nicturia/poliuria nocturna en un momento determinado: basal, a las 6 semanas, 6 y 12 meses postoperatorios
|
hasta 12 meses después de la cirugía
|
|
Valor pronóstico de la 'edad basal' para el desarrollo de nicturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La edad (años) será autoinformada a través de una entrevista.
|
12 meses
|
|
Valor pronóstico de la 'ingesta de líquidos a altas horas de la noche' para el desarrollo de nicturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La ingesta de líquidos a altas horas de la noche se evaluará a través de la tabla miccional que (durante las 24 horas, en la semana previa a la visita de evaluación) debe ser cumplimentada por el paciente antes de la cirugía y a las 6 semanas, 6 meses y 12 meses después de la cirugía.
El paciente tiene que anotar la hora, la frecuencia y la cantidad de orina durante el día y la noche.
También se debe registrar el tiempo de beber un consumo, la cantidad de un consumo y qué consumo.
|
12 meses
|
|
Valor pronóstico del "consumo de cafeína/alcohol a altas horas de la noche (3 horas antes de acostarse)" para el desarrollo de nicturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El consumo de cafeína/alcohol a altas horas de la noche (3 horas antes de acostarse) se valorará mediante la tabla miccional que (durante las 24 horas, en la semana previa a la visita de valoración) deberá ser cumplimentada por el paciente antes de la cirugía y a las 6 semanas, 6 meses y 12 meses después de la cirugía.
El paciente tiene que anotar la hora, la frecuencia y la cantidad de orina durante el día y la noche.
También se debe registrar el tiempo de beber un consumo, la cantidad de un consumo y qué consumo.
|
12 meses
|
|
Valor pronóstico de las 'comorbilidades' para el desarrollo de nicturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Las comorbilidades se informarán a través de un cuestionario de comorbilidad de desarrollo propio, basado en el cuestionario IDEWE.
|
12 meses
|
|
Valor pronóstico de la 'masa grasa basal' para el desarrollo de nicturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La masa grasa de referencia se medirá mediante espectroscopia de bioimpedancia
|
12 meses
|
|
Valor pronóstico de la 'actividad física basal' para el desarrollo de nicturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El nivel de actividad física inicial se evaluará con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). El IPAQ es una medida de actividad física autoinformada de 27 ítems para uso con pacientes adultos individuales de 15 a 69 años de edad. |
12 meses
|
|
Valor pronóstico del 'nivel educativo basal' para el desarrollo de nicturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El nivel educativo se autoinformará mediante entrevista.
|
12 meses
|
|
Valor pronóstico del 'tipo de cáncer' para el desarrollo de nicturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
se recopila información sobre el tipo de cáncer urogenital (próstata versus vejiga) y el estadio del cáncer urogenital (es decir,
subtipo histológico, PSA (si PCa), estadio pTN, grupo de grado ISUP (si PA); explorando el expediente médico del paciente.
|
12 meses
|
|
Valor pronóstico del 'estadio tumoral' para el desarrollo de nicturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
se recopila información sobre el tipo de cáncer urogenital (próstata versus vejiga) y el estadio del cáncer urogenital (es decir,
subtipo histológico, PSA (si PCa), estadio pTN, grupo de grado ISUP (si PA); explorando el expediente médico del paciente.
|
12 meses
|
|
Valor pronóstico del 'estadio de ganglio linfático' para el desarrollo de nicturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
la información sobre el estadio de los ganglios linfáticos se recopila explorando el expediente médico del paciente.
|
12 meses
|
|
Valor pronóstico del 'número de ganglios linfáticos positivos' para el desarrollo de nocturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El número de ganglios linfáticos positivos se recoge a través de la historia clínica del paciente.
|
12 meses
|
|
Valor pronóstico de las 'complicaciones postoperatorias' para el desarrollo de nicturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Las complicaciones quirúrgicas se evaluarán de acuerdo con la Clasificación de Complicaciones Quirúrgicas de Clavien-Dindo.
Las complicaciones se determinarán como complicaciones a los 30 días, 90 días o tardías (>90 días).
|
12 meses
|
|
Valor pronóstico del 'tipo de disección de ganglios linfáticos' para el desarrollo de nocturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La información sobre el tipo de disección de los ganglios linfáticos se recopila explorando el expediente médico del paciente. Tipo de disección de ganglios linfáticos: limitada-estándar-extendida-superextendida |
12 meses
|
|
Valor pronóstico del 'número de ganglios linfáticos extirpados' para el desarrollo de nocturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
número de ganglios linfáticos extirpados: explorando el expediente médico del paciente.
|
12 meses
|
|
Valor pronóstico de la 'radioterapia' para el desarrollo de nicturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se recogen las características del tratamiento del cáncer, incluida la radioterapia; explorando el expediente médico del paciente.
|
12 meses
|
|
Valor pronóstico de la 'presencia de drenaje postoperatorio' para el desarrollo de nicturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se recogen las características del tratamiento del cáncer, incluida la presencia de drenaje postoperatorio, mediante la exploración del expediente médico del paciente.
|
12 meses
|
|
Valor pronóstico de la 'presencia de linfedema' para el desarrollo de nicturia y poliuria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La presencia de linfedema de la pierna (definido como un aumento del 5,0 % o más del volumen de la pierna) y linfedema de la línea media (definido como un aumento del 20 % o más del contenido de agua inicial en la región prepúbica)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nele Devoogdt, Prof. Dr., UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades linfáticas
- Linfedema
- Neoplasias urogenitales
- Nicturia
- Poliuria
Otros números de identificación del estudio
- s66072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .