Lymphœdème et nycturie/polyurie nocturne après LND pelvienne pour cancer urogénital (UroLymph)
Lymphœdème et nycturie/polyurie nocturne après dissection des ganglions lymphatiques pelviens (LND) : étude observationnelle prospective
Après le traitement d'un cancer urogénital, une personne peut développer un lymphœdème de la ou des jambes et/ou de la région médiane. Les symptômes cliniques comprennent un gonflement anormal des tissus, une sensation de lourdeur des membres, un érythème, des douleurs et une altération de la fonction des membres. Le lymphœdème peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie (QoL) et l'impact du lymphœdème sur le processus décisionnel du traitement du cancer est sous-estimé. Un nombre limité d'études ont évalué le taux d'incidence des lymphœdèmes de la ligne médiane et des jambes après chirurgie des cancers urogénitaux et ont investigué les variables pronostiques. De plus, à la connaissance des chercheurs, il n'existe aucune preuve concernant quelle (combinaison de) méthodes de mesure clinique est la plus sensible pour détecter un lymphœdème précoce au niveau des membres inférieurs après le traitement d'un cancer urogénital. Par conséquent, dans cette étude observationnelle prospective, l'épidémiologie (c. taux d'incidence/prévalence et variables pronostiques) et les méthodes de détection du lymphœdème des membres inférieurs après curage ganglionnaire pelvien pour cancer urogénital seront étudiées.
De plus, l'épidémiologie de la nycturie et de la polyurie nocturne sera étudiée (puisque cette information manque également dans la littérature).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lymphœdème est causé par un dysfonctionnement du système lymphatique, associé ou non à une charge supplémentaire sur ce système. Certains patients développent un lymphœdème après un traitement contre le cancer : lymphœdème secondaire ou lymphœdème acquis. En 2018, 11 645 patients en Belgique ont été diagnostiqués avec un cancer urogénital, y compris un cancer de la prostate et de la vessie. Un traitement possible consiste en une prostatectomie ou une cystectomie en association avec un curage ganglionnaire pelvien transpéritonéal. Les patients qui suivent un traitement contre le cancer peuvent développer un lymphœdème des membres inférieurs ou un lymphœdème de la ligne médiane. À la connaissance des chercheurs, l'étude de l'incidence du lymphœdème des membres inférieurs (LLL) est limitée. En outre, les variables pronostiques pour le développement de LLL sont inconnues. De plus, aucune preuve scientifique ne consiste à déterminer quelle (combinaison de) méthodes de mesure clinique est la plus sensible pour détecter le LLL précoce après une dissection transpéritonéale des ganglions lymphatiques pelviens. Les seuils pour identifier le lymphœdème subclinique dans une ou les deux jambes font défaut. Outre le lymphœdème des membres inférieurs, le traitement du cancer entraîne aussi souvent des troubles urinaires. En particulier, l'incontinence urinaire d'effort a été décrite dans la littérature. Cependant, en pratique clinique, il est clair que la prostatectomie est souvent associée à d'autres complications urinaires, comme la nycturie et la polyurie nocturne. À la connaissance des chercheurs, il n'existe aucun essai portant sur les variables pronostiques du développement de la nycturie/polyurie nocturne après une dissection transpéritonéale des ganglions lymphatiques pelviens pour un cancer urogénital.
Par conséquent, les chercheurs réaliseront un essai portant sur l'épidémiologie (c'est-à-dire l'incidence, la prévalence et les variables pronostiques), les méthodes de détection et la faisabilité d'un essai sur le traitement précoce du LLL après une dissection transpéritonéale des ganglions lymphatiques pelviens pour un cancer urogénital. L'épidémiologie du LLL, de la nycturie et de la polyurie nocturne sera étudiée.
Participants : 150 patients subissant un curage ganglionnaire pelvien transpéritonéal pour un cancer urogénital seront inclus. Ces participants seront suivis de la ligne de base (pré-chirurgie) jusqu'à 1 an après la chirurgie. Tous les participants sont évalués aux Hôpitaux universitaires de Louvain, campus Gasthuisberg.
Procédure : Le participant potentiel sera d'abord sélectionné pour voir si les patients répondent aux critères d'inclusion. Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé, le participant sera suivi dans l'essai observationnel prospectif. La durée de l'essai observationnel prospectif est de 2 ans. Les participants peuvent être inclus jusqu'à 1 an après le début de l'essai.
Évaluation : Il y aura une évaluation clinique du lymphœdème ainsi qu'un traitement du lymphœdème. Les participants à l'essai observationnel prospectif seront évalués 4 fois : ligne de base (avant la chirurgie), 6 semaines, 6 et 12 mois après la chirurgie.
Traitement : Tous les participants à l'essai observationnel prospectif reçoivent des soins standard. Il s'agit d'informations, de soins de la peau et d'exercices. L'information sur le lymphœdème et sa prévention est donnée par le kinésithérapeute du service d'urologie lors du séjour hospitalier. Les soins de la peau consistent en une hydratation quotidienne des jambes et des pieds et en la prévention et le soin des plaies. Les exercices sont supervisés par le kinésithérapeute à domicile. La fréquence des séances chez le kinésithérapeute est progressivement diminuée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nele Devoogdt, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +3216342515
- E-mail: nele.devoogdt@uzleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charlotte Van Calster, MSc.
- E-mail: charlotte.vancalster@kuleuven.be
Lieux d'étude
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Vlaanderen
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Leuven, Vlaanderen, Belgique, 3000
- Recrutement
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer urogénital non métastatique (c.-à-d. cancer de la prostate ou cancer de la vessie)
- Dissection planifiée des ganglions lymphatiques pelviens transpéritonéaux
- Avant l'inclusion, un consentement éclairé écrit doit être donné conformément à l'ICH/GCP et aux réglementations nationales/locales.
Critère d'exclusion:
- Preuve radiologique de la maladie métastatique basée sur la TDM/IRM pelvienne et la scintigraphie osseuse
- Signes cliniques de l'insuffisance veineuse chronique
- Antécédents de curage ganglionnaire / radiothérapie au niveau du bassin ou de l'aine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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dissection transpéritonéale des ganglions lymphatiques pelviens pour le traitement du cancer urogénital
patients devant subir une dissection transpéritonéale des ganglions lymphatiques pelviens pour le traitement d'un cancer urogénital (y compris le cancer de la prostate ou de la vessie)
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L'information sur le lymphœdème et sa prévention est donnée pendant le séjour hospitalier par le kinésithérapeute du service d'urologie.
Les soins de la peau consistent en une hydratation quotidienne de la peau des pieds et des jambes et en la prévention et le soin des plaies.
Des exercices actifs sont effectués pour gagner en endurance et en force musculaire après la chirurgie et pour stimuler la circulation sanguine et lymphatique.
Les exercices sont supervisés par le kinésithérapeute à domicile.
La fréquence des exercices supervisés diminue graduellement.
Si un patient développe un lymphœdème, il reçoit des bas de contention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incidence cumulé des lymphœdèmes des membres inférieurs après cancer urogénital (c'est-à-dire nombre de patients avec un lymphœdème des membres inférieurs nouvellement diagnostiqué) 6 semaines après la chirurgie
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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Calcul de la proportion de patients qui ont développé un lymphœdème de la jambe pendant un certain intervalle de temps (défini comme une augmentation de 5,0 % ou plus du volume de la jambe) et calcul de la proportion de patients qui ont développé un lymphœdème de la ligne médiane pendant un certain intervalle de temps (défini comme 20 % ou plus plus d'augmentation de la teneur en eau de base dans la région prépubienne)
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6 semaines après la chirurgie
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Taux d'incidence cumulé des lymphœdèmes des membres inférieurs après cancer urogénital (c'est-à-dire nombre de patients avec un lymphœdème des membres inférieurs nouvellement diagnostiqué) 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois après l'opération
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Calcul de la proportion de patients qui ont développé un lymphœdème de la jambe pendant un certain intervalle de temps (défini comme une augmentation de 5,0 % ou plus du volume de la jambe) et calcul de la proportion de patients qui ont développé un lymphœdème de la ligne médiane pendant un certain intervalle de temps (défini comme 20 % ou plus plus d'augmentation de la teneur en eau de base dans la région prépubienne)
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6 mois après l'opération
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Taux d'incidence cumulé des lymphœdèmes des membres inférieurs après cancer urogénital (c'est-à-dire nombre de patients avec un lymphœdème des membres inférieurs nouvellement diagnostiqué) 12 mois après la chirurgie
Délai: 12 mois post-opératoire
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Calcul de la proportion de patients qui ont développé un lymphœdème de la jambe pendant un certain intervalle de temps (défini comme une augmentation de 5,0 % ou plus du volume de la jambe) et calcul de la proportion de patients qui ont développé un lymphœdème de la ligne médiane pendant un certain intervalle de temps (défini comme 20 % ou plus plus d'augmentation de la teneur en eau de base dans la région prépubienne)
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12 mois post-opératoire
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Valeur pronostique de « l'âge initial » pour le développement d'un lymphœdème des membres inférieurs à 12 mois après la chirurgie.
Délai: 12 mois post-opératoire
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Variable dépendante = présence d'un lymphœdème de la jambe/présence d'un lymphœdème de la ligne médiane Variable indépendante= L'âge (années) sera autodéclaré lors de l'entretien.
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12 mois post-opératoire
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Valeur pronostique de la « masse grasse initiale » pour le développement d'un lymphœdème des membres inférieurs à 12 mois post-opératoire.
Délai: 12 mois post-opératoire
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La masse grasse de base sera mesurée à l'aide de la spectroscopie de bio-impédance
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12 mois post-opératoire
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Valeur pronostique du « niveau d'activité physique de base » pour le développement d'un lymphœdème des membres inférieurs à 12 mois post-opératoire.
Délai: 12 mois post-opératoire
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Le niveau d'activité physique de base sera évalué à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). L'IPAQ est une mesure auto-déclarée de l'activité physique en 27 points à utiliser avec des patients adultes âgés de 15 à 69 ans. Les résultats peuvent être rapportés en catégories (niveaux d'activité faibles, niveaux d'activité modérés ou niveaux d'activité élevés) ou sous forme de variable continue (minutes MET par semaine). Les minutes MET représentent la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique. |
12 mois post-opératoire
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Valeur pronostique du « niveau d'éducation de base » pour le développement d'un lymphœdème des membres inférieurs à 12 mois post-opératoire.
Délai: 12 mois post-opératoire
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Le niveau d'éducation sera autodéclaré lors d'un entretien.
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12 mois post-opératoire
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Valeur pronostique des « comorbidités de base » pour le développement d'un lymphœdème des membres inférieurs à 12 mois post-opératoire.
Délai: 12 mois post-opératoire
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Les comorbidités seront signalées au moyen d'un questionnaire de comorbidité auto-développé, basé sur le questionnaire IDEWE.
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12 mois post-opératoire
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Valeur pronostique du « type de cancer » pour le développement d'un lymphœdème des membres inférieurs à 12 mois post-opératoire.
Délai: 12 mois post-opératoire
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Des informations concernant le type de cancer urogénital (de la prostate par rapport à la vessie) et le stade du cancer urogénital sont recueillies (c.-à-d.
sous-type histologique, PSA (si PCa), stade pTN, groupe de grade ISUP (si PA) ; en explorant le dossier médical du patient.
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12 mois post-opératoire
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Valeur pronostique du « stade tumoral » pour le développement d'un lymphœdème des membres inférieurs à 12 mois post-opératoire.
Délai: 12 mois post-opératoire
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Des informations concernant le type de cancer urogénital (de la prostate par rapport à la vessie) et le stade du cancer urogénital sont recueillies (c.-à-d.
sous-type histologique, PSA (si PCa), stade pTN, groupe de grade ISUP (si PA) ; en explorant le dossier médical du patient.
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12 mois post-opératoire
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Valeur pronostique du « stade ganglionnaire » pour le développement d'un lymphœdème des membres inférieurs à 12 mois post-opératoire.
Délai: 12 mois post-opératoire
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Des informations concernant le type de cancer urogénital (de la prostate par rapport à la vessie) et le stade du cancer urogénital sont recueillies (c.-à-d.
sous-type histologique, PSA (si PCa), stade pTN, groupe de grade ISUP (si PA) ; en explorant le dossier médical du patient.
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12 mois post-opératoire
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Valeur pronostique du « nombre de ganglions lymphatiques positifs » pour le développement d'un lymphœdème des membres inférieurs à 12 mois après la chirurgie.
Délai: 12 mois post-opératoire
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Le nombre de ganglions lymphatiques positifs est recueilli dans le dossier médical du patient.
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12 mois post-opératoire
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Valeur pronostique des « complications postopératoires » pour le développement d'un lymphœdème des membres inférieurs à 12 mois post-opératoire.
Délai: 12 mois post-opératoire
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Des informations concernant les complications liées à la chirurgie ainsi que les thérapies adjuvantes sont recueillies.
Les complications chirurgicales seront évaluées selon la classification Clavien-Dindo des complications chirurgicales.
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12 mois post-opératoire
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Valeur pronostique du « type de curage ganglionnaire » pour le développement d'un lymphœdème des membres inférieurs à 12 mois post-opératoire.
Délai: 12 mois post-opératoire
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Les caractéristiques du traitement du cancer sont recueillies (c.-à-d. type de chirurgie, type de curage ganglionnaire, nombre de ganglions enlevés, présence de drain postopératoire, nombre de ganglions positifs, thérapies adjuvantes ; en explorant le dossier médical du patient. Type de curage ganglionnaire : Limité- Standard- Etendu- Super étendu |
12 mois post-opératoire
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Valeur pronostique du « nombre de ganglions lymphatiques retirés » pour le développement d'un lymphœdème des membres inférieurs à 12 mois après la chirurgie.
Délai: 12 mois post-opératoire
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Les caractéristiques du traitement du cancer sont recueillies (c.-à-d.
type de chirurgie, type de curage ganglionnaire, nombre de ganglions enlevés, présence de drain postopératoire, nombre de ganglions positifs, thérapies adjuvantes ; en explorant le dossier médical du patient.
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12 mois post-opératoire
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Valeur pronostique de la « radiothérapie adjuvante » pour le développement d'un lymphœdème des membres inférieurs à 12 mois post-opératoire.
Délai: 12 mois post-opératoire
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Les caractéristiques du traitement du cancer, y compris la radiothérapie adjuvante, sont recueillies ; en explorant le dossier médical du patient.
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12 mois post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de prévalence ponctuelle du lymphœdème des membres inférieurs (c'est-à-dire le nombre de patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs)
Délai: jusqu'à 12 mois après la chirurgie
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Calcul de la proportion de patients atteints d'un lymphœdème de la jambe à un certain moment (défini comme une augmentation de 5,0 % ou plus du volume de la jambe) et calcul de la proportion de patients atteints d'un lymphœdème de la ligne médiane à un certain moment (défini comme une augmentation de 20 % ou plus de la teneur en eau de base dans la région prépubienne) : 6 semaines, 6 et 12 mois après la chirurgie
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jusqu'à 12 mois après la chirurgie
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Fiabilité de la détection des lymphœdèmes des membres inférieurs se développant après le traitement d'un cancer urogénital
Délai: 12 mois post-opératoire
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Pour étudier la fiabilité, tous les participants atteints d'un lymphœdème des membres inférieurs à 12 mois post-opératoire seront évalués trois fois avec chaque méthode d'évaluation : la fiabilité intra et interévaluateur sera déterminée
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12 mois post-opératoire
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Efficacité temporelle des mesures de lymphœdème
Délai: 12 mois post-opératoire
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Pour déterminer la faisabilité de chaque méthode, l'efficacité temporelle sera examinée pour chaque méthode : temps de configuration (temps nécessaire pour préparer la mesure), temps d'exécution (temps nécessaire pour une exécution bilatérale de la mesure) et temps total (nécessaire pour la configuration et la exécution de la mesure) (min, sec)
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12 mois post-opératoire
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Présence de limitations des mesures du lymphœdème
Délai: 12 mois post-opératoire
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les limites concernant la faisabilité clinique seront répertoriées et notées (oui/non) pour chaque méthode.
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12 mois post-opératoire
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Validité des mesures de lymphœdème
Délai: 12 mois post-opératoire
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En tant que "gold standard" pour comparer les différentes méthodes de mesure, chaque patient sera évalué individuellement une fois par le panel d'experts internationaux du projet, lors d'une réunion (virtuelle) mensuelle (2 à 3h).
Ils décideront si les patients doivent être étiquetés comme présentant « présence de signes précoces de lymphœdème des membres inférieurs (1) » ou « aucun signe (0) ».
La prise de décision aura lieu avec une première évaluation des experts, c'est-à-dire avant la réunion mensuelle.
Ensuite, le chef de projet animera la réunion sur la base des évaluations et procédera ensuite à un nouveau «vote».
Dans le cas où > 2/3 des experts (= majorité claire) décident qu'un patient doit recevoir un diagnostic de lymphœdème, alors ce patient reçoit le diagnostic.
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12 mois post-opératoire
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précision diagnostique des méthodes de dépistage du lymphœdème des membres inférieurs
Délai: 12 mois post-opératoire
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les résultats résultant de la méthode de mesure seront comparés au score oui/non concernant la présence clinique de LLL de notre groupe d'experts internationaux
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12 mois post-opératoire
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Taux de prévalence ponctuelle de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: jusqu'à 12 mois après la chirurgie
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Calcul de la proportion de patients souffrant de nycturie/polyurie nocturne à un certain moment : au départ, à 6 semaines, 6 et 12 mois après la chirurgie
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jusqu'à 12 mois après la chirurgie
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Valeur pronostique de « l'âge initial » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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L'âge (années) sera autodéclaré lors d'un entretien
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12 mois
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Valeur pronostique de la « consommation hydrique nocturne » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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l'apport hydrique nocturne sera évalué à travers le tableau de miction qui (pendant 24 heures, dans la semaine précédant la visite d'évaluation) doit être rempli par le patient avant l'intervention et à 6 semaines, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
Le patient doit noter l'heure, la fréquence et la quantité d'uriner pendant la journée et la nuit.
L'heure à laquelle vous buvez une consommation, la quantité d'une consommation et quelle consommation doit également être enregistrée.
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12 mois
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Valeur pronostique de la « consommation de caféine/d'alcool tard dans la nuit (3 heures avant d'aller au lit) » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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la consommation de caféine/d'alcool tard dans la nuit (3 heures avant le coucher) sera évaluée à l'aide du tableau de miction qui (pendant 24 heures, dans la semaine précédant la visite d'évaluation) doit être rempli par le patient avant l'intervention et à 6 heures. semaines, 6 mois et 12 mois après la chirurgie.
Le patient doit noter l'heure, la fréquence et la quantité d'uriner pendant la journée et la nuit.
L'heure à laquelle vous buvez une consommation, la quantité d'une consommation et quelle consommation doit également être enregistrée.
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12 mois
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Valeur pronostique des « comorbidités » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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Les comorbidités seront signalées au moyen d'un questionnaire de comorbidité auto-développé, basé sur le questionnaire IDEWE.
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12 mois
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Valeur pronostique de la « masse grasse de base » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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La masse grasse de base sera mesurée à l'aide de la spectroscopie de bio-impédance
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12 mois
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Valeur pronostique de "l'activité physique de base" pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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Le niveau d'activité physique de base sera évalué à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). L'IPAQ est une mesure auto-déclarée de l'activité physique en 27 points à utiliser avec des patients adultes âgés de 15 à 69 ans. |
12 mois
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Valeur pronostique du « niveau d'éducation de base » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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Le niveau d'éducation sera autodéclaré lors d'un entretien.
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12 mois
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Valeur pronostique du « type de cancer » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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des informations concernant le type de cancer urogénital (de la prostate par rapport à la vessie) et le stade du cancer urogénital sont recueillies (c.-à-d.
sous-type histologique, PSA (si PCa), stade pTN, groupe de grade ISUP (si PA) ; en explorant le dossier médical du patient.
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12 mois
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Valeur pronostique du « stade tumoral » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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des informations concernant le type de cancer urogénital (de la prostate par rapport à la vessie) et le stade du cancer urogénital sont recueillies (c.-à-d.
sous-type histologique, PSA (si PCa), stade pTN, groupe de grade ISUP (si PA) ; en explorant le dossier médical du patient.
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12 mois
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Valeur pronostique du « stade ganglionnaire » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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les informations concernant le stade ganglionnaire sont recueillies en explorant le dossier médical du patient.
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12 mois
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Valeur pronostique du « nombre de ganglions lymphatiques positifs » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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Le nombre de ganglions lymphatiques positifs est recueilli dans le dossier médical du patient.
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12 mois
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Valeur pronostique des « complications postopératoires » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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Les complications chirurgicales seront évaluées selon la classification Clavien-Dindo des complications chirurgicales.
Les complications seront déterminées comme des complications à 30 jours, 90 jours ou tardives (> 90 jours).
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12 mois
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Valeur pronostique du « type de curage ganglionnaire » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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Les informations sur le type de curage ganglionnaire sont recueillies en explorant le dossier médical du patient. Type de curage ganglionnaire : Limité- Standard- Etendu- Super étendu |
12 mois
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Valeur pronostique du « nombre de ganglions lymphatiques retirés » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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nombre de ganglions enlevés : en explorant le dossier médical du patient.
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12 mois
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Valeur pronostique de la « radiothérapie » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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Les caractéristiques du traitement du cancer, y compris la radiothérapie sont recueillies ; en explorant le dossier médical du patient.
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12 mois
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Valeur pronostique de la « présence de drain postopératoire » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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Les caractéristiques du traitement du cancer sont recueillies, y compris la présence de drain postopératoire, sont recueillies en explorant le dossier médical du patient.
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12 mois
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Valeur pronostique de la « présence d'un lymphœdème » pour le développement de la nycturie et de la polyurie nocturne
Délai: 12 mois
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La présence d'un lymphœdème des jambes (défini comme une augmentation de 5,0 % ou plus du volume des jambes) et d'un lymphœdème médian (défini comme une augmentation de 20 % ou plus de la teneur en eau de base dans la région prépubienne)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nele Devoogdt, Prof. Dr., UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Maladies lymphatiques
- Lymphœdème
- Tumeurs urogénitales
- Nycturie
- Polyurie
Autres numéros d'identification d'étude
- s66072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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