Lymfedém a nykturie/noční polyurie po pánevní LND pro urogenitální rakovinu (UroLymph)
Lymfedém a nykturie/noční polyurie po disekci pánevních lymfatických uzlin (LND): prospektivní observační studie
Po léčbě urogenitálního karcinomu se u osoby může vyvinout lymfedém nohy (noh) a/nebo střední čáry. Klinické příznaky zahrnují abnormální otok tkáně, pocit tíhy končetin, erytém, bolest a zhoršenou funkci končetin. Lymfedém může mít negativní dopad na kvalitu života (QoL) a dopad lymfedému na proces rozhodování o léčbě rakoviny je podceňován. Omezený počet studií hodnotil četnost výskytu lymfedému střední linie a lymfedému dolních končetin po operaci urogenitálních karcinomů a zkoumal prognostické proměnné. Kromě toho, pokud je vědcům známo, neexistují žádné důkazy o tom, které (kombinace) klinických metod měření jsou nejcitlivější pro detekci časného lymfedému na dolních končetinách po léčbě urogenitálního karcinomu. Proto v této prospektivní observační studii epidemiologie (tj. bude zkoumána incidence/prevalence a prognostické proměnné) a metody detekce lymfedému dolních končetin po disekci pánevních lymfatických uzlin pro urogenitální karcinom.
Dále bude studována epidemiologie nykturie a noční polyurie (protože tato informace také chybí v literatuře).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lymfedém je způsoben nesprávnou funkcí lymfatického systému, ať už v kombinaci s extra zátěží na tento systém, či nikoli. U některých pacientů se po léčbě rakoviny rozvine lymfedém: sekundární lymfedém nebo získaný lymfedém. V roce 2018 byla v Belgii diagnostikována rakovina urogenitálního karcinomu u 11 645 pacientů, včetně rakoviny prostaty a močového měchýře. Možná léčba spočívá v prostatektomii nebo cystektomii v kombinaci s transperitoneální disekcí pánevních lymfatických uzlin. U pacientů, kteří podstupují léčbu rakoviny, se může vyvinout lymfedém dolních končetin nebo lymfedém ve střední čáře. Pokud je vědcům známo, vyšetřování výskytu lymfedému dolních končetin (LLL) je omezené. Rovněž prognostické proměnné pro rozvoj LLL nejsou známy. Kromě toho neexistuje žádný vědecký důkaz o tom, které (kombinace) klinických metod měření jsou nejcitlivější pro detekci časné LLL po transperitoneální disekci pánevních lymfatických uzlin. Prahové hodnoty pro identifikaci subklinického lymfedému na jedné nebo obou nohách chybí. Kromě lymfedému dolních končetin má léčba rakoviny často za následek také problémy s močením. V literatuře byla popsána zejména stresová inkontinence moči. V klinické praxi je však zřejmé, že prostatektomie je často spojena s dalšími močovými komplikacemi, jako je nykturie a noční polyurie. Pokud je vědcům známo, neexistují žádné studie zkoumající prognostické proměnné pro rozvoj nykturie/noční polyurie po transperitoneální disekci pánevních lymfatických uzlin pro urogenitální karcinom.
Proto vědci provedou studii zkoumající epidemiologii (tj. incidenci, prevalenci a prognostické proměnné), metody detekce a proveditelnost studie o časné léčbě LLL po transperitoneální disekci pánevních lymfatických uzlin pro urogenitální karcinom. Bude zkoumána epidemiologie LLL, nykturie a noční polyurie.
Účastníci: Bude zahrnuto 150 pacientů podstupujících transperitoneální disekci pánevních lymfatických uzlin pro urogenitální karcinom. Tito účastníci budou sledováni od výchozího stavu (před operací) až do 1 roku po operaci. Všichni účastníci jsou hodnoceni v Univerzitních nemocnicích Leuven, kampus Gasthuisberg.
Postup: Potenciální účastník bude nejprve vyšetřen, aby se zjistilo, zda pacienti splňují kritéria pro zařazení. Po podepsání formuláře informovaného souhlasu bude účastník sledován v prospektivní observační studii. Doba trvání prospektivní observační studie je 2 roky. Účastníci mohou být zařazeni do 1 roku od zahájení zkušebního období.
Hodnocení: Bude provedeno klinické hodnocení lymfedému i léčba lymfedému. Účastníci prospektivní observační studie budou hodnoceni 4krát: výchozí (před operací), 6 týdnů, 6 a 12 měsíců po operaci.
Léčba: Všichni účastníci prospektivní observační studie dostávají standardní péči. To se skládá z informací, péče o pleť a cvičení. Informace o lymfedému a jeho prevenci podává během pobytu v nemocnici fyzikální terapeut urologického oddělení. Péče o pleť se skládá z každodenní hydratace nohou a chodidel a prevence a péče o rány. Na cvičení dohlíží domácí fyzioterapeut. Frekvence sezení u fyzioterapeuta se postupně snižuje.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nele Devoogdt, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +3216342515
- E-mail: nele.devoogdt@uzleuven.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Charlotte Van Calster, MSc.
- E-mail: charlotte.vancalster@kuleuven.be
Studijní místa
-
-
Vlaanderen
-
Leuven, Vlaanderen, Belgie, 3000
- Nábor
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemetastázující urogenitální karcinom (tj. rakovina prostaty nebo rakovina močového měchýře)
- Plánovaná transperitoneální disekce pánevních lymfatických uzlin
- Před zařazením musí být udělen písemný informovaný souhlas v souladu s ICH/GCP a národními/místními předpisy.
Kritéria vyloučení:
- Radiologický důkaz metastatického onemocnění na základě CT/MRI pánve a kostního skenu
- Klinické příznaky chronické žilní nedostatečnosti
- Anamnéza disekce lymfatických uzlin/ radioterapie na úrovni pánve nebo třísla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
transperitoneální disekce pánevních lymfatických uzlin pro léčbu urogenitálního karcinomu
pacienti plánovaní na transperitoneální disekci pánevních lymfatických uzlin k léčbě urogenitálního karcinomu (včetně karcinomu prostaty nebo močového měchýře)
|
Informace o lymfedému a jeho prevenci podává během pobytu v nemocnici fyzikální terapeut urologického oddělení.
Péče o pleť se skládá z každodenního zvlhčování pokožky chodidel a nohou a prevence a péče o rány.
Aktivní cvičení se provádí pro získání vytrvalosti a svalové síly po operaci a pro stimulaci krevního a lymfatického oběhu.
Na cvičení dohlíží domácí fyzioterapeut.
Frekvence cvičení pod dohledem se postupně snižuje.
Pokud se u pacienta objeví lymfedém, dostává kompresivní punčochy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní incidence lymfedému dolních končetin po urogenitálním karcinomu (tj. počet pacientů s nově diagnostikovaným lymfedémem dolních končetin) 6 týdnů po operaci
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Výpočet podílu pacientů, u kterých se rozvinul lymfedém nohou během určitého časového intervalu (definovaného jako 5,0% a více zvýšení objemu nohy) a výpočet podílu pacientů, u kterých se vyvinul lymfedém střední linie během určitého časového intervalu (definovaného jako 20%, resp. další zvýšení základního obsahu vody v prepubikální oblasti)
|
6 týdnů po operaci
|
|
Kumulativní incidence lymfedému dolních končetin po urogenitálním karcinomu (tj. počet pacientů s nově diagnostikovaným lymfedémem dolních končetin) 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Výpočet podílu pacientů, u kterých se rozvinul lymfedém nohou během určitého časového intervalu (definovaného jako 5,0% a více zvýšení objemu nohy) a výpočet podílu pacientů, u kterých se vyvinul lymfedém střední linie během určitého časového intervalu (definovaného jako 20%, resp. další zvýšení základního obsahu vody v prepubikální oblasti)
|
6 měsíců po operaci
|
|
Kumulativní incidence lymfedému dolních končetin po urogenitálním karcinomu (tj. počet pacientů s nově diagnostikovaným lymfedémem dolních končetin) 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Výpočet podílu pacientů, u kterých se rozvinul lymfedém nohou během určitého časového intervalu (definovaného jako 5,0% a více zvýšení objemu nohy) a výpočet podílu pacientů, u kterých se vyvinul lymfedém střední linie během určitého časového intervalu (definovaného jako 20%, resp. další zvýšení základního obsahu vody v prepubikální oblasti)
|
12 měsíců po operaci
|
|
Prognostická hodnota „základního věku“ pro rozvoj lymfedému dolních končetin 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Závislá proměnná = přítomnost lymfedému dolních končetin/ přítomnost lymfedému střední linie Nezávislá proměnná = Věk (roky) bude udán prostřednictvím rozhovoru.
|
12 měsíců po operaci
|
|
Prognostická hodnota „Základní tukové hmoty“ pro rozvoj lymfedému dolních končetin 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Základní hmotnost tuku bude měřena pomocí bioimpedanční spektroskopie
|
12 měsíců po operaci
|
|
Prognostická hodnota „Základní úrovně fyzické aktivity“ pro rozvoj lymfedému dolních končetin 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Základní úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ je 27-položková samoukazovaná míra fyzické aktivity pro použití u jednotlivých dospělých pacientů ve věku 15 až 69 let. Výsledky mohou být hlášeny v kategoriích (nízké úrovně aktivity, střední úrovně aktivity nebo vysoké úrovně aktivity) nebo jako spojitá proměnná (MET minuty týdně). MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu. |
12 měsíců po operaci
|
|
Prognostická hodnota „Základní úrovně vzdělání“ pro rozvoj lymfedému dolních končetin 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Úroveň vzdělání bude oznámena prostřednictvím rozhovoru.
|
12 měsíců po operaci
|
|
Prognostická hodnota „základních komorbidit“ pro rozvoj lymfedému dolních končetin 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Komorbidity budou hlášeny prostřednictvím samostatně vyvinutého dotazníku komorbidity na základě dotazníku IDEWE.
|
12 měsíců po operaci
|
|
Prognostická hodnota „typu rakoviny“ pro rozvoj lymfedému dolních končetin 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Shromažďují se informace o typu urogenitálního karcinomu (prostata versus močový měchýř) a stádiu urogenitálního karcinomu (tj.
histologický podtyp, PSA (pokud PCa), stadium pTN, skupina stupně ISUP (pokud PA); nahlédnutím do zdravotní dokumentace pacienta.
|
12 měsíců po operaci
|
|
Prognostická hodnota „stadia tumoru“ pro rozvoj lymfedému dolních končetin 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Shromažďují se informace o typu urogenitálního karcinomu (prostata versus močový měchýř) a stádiu urogenitálního karcinomu (tj.
histologický podtyp, PSA (pokud PCa), stadium pTN, skupina stupně ISUP (pokud PA); nahlédnutím do zdravotní dokumentace pacienta.
|
12 měsíců po operaci
|
|
Prognostická hodnota „stadia lymfatických uzlin“ pro rozvoj lymfedému dolních končetin 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Shromažďují se informace o typu urogenitálního karcinomu (prostata versus močový měchýř) a stádiu urogenitálního karcinomu (tj.
histologický podtyp, PSA (pokud PCa), stadium pTN, skupina stupně ISUP (pokud PA); nahlédnutím do zdravotní dokumentace pacienta.
|
12 měsíců po operaci
|
|
Prognostická hodnota „počtu pozitivních lymfatických uzlin“ pro rozvoj lymfedému dolních končetin 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Počet pozitivních lymfatických uzlin se shromažďuje prostřednictvím zdravotní dokumentace pacienta.
|
12 měsíců po operaci
|
|
Prognostický význam „pooperačních komplikací“ pro rozvoj lymfedému dolních končetin 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Shromažďují se informace týkající se komplikací souvisejících s chirurgickým zákrokem a také adjuvantní terapie.
Chirurgické komplikace budou hodnoceny podle Clavien-Dindo klasifikace chirurgických komplikací.
|
12 měsíců po operaci
|
|
Prognostická hodnota „typu disekce lymfatických uzlin“ pro rozvoj lymfedému dolních končetin 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Shromažďují se charakteristiky léčby rakoviny (tj. typ operace, typ disekce lymfatických uzlin, počet odstraněných lymfatických uzlin, přítomnost pooperačního drénu, počet pozitivních lymfatických uzlin, adjuvantní terapie; nahlédnutím do zdravotní dokumentace pacienta. Typ disekce lymfatických uzlin: Limited-Standard-Extended-Super extended |
12 měsíců po operaci
|
|
Prognostická hodnota „počtu odstraněných lymfatických uzlin“ pro rozvoj lymfedému dolních končetin 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Shromažďují se charakteristiky léčby rakoviny (tj.
typ operace, typ disekce lymfatických uzlin, počet odstraněných lymfatických uzlin, přítomnost pooperačního drénu, počet pozitivních lymfatických uzlin, adjuvantní terapie; nahlédnutím do zdravotní dokumentace pacienta.
|
12 měsíců po operaci
|
|
Prognostický význam „adjuvantní radioterapie“ pro rozvoj lymfedému dolních končetin 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Shromažďují se charakteristiky léčby rakoviny, včetně adjuvantní radioterapie; nahlédnutím do zdravotní dokumentace pacienta.
|
12 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodová prevalence lymfedému dolních končetin (tj. počet pacientů s lymfedémem dolních končetin)
Časové okno: až 12 měsíců po operaci
|
Výpočet podílu pacientů s lymfedémem nohou v určitém časovém bodě (definovaný jako 5,0% nebo více zvýšení objemu nohy) a výpočet podílu pacientů s lymfedémem střední linie v určitém časovém bodě (definovaný jako 20% nebo více nárůst základního obsahu vody v předpubikální oblasti): 6 týdnů, 6 a 12 měsíců po operaci
|
až 12 měsíců po operaci
|
|
Spolehlivost detekce lymfedému dolních končetin vznikajícího po léčbě urogenitálního karcinomu
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Pro zjištění spolehlivosti budou všichni účastníci s lymfedémem dolních končetin 12 měsíců po operaci hodnoceni třikrát s každou metodou hodnocení: bude stanovena intra a interrater spolehlivost
|
12 měsíců po operaci
|
|
Časová účinnost měření lymfedému
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Pro určení proveditelnosti každé metody bude pro každou metodu zkoumána časová efektivita: čas nastavení (čas potřebný k přípravě měření), čas provádění (čas potřebný pro oboustranné provedení měření) a celkový čas (potřebný pro nastavení a měření). provedení měření) (min, sec)
|
12 měsíců po operaci
|
|
Přítomnost omezení měření lymfedému
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
omezení týkající se klinické proveditelnosti budou uvedena a bodována (ano/ne) pro každou metodu.
|
12 měsíců po operaci
|
|
Validita měření lymfedému
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Jako „zlatý standard“ pro srovnání různých metod měření bude každý pacient jednou individuálně hodnocen mezinárodním panelem odborníků projektu, a to během měsíčního (virtuálního) setkání (2 až 3 hodiny).
Rozhodnou, zda mají být pacienti označeni jako pacienti s „přítomností časných známek lymfedému dolních končetin (1)“ nebo „bez známek (0)“.
Rozhodování proběhne na základě úvodního hodnocení odborníků, tedy před měsíčním setkáním.
Poté projektový manažer povede jednání na základě hodnocení a následně provede nové „hlasování“.
V případě, že se > 2/3 odborníků (= jasná většina) rozhodne, že by měl pacient obdržet diagnózu lymfedému, pak tuto diagnózu obdrží tento pacient.
|
12 měsíců po operaci
|
|
diagnostická přesnost screeningových metod lymfedému dolních končetin
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
výsledky vyplývající z metody měření budou porovnány se skóre ano/ne týkající se klinické přítomnosti LLL od naší mezinárodní expertní skupiny
|
12 měsíců po operaci
|
|
Bodová prevalence nykturie a noční polyurie
Časové okno: až 12 měsíců po operaci
|
Výpočet podílu pacientů s nykturií/noční polyurií v určitém časovém bodě: výchozí stav, 6 týdnů, 6 a 12 měsíců po operaci
|
až 12 měsíců po operaci
|
|
Prognostická hodnota „základního věku“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
Věk (roky) bude udán prostřednictvím rozhovoru
|
12 měsíců
|
|
Prognostická hodnota „pozdního nočního příjmu tekutin“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
příjem tekutin v pozdních nočních hodinách bude hodnocen pomocí mikčního diagramu, který (během 24 hodin, v týdnu před hodnotící návštěvou) musí pacient vyplnit před operací a 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Pacient si musí zapsat čas, frekvenci a množství močení během dne a noci.
Musí být také zaznamenána doba vypití spotřeby, množství spotřeby a jaká spotřeba.
|
12 měsíců
|
|
Prognostická hodnota „užití kofeinu/alkoholu pozdě v noci (3 hodiny před spaním)“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
pozdní noční užití kofeinu/alkoholu (3 hodiny před spaním) bude hodnoceno pomocí mikčního grafu, který (během 24 hodin, v týdnu před hodnotící návštěvou) musí pacient vyplnit před operací a v 6. týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Pacient si musí zapsat čas, frekvenci a množství močení během dne a noci.
Musí být také zaznamenána doba vypití spotřeby, množství spotřeby a jaká spotřeba.
|
12 měsíců
|
|
Prognostická hodnota „komorbidit“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
Komorbidity budou hlášeny prostřednictvím samostatně vyvinutého dotazníku komorbidity na základě dotazníku IDEWE.
|
12 měsíců
|
|
Prognostická hodnota „základní tukové hmoty“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
Základní hmotnost tuku bude měřena pomocí bioimpedanční spektroskopie
|
12 měsíců
|
|
Prognostická hodnota „základní fyzické aktivity“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
Základní úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ je 27-položková samoukazovaná míra fyzické aktivity pro použití u jednotlivých dospělých pacientů ve věku 15 až 69 let. |
12 měsíců
|
|
Prognostická hodnota „základní úrovně vzdělání“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
Úroveň vzdělání bude oznámena prostřednictvím rozhovoru.
|
12 měsíců
|
|
Prognostická hodnota „typu rakoviny“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
shromažďují se informace o typu urogenitálního karcinomu (prostata versus močový měchýř) a stádiu urogenitálního karcinomu (tj.
histologický podtyp, PSA (pokud PCa), stadium pTN, skupina stupně ISUP (pokud PA); nahlédnutím do zdravotní dokumentace pacienta.
|
12 měsíců
|
|
Prognostická hodnota „stadia nádoru“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
shromažďují se informace o typu urogenitálního karcinomu (prostata versus močový měchýř) a stádiu urogenitálního karcinomu (tj.
histologický podtyp, PSA (pokud PCa), stadium pTN, skupina stupně ISUP (pokud PA); nahlédnutím do zdravotní dokumentace pacienta.
|
12 měsíců
|
|
Prognostická hodnota „stadia lymfatických uzlin“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
informace týkající se stadia lymfatických uzlin se shromažďují prozkoumáním lékařské dokumentace pacienta.
|
12 měsíců
|
|
Prognostická hodnota „počtu pozitivních lymfatických uzlin“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pozitivních lymfatických uzlin se shromažďuje prostřednictvím zdravotní dokumentace pacienta.
|
12 měsíců
|
|
Prognostický význam „pooperačních komplikací“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
Chirurgické komplikace budou hodnoceny podle Clavien-Dindo klasifikace chirurgických komplikací.
Komplikace budou stanoveny jako komplikace 30denní, 90denní nebo pozdní (>90 dnů).
|
12 měsíců
|
|
Prognostický význam „typu disekce lymfatických uzlin“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
Informace o typu disekce lymfatických uzlin se shromažďují prozkoumáním lékařské dokumentace pacienta. Typ disekce lymfatických uzlin: Limited-Standard-Extended-Super extended |
12 měsíců
|
|
Prognostická hodnota „počtu odstraněných lymfatických uzlin“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
počet odstraněných lymfatických uzlin: prozkoumáním lékařské dokumentace pacienta.
|
12 měsíců
|
|
Prognostický význam „radioterapie“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
Shromažďují se charakteristiky léčby rakoviny, včetně radioterapie; nahlédnutím do zdravotní dokumentace pacienta.
|
12 měsíců
|
|
Prognostický význam „přítomnosti pooperačního drénu“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
Charakteristiky léčby rakoviny, včetně přítomnosti pooperačního drénu, se shromažďují prozkoumáním lékařské dokumentace pacienta.
|
12 měsíců
|
|
Prognostický význam „přítomnosti lymfedému“ pro rozvoj nykturie a noční polyurie
Časové okno: 12 měsíců
|
Přítomnost lymfedému nohou (definovaného jako 5,0% nebo více zvýšení objemu nohy) a lymfedému střední linie (definovaného jako 20% nebo více zvýšení základního obsahu vody v předpubické oblasti)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nele Devoogdt, Prof. Dr., UZ Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Lymfatická onemocnění
- Lymfedém
- Urogenitální novotvary
- Nokturie
- Polyurie
Další identifikační čísla studie
- s66072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .