Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lymfoedeem en nycturie/nachtelijke polyurie na bekken LND voor urogenitale kanker (UroLymph)

8 juli 2025 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Lymfoedeem en nycturie/nachtelijke polyurie na bekkenlymfeklierdissectie (LND): prospectief observatieonderzoek

Na de behandeling van urogenitale kanker kan een persoon lymfoedeem van de benen en/of de middellijn ontwikkelen. Klinische symptomen zijn onder meer abnormale weefselzwelling, zwaar gevoel in de ledematen, erytheem, pijn en verminderde functie van de ledematen. Lymfoedeem kan een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven (QoL) en de impact van lymfoedeem op het besluitvormingsproces over de behandeling van kanker wordt onderschat. Een beperkt aantal onderzoeken heeft de incidentie van middellijn- en beenlymfoedeem na chirurgie voor urogenitale kankers geëvalueerd en de prognostische variabelen onderzocht. Bovendien is er, voor zover de onderzoekers weten, geen bewijs voor welke (combinatie van) klinische meetmethoden het meest gevoelig zijn om vroeg lymfoedeem aan de onderste ledematen op te sporen na de behandeling van urogenitale kanker. Daarom wordt in deze prospectieve observationele studie de epidemiologie (d.w.z. incidentie/prevalentie en prognostische variabelen) en de opsporingsmethoden van lymfoedeem van de onderste ledematen na bekkenlymfeklierdissectie voor urogenitale kanker zullen worden onderzocht.

Daarnaast zal de epidemiologie van nocturie en nachtelijke polyurie bestudeerd worden (aangezien deze informatie ook ontbreekt in de literatuur).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lymfoedeem wordt veroorzaakt door een storing in het lymfesysteem al dan niet in combinatie met extra belasting van dit systeem. Sommige patiënten ontwikkelen lymfoedeem na behandeling voor kanker: secundair lymfoedeem of verworven lymfoedeem. In 2018 kregen 11 645 patiënten in België de diagnose urogenitale kanker, waaronder prostaat- en blaaskanker. Een mogelijke behandeling bestaat uit prostatectomie of cystectomie in combinatie met transperitoneale bekkenlymfeklierdissectie. Patiënten die een behandeling voor kanker ondergaan, kunnen lymfoedeem in de onderste ledematen of lymfoedeem op de middellijn ontwikkelen. Voor zover de onderzoekers weten, is het onderzoek naar de incidentie van lymfoedeem van de onderste ledematen (LLL) beperkt. Ook zijn de prognostische variabelen voor de ontwikkeling van LLL onbekend. Bovendien is er geen wetenschappelijk bewijs over welke (combinatie van) klinische meetmethoden het meest gevoelig zijn voor het opsporen van vroege LLL na transperitoneale bekkenlymfeklierdissectie. Drempels om subklinisch lymfoedeem in één of beide benen te signaleren ontbreken. Naast lymfoedeem in de onderste ledematen leidt de behandeling van kanker ook vaak tot urinewegproblemen. In de literatuur is vooral urine-stressincontinentie beschreven. In de klinische praktijk is het echter duidelijk dat prostatectomie vaak gepaard gaat met andere urinaire complicaties, zoals nocturie en nachtelijke polyurie. Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen onderzoeken naar de prognostische variabelen voor de ontwikkeling van nocturie/nachtelijke polyurie na transperitoneale bekkenlymfeklierdissectie voor urogenitale kanker.

Daarom zullen de onderzoekers een studie uitvoeren om de epidemiologie (d.w.z. incidentie, prevalentie en prognostische variabelen), detectiemethoden en de haalbaarheid van een studie over de vroege behandeling van LLL na transperitoneale bekkenlymfeklierdissectie voor urogenitale kanker uit te voeren. De epidemiologie van LLL, nocturie en nachtelijke polyurie zal worden onderzocht.

Deelnemers: 150 patiënten die een transperitoneale bekkenlymfeklierdissectie ondergaan voor urogenitale kanker zullen worden geïncludeerd. Deze deelnemers worden gevolgd vanaf de basislijn (vóór de operatie) tot 1 jaar na de operatie. Alle deelnemers worden geëvalueerd in UZ Leuven, campus Gasthuisberg.

Procedure: De potentiële deelnemer wordt eerst gescreend om te zien of de patiënt voldoet aan de inclusiecriteria. Na ondertekening van het toestemmingsformulier wordt de deelnemer gevolgd in de prospectieve observationele studie. De duur van de prospectieve observationele studie is 2 jaar. Deelnemers kunnen worden opgenomen tot 1 jaar na de start van de proef.

Evaluatie: Er zal een klinische evaluatie van lymfoedeem plaatsvinden, evenals een behandeling voor lymfoedeem. Deelnemers aan de prospectieve observationele studie zullen 4 keer worden geëvalueerd: basislijn (vóór de operatie), 6 weken, 6 en 12 maanden na de operatie.

Behandeling: Alle deelnemers aan de prospectieve observationele studie krijgen standaardzorg. Deze bestaat uit informatie, huidverzorging en oefeningen. De voorlichting over lymfoedeem en de preventie ervan wordt gegeven door de fysiotherapeut van de afdeling urologie tijdens het ziekenhuisverblijf. Huidverzorging bestaat uit dagelijkse vochtinbrenging van benen en voeten en preventie en verzorging van wonden. De oefeningen staan ​​onder toezicht van de thuisfysiotherapeut. De frequentie van de zittingen bij de fysiotherapeut wordt geleidelijk afgebouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • Vlaanderen
      • Leuven, Vlaanderen, België, 3000
        • Werving
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten gepland voor transperitoneale bekkenlymfeklierdissectie voor de behandeling van urogenitale kanker (waaronder prostaat- of blaaskanker)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-gemetastaseerde urogenitale kanker (d.w.z. prostaatkanker of blaaskanker)
  • Geplande transperitoneale bekkenlymfeklierdissectie
  • Voorafgaand aan opname moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gegeven in overeenstemming met ICH/GCP en nationale/lokale regelgeving.

Uitsluitingscriteria:

  • Radiologisch bewijs van gemetastaseerde ziekte op basis van bekken CT/MRI en botscan
  • Klinische tekenen van chronische veneuze insufficiëntie
  • Voorgeschiedenis van lymfeklierdissectie/bestraling ter hoogte van het bekken of de lies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
transperitoneale bekkenlymfeklierdissectie voor de behandeling van urogenitale kanker
patiënten gepland voor transperitoneale bekkenlymfeklierdissectie voor de behandeling van urogenitale kanker (waaronder prostaat- of blaaskanker)
Ander: Gebruikelijke zorg
De voorlichting over lymfoedeem en de preventie ervan wordt tijdens het ziekenhuisverblijf gegeven door de fysiotherapeut van de afdeling urologie. Huidverzorging bestaat uit dagelijkse huidbevochtiger van voeten en benen en preventie en verzorging van wonden. Actieve oefeningen worden gedaan om uithoudingsvermogen en spierkracht op te bouwen na de operatie en om de bloed- en lymfecirculatie te stimuleren. De oefeningen staan ​​onder toezicht van de thuisfysiotherapeut. De frequentie van de begeleide oefeningen wordt geleidelijk afgebouwd. Als een patiënt lymfoedeem ontwikkelt, krijgt hij/zij steunkousen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van lymfoedeem in de onderste ledematen na urogenitale kanker (d.w.z. aantal patiënten met nieuw gediagnosticeerd lymfoedeem in de onderste ledematen) 6 weken na de operatie
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Berekening van het percentage patiënten dat lymfoedeem in de benen ontwikkelde gedurende een bepaald tijdsinterval (gedefinieerd als 5,0% of meer toename van het beenvolume) en berekening van het percentage patiënten dat lymfoedeem in de middellijn ontwikkelde gedurende een bepaald tijdsinterval (gedefinieerd als 20% of meer). meer toename van het basislijnwatergehalte in de prepubische regio)
6 weken na de operatie
Cumulatieve incidentie van lymfoedeem in de onderste ledematen na urogenitale kanker (d.w.z. aantal patiënten met nieuw gediagnosticeerd lymfoedeem in de onderste ledematen) 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Berekening van het percentage patiënten dat lymfoedeem in de benen ontwikkelde gedurende een bepaald tijdsinterval (gedefinieerd als 5,0% of meer toename van het beenvolume) en berekening van het percentage patiënten dat lymfoedeem in de middellijn ontwikkelde gedurende een bepaald tijdsinterval (gedefinieerd als 20% of meer). meer toename van het basislijnwatergehalte in de prepubische regio)
6 maanden na de operatie
Cumulatieve incidentie van lymfoedeem in de onderste ledematen na urogenitale kanker (d.w.z. aantal patiënten met nieuw gediagnosticeerd lymfoedeem in de onderste ledematen) 12 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Berekening van het percentage patiënten dat lymfoedeem in de benen ontwikkelde gedurende een bepaald tijdsinterval (gedefinieerd als 5,0% of meer toename van het beenvolume) en berekening van het percentage patiënten dat lymfoedeem in de middellijn ontwikkelde gedurende een bepaald tijdsinterval (gedefinieerd als 20% of meer). meer toename van het basislijnwatergehalte in de prepubische regio)
12 maanden na de operatie
Prognostische waarde van 'basislijnleeftijd' voor de ontwikkeling van lymfoedeem in de onderste ledematen 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Afhankelijke variabele = aanwezigheid van beenlymfoedeem/aanwezigheid van middellijnlymfoedeem Onafhankelijke variabele= Leeftijd (jaren) wordt zelf gerapporteerd via een interview.
12 maanden na de operatie
Prognostische waarde van 'basislijn vetmassa' voor de ontwikkeling van lymfoedeem in de onderste ledematen 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Baseline vetmassa zal worden gemeten met behulp van bio-impedantiespectroscopie
12 maanden na de operatie
Prognostische waarde van 'basislijn fysieke activiteitsniveau' voor de ontwikkeling van lymfoedeem in de onderste ledematen 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie

Baseline fysieke activiteitsniveau zal worden beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

De IPAQ is een zelfgerapporteerde meting van 27 items voor fysieke activiteit voor gebruik bij individuele volwassen patiënten van 15 tot 69 jaar oud. Resultaten kunnen worden gerapporteerd in categorieën (lage activiteitsniveaus, matige activiteitsniveaus of hoge activiteitsniveaus) of als een continue variabele (MET-minuten per week). MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt besteed aan fysieke activiteit.
12 maanden na de operatie
Prognostische waarde van 'Baseline opleidingsniveau' voor de ontwikkeling van lymfoedeem in de onderste ledematen 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Opleidingsniveau wordt zelf gerapporteerd door middel van een interview.
12 maanden na de operatie
Prognostische waarde van 'basiscomorbiditeiten' voor de ontwikkeling van lymfoedeem in de onderste ledematen 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Comorbiditeit wordt gerapporteerd via een zelf ontwikkelde co-morbiditeitsvragenlijst, gebaseerd op de IDEWE-vragenlijst.
12 maanden na de operatie
Prognostische waarde van 'type kanker' voor de ontwikkeling van lymfoedeem in de onderste ledematen 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Informatie over het type urogenitale kanker (prostaat versus blaas) en het stadium van de urogenitale kanker wordt verzameld (d.w.z. histologisch subtype, PSA (indien PCa), pTN-stadium, ISUP-graadgroep (indien PA); door het medisch dossier van de patiënt te doorzoeken.
12 maanden na de operatie
Prognostische waarde van 'tumorstadium' voor de ontwikkeling van lymfoedeem in de onderste ledematen 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Informatie over het type urogenitale kanker (prostaat versus blaas) en het stadium van de urogenitale kanker wordt verzameld (d.w.z. histologisch subtype, PSA (indien PCa), pTN-stadium, ISUP-graadgroep (indien PA); door het medisch dossier van de patiënt te doorzoeken.
12 maanden na de operatie
Prognostische waarde van 'Lymfeklierstadium' voor de ontwikkeling van lymfoedeem in de onderste ledematen 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Informatie over het type urogenitale kanker (prostaat versus blaas) en het stadium van de urogenitale kanker wordt verzameld (d.w.z. histologisch subtype, PSA (indien PCa), pTN-stadium, ISUP-graadgroep (indien PA); door het medisch dossier van de patiënt te doorzoeken.
12 maanden na de operatie
Prognostische waarde van 'aantal positieve lymfeklieren' voor de ontwikkeling van lymfoedeem in de onderste ledematen 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Het aantal positieve lymfeklieren wordt verzameld via het medisch dossier van de patiënt.
12 maanden na de operatie
Prognostische waarde van 'postoperatieve complicaties' voor de ontwikkeling van lymfoedeem in de onderste ledematen 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Er wordt informatie verzameld over de complicaties die verband houden met de operatie en over adjuvante therapieën. Chirurgische complicaties worden beoordeeld volgens de Clavien-Dindo-classificatie van chirurgische complicaties.
12 maanden na de operatie
Prognostische waarde van 'type lymfeklierdissectie' voor de ontwikkeling van lymfoedeem in de onderste ledematen 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie

Kenmerken van de behandeling van kanker worden verzameld (d.w.z. type operatie, type lymfeklierdissectie, aantal verwijderde lymfeklieren, aanwezigheid van postoperatieve drain, aantal positieve lymfeklieren, adjuvante therapieën; door het medisch dossier van de patiënt te doorzoeken.

Type lymfeklierdissectie: Beperkt- Standaard- Uitgebreid- Super uitgebreid
12 maanden na de operatie
Prognostische waarde van 'aantal verwijderde lymfeklieren' voor de ontwikkeling van lymfoedeem in de onderste ledematen 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Kenmerken van de behandeling van kanker worden verzameld (d.w.z. type operatie, type lymfeklierdissectie, aantal verwijderde lymfeklieren, aanwezigheid van postoperatieve drain, aantal positieve lymfeklieren, adjuvante therapieën; door het medisch dossier van de patiënt te doorzoeken.
12 maanden na de operatie
Prognostische waarde van 'adjuvante radiotherapie' voor de ontwikkeling van lymfoedeem in de onderste ledematen 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Kenmerken van de behandeling van kanker, waaronder adjuvante radiotherapie, worden verzameld; door het medisch dossier van de patiënt te doorzoeken.
12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Puntprevalentie van lymfoedeem in de onderste ledematen (d.w.z. aantal patiënten met lymfoedeem in de onderste ledematen)
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de operatie
Berekening van het percentage patiënten met beenlymfoedeem op een bepaald tijdstip (gedefinieerd als 5,0% of meer toename van het beenvolume) en berekening van het percentage patiënten met middellijnlymfoedeem op een bepaald tijdstip (gedefinieerd als 20% of meer toename van het basislijnwatergehalte in het prepubische gebied): 6 weken, 6 en 12 maanden na de operatie
tot 12 maanden na de operatie
Betrouwbaarheid van detectie lymfoedeem in de onderste ledematen dat ontstaat na de behandeling van urogenitale kanker
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Om de betrouwbaarheid te onderzoeken, zullen alle deelnemers met lymfoedeem in de onderste ledematen 12 maanden na de operatie driemaal worden geëvalueerd met elke evaluatiemethode: de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt bepaald
12 maanden na de operatie
Tijdsefficiëntie van lymfoedeemmetingen
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Om de haalbaarheid van elke methode te bepalen, wordt per methode gekeken naar tijdsefficiëntie: opzettijd (tijd nodig om de meting voor te bereiden), uitvoeringstijd (tijd nodig voor het bilateraal uitvoeren van de meting) en totale tijd (benodigd voor het opzetten en uitvoeren van de meting). uitvoering van de meting) (min, sec)
12 maanden na de operatie
Aanwezigheid van beperkingen van lymfoedeemmetingen
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
beperkingen met betrekking tot klinische haalbaarheid zullen voor elke methode worden vermeld en gescoord (ja/nee).
12 maanden na de operatie
Geldigheid van lymfoedeemmetingen
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Als "gouden standaard" om de verschillende meetmethodes mee te vergelijken, wordt elke patiënt één keer individueel beoordeeld door het internationale expertpanel van het project, tijdens een maandelijkse (virtuele) bijeenkomst (2 tot 3 uur). Zij zullen beslissen of patiënten moeten worden gelabeld als 'aanwezigheid van vroege tekenen van lymfoedeem in de onderste ledematen (1)' of 'geen tekenen (0)'. Besluitvorming vindt plaats met een eerste beoordeling van de experts, dus voorafgaand aan de maandelijkse vergadering. Vervolgens zal de projectmanager op basis van de beoordelingen de vergadering leiden en vervolgens een nieuwe 'stemming' houden. Indien >2/3 van de experts (= duidelijke meerderheid) besluit dat een patiënt de diagnose lymfoedeem moet krijgen, dan krijgt deze patiënt de diagnose.
12 maanden na de operatie
diagnostische nauwkeurigheid van de screeningsmethoden voor lymfoedeem van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
uitkomsten van de meetmethode worden vergeleken met de ja/nee-score met betrekking tot klinische aanwezigheid van LLL van onze internationale expertgroep
12 maanden na de operatie
Puntprevalentie van nocturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de operatie
Berekening van het percentage patiënten met nycturie/nachtelijke polyurie op een bepaald tijdstip: basislijn, 6 weken, 6 en 12 maanden na de operatie
tot 12 maanden na de operatie
Prognostische waarde van 'basislijnleeftijd' voor de ontwikkeling van nocturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden
Leeftijd (jaren) wordt zelf gerapporteerd via een interview
12 maanden
Prognostische waarde van 'vochtinname laat op de avond' voor de ontwikkeling van nocturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden
de nachtelijke vochtinname wordt beoordeeld aan de hand van de mictiekaart die (gedurende 24 uur, in de week voorafgaand aan het beoordelingsbezoek) door de patiënt moet worden ingevuld vóór de operatie en 6 weken, 6 maanden en 12 maanden na de operatie. De patiënt moet het tijdstip, de frequentie en de hoeveelheid urineren gedurende de dag en de nacht opschrijven. Het tijdstip van drinken van een consumptie, de hoeveelheid van een consumptie en welke consumptie ook moet worden geregistreerd.
12 maanden
Prognostische waarde van 'cafeïne/alcoholgebruik laat op de avond (3 uur voor het naar bed gaan)' voor het ontstaan ​​van nocturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden
cafeïne-/alcoholgebruik 's avonds laat (3 uur voor het naar bed gaan) wordt beoordeeld aan de hand van de mictiekaart die (gedurende 24 uur, in de week voorafgaand aan het beoordelingsbezoek) door de patiënt moet worden ingevuld vóór de operatie en om 6 uur. weken, 6 maanden en 12 maanden na de operatie. De patiënt moet het tijdstip, de frequentie en de hoeveelheid urineren gedurende de dag en de nacht opschrijven. Het tijdstip van drinken van een consumptie, de hoeveelheid van een consumptie en welke consumptie ook moet worden geregistreerd.
12 maanden
Prognostische waarde van 'comorbiditeiten' voor het ontstaan ​​van nycturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden
Comorbiditeit wordt gerapporteerd via een zelf ontwikkelde co-morbiditeitsvragenlijst, gebaseerd op de IDEWE-vragenlijst.
12 maanden
Prognostische waarde van 'baseline vetmassa' voor het ontstaan ​​van nocturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden
Baseline vetmassa zal worden gemeten met behulp van bio-impedantiespectroscopie
12 maanden
Prognostische waarde van 'baseline fysieke activiteit' voor de ontwikkeling van nocturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden

Baseline fysieke activiteitsniveau zal worden beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

De IPAQ is een zelfgerapporteerde meting van 27 items voor fysieke activiteit voor gebruik bij individuele volwassen patiënten van 15 tot 69 jaar oud.
12 maanden
Prognostische waarde van 'baseline opleidingsniveau' voor het ontstaan ​​van nycturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden
Opleidingsniveau wordt zelf gerapporteerd door middel van een interview.
12 maanden
Prognostische waarde van 'type kanker' voor het ontstaan ​​van nocturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden
informatie over het type urogenitale kanker (prostaat versus blaas) en het stadium van de urogenitale kanker wordt verzameld (d.w.z. histologisch subtype, PSA (indien PCa), pTN-stadium, ISUP-graadgroep (indien PA); door het medisch dossier van de patiënt te doorzoeken.
12 maanden
Prognostische waarde van 'tumorstadium' voor de ontwikkeling van nocturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden
informatie over het type urogenitale kanker (prostaat versus blaas) en het stadium van de urogenitale kanker wordt verzameld (d.w.z. histologisch subtype, PSA (indien PCa), pTN-stadium, ISUP-graadgroep (indien PA); door het medisch dossier van de patiënt te doorzoeken.
12 maanden
Prognostische waarde van 'lymfeklierstadium' voor het ontstaan ​​van nocturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden
informatie over het lymfeklierstadium wordt verzameld door het medisch dossier van de patiënt te doorzoeken.
12 maanden
Prognostische waarde van 'aantal positieve lymfeklieren' voor het ontstaan ​​van nycturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal positieve lymfeklieren wordt verzameld via het medisch dossier van de patiënt.
12 maanden
Prognostische waarde van 'postoperatieve complicaties' voor het ontstaan ​​van nocturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden
Chirurgische complicaties worden beoordeeld volgens de Clavien-Dindo-classificatie van chirurgische complicaties. Complicaties worden bepaald als complicaties na 30 dagen, 90 dagen of late (> 90 dagen).
12 maanden
Prognostische waarde van 'type lymfeklierdissectie' voor het ontstaan ​​van nycturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden

Informatie over het type lymfeklierdissectie wordt verzameld door het medisch dossier van de patiënt te doorzoeken.

Type lymfeklierdissectie: Beperkt- Standaard- Uitgebreid- Super uitgebreid
12 maanden
Prognostische waarde van 'aantal verwijderde lymfeklieren' voor het ontstaan ​​van nycturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal verwijderde lymfeklieren: door inzage in het medisch dossier van de patiënt.
12 maanden
Prognostische waarde van 'radiotherapie' voor het ontstaan ​​van nocturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden
Kenmerken van de behandeling van kanker, waaronder radiotherapie, worden verzameld; door het medisch dossier van de patiënt te doorzoeken.
12 maanden
Prognostische waarde van 'aanwezigheid van postoperatieve drain' voor het ontstaan ​​van nocturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden
Kenmerken van de behandeling van kanker worden verzameld, waaronder de aanwezigheid van postoperatieve drain, door het medisch dossier van de patiënt te verkennen.
12 maanden
Prognostische waarde van 'aanwezigheid van lymfoedeem' voor het ontstaan ​​van nycturie en nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: 12 maanden
De aanwezigheid van beenlymfoedeem (gedefinieerd als 5,0% of meer toename van het beenvolume) en middellijn lymfoedeem (gedefinieerd als 20% of meer toename van het basislijnwatergehalte in de prepubische regio)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nele Devoogdt, Prof. Dr., UZ Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • s66072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren