Lymfødem og nocturi/natlig polyuri efter bækken LND for urogenital kræft (UroLymph)
Lymfødem og nocturi/natlig polyuri efter bækkenlymfeknudedissektion (LND): Prospektiv observationsundersøgelse
Efter behandling af urogenital cancer kan en person udvikle lymfødem i benet/benene og/eller midterlinjen. Kliniske symptomer omfatter unormal hævelse af væv, fornemmelse af tyngde i lemmer, erytem, smerter og nedsat lemmerfunktion. Lymfødem kan have en negativ indvirkning på livskvalitet (QoL), og virkningen af lymfødem på beslutningsprocessen for kræftbehandling er undervurderet. Et begrænset antal undersøgelser har evalueret forekomsten af midline- og benlymfødem efter operation for urogenitale cancere og har undersøgt de prognostiske variabler. Derudover er der, så vidt forskerne ved, ingen evidens for, hvilke (kombinationer af) kliniske målemetoder, der er mest følsomme til at opdage tidligt lymfødem i underekstremiteterne efter behandling af urogenital cancer. Derfor, i denne prospektive observationsundersøgelse, er epidemiologien (dvs. incidens/prævalensrate og prognostiske variable) og påvisningsmetoderne for lymfødem i underekstremiteterne efter bækkenlymfeknudedissektion for urogenital cancer vil blive undersøgt.
Derudover vil epidemiologien af nocturi og natlig polyuri blive undersøgt (da denne information også mangler i litteraturen).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lymfødem er forårsaget af funktionsfejl i lymfesystemet, uanset om det er i kombination med ekstra belastning på dette system. Nogle patienter udvikler lymfødem efter behandling for cancer: sekundært lymfødem eller erhvervet lymfødem. I 2018 blev 11 645 patienter i Belgien diagnosticeret med urogenital cancerkræft, herunder prostata- og blærekræft. En mulig behandling består af prostatektomi eller cystektomi i kombination med transperitoneal bækkenlymfeknudedissektion. Patienter, der gennemgår behandling for cancer, kan udvikle lymfødem i underekstremiteterne eller lymfødem ved midterlinjen. Efter forskernes viden er undersøgelse af forekomsten af lymfødem i underekstremiteterne (LLL) begrænset. Også de prognostiske variabler for udvikling af LLL er ukendte. Endvidere findes der ingen videnskabelig dokumentation for, hvilke (kombinationer af) kliniske målemetoder, der er mest følsomme til at påvise tidlig LLL efter transperitoneal bækkenlymfeknudedissektion. Der mangler tærskler til at identificere subklinisk lymfødem i et eller begge ben. Udover lymfødem i underekstremiteterne resulterer behandling for kræft også ofte i vandladningsproblemer. Især urinstressinkontinens er beskrevet i litteraturen. I klinisk praksis er det dog klart, at prostatektomi ofte er forbundet med andre urinkomplikationer, såsom natturi og natlig polyuri. Så vidt forskernes viden er, er der ingen forsøg, der undersøger de prognostiske variabler for udvikling af nocturi/natlig polyuri efter transperitoneal bækkenlymfeknudedissektion for urogenital cancer.
Derfor vil forskerne udføre et forsøg, der undersøger epidemiologien (dvs. forekomst, prævalens og prognostiske variabler), påvisningsmetoder og gennemførligheden af et forsøg om tidlig behandling af LLL efter transperitoneal bækkenlymfeknudedissektion for urogenital cancer. Epidemiologien af LLL, nocturi og natlig polyuri vil blive undersøgt.
Deltagere: 150 patienter, der gennemgår en transperitoneal bækkenlymfeknudedissektion for urogenital cancer vil blive inkluderet. Disse deltagere vil blive fulgt op fra baseline (før operationen) indtil 1 år efter operationen. Alle deltagere bliver evalueret på universitetshospitalerne i Leuven, campus Gasthuisberg.
Fremgangsmåde: Den potentielle deltager vil først blive screenet for at se, om patienterne opfylder inklusionskriterierne. Efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular, vil deltageren blive fulgt i det prospektive observationsforsøg. Varigheden af det prospektive observationsforsøg er 2 år. Deltagere kan indgå indtil 1 år efter forsøgets start.
Evaluering: Der vil være klinisk udredning af lymfødem samt behandling af lymfødem. Deltagerne i det prospektive observationsforsøg vil blive evalueret 4 gange: baseline (før kirurgi), 6 uger, 6 og 12 måneder efter kirurgi.
Behandling: Alle deltagere i det prospektive observationsforsøg modtager standardbehandling. Dette består af information, hudpleje og øvelser. Informationen om lymfødem og forebyggelse heraf gives af fysioterapeuten på urologisk afdeling under indlæggelsen. Hudpleje består af daglig fugtighedscreme til ben og fødder og forebyggelse og pleje af sår. Øvelserne superviseres af hjemmefysioterapeuten. Hyppigheden af sessionen hos fysioterapeuten falder gradvist.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nele Devoogdt, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +3216342515
- E-mail: nele.devoogdt@uzleuven.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Charlotte Van Calster, MSc.
- E-mail: charlotte.vancalster@kuleuven.be
Studiesteder
-
-
Vlaanderen
-
Leuven, Vlaanderen, Belgien, 3000
- Rekruttering
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-metastatisk urogenital cancer (dvs. prostatakræft eller blærekræft)
- Planlagt transperitoneal bækkenlymfeknudedissektion
- Inden inklusion skal der gives skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/GCP og nationale/lokale regler.
Ekskluderingskriterier:
- Radiologiske tegn på metastatisk sygdom baseret på bækken CT/MRI og knoglescanning
- Kliniske tegn på kronisk venøs insufficiens
- Anamnese med lymfeknudedissektion/strålebehandling i bækken- eller lyskeniveau
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
transperitoneal bækken lymfeknude dissektion til behandling af urogenital cancer
patienter, der er planlagt til transperitoneal bækkenlymfeknudedissektion til behandling af urogenital cancer (herunder prostata- eller blærekræft)
|
Informationen om lymfødem og forebyggelse heraf gives under indlæggelsen af fysioterapeuten på urologisk afdeling.
Hudpleje består af daglig hudfugtighedscreme af fødder og ben og forebyggelse og pleje af sår.
Aktive øvelser udføres for at opnå udholdenhed og muskelstyrke efter operationen og for at stimulere blod- og lymfecirkulationen.
Øvelserne superviseres af hjemmefysioterapeuten.
Hyppigheden af de overvågede øvelser falder gradvist.
Hvis en patient udvikler lymfødem, får han/hun kompressionsstrømper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst af lymfødem i underekstremiteterne efter urogenital cancer (dvs. antal patienter med nydiagnosticeret lymfødem i underekstremiteterne) 6 uger efter operationen
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Beregning af andelen af patienter, der udviklede lymfødem i benet i løbet af et bestemt tidsinterval (defineret som 5,0 % eller mere stigning i benvolumenet) og beregning af andelen af patienter, der udviklede lymfødem i midtlinjen i løbet af et bestemt tidsinterval (defineret som 20 % eller mere) mere stigning i grundvandsindholdet i præpubiregionen)
|
6 uger efter operationen
|
|
Kumulativ forekomst af lymfødem i underekstremiteterne efter urogenital cancer (dvs. antal patienter med nydiagnosticeret lymfødem i underekstremiteterne) 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Beregning af andelen af patienter, der udviklede lymfødem i benet i løbet af et bestemt tidsinterval (defineret som 5,0 % eller mere stigning i benvolumenet) og beregning af andelen af patienter, der udviklede lymfødem i midtlinjen i løbet af et bestemt tidsinterval (defineret som 20 % eller mere) mere stigning i grundvandsindholdet i præpubiregionen)
|
6 måneder efter operationen
|
|
Kumulativ forekomst af lymfødem i underekstremiteterne efter urogenital cancer (dvs. antal patienter med nydiagnosticeret lymfødem i underekstremiteterne) 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Beregning af andelen af patienter, der udviklede lymfødem i benet i løbet af et bestemt tidsinterval (defineret som 5,0 % eller mere stigning i benvolumenet) og beregning af andelen af patienter, der udviklede lymfødem i midtlinjen i løbet af et bestemt tidsinterval (defineret som 20 % eller mere) mere stigning i grundvandsindholdet i præpubiregionen)
|
12 måneder efter operationen
|
|
Prognostisk værdi af 'baseline-alder' for udvikling af lymfødem i underekstremiteterne 12 måneder efter operationen.
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Afhængig variabel = tilstedeværelse af lymfødem i benet/ tilstedeværelse af lymfødem i midtlinjen Uafhængig variabel = Alder (år) vil blive selvrapporteret gennem interview.
|
12 måneder efter operationen
|
|
Prognostisk værdi af 'baseline fedtmasse' for udvikling af lymfødem i underekstremiteterne 12 måneder efter operationen.
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Baseline fedtmasse vil blive målt ved hjælp af bioimpedansspektroskopi
|
12 måneder efter operationen
|
|
Prognostisk værdi af 'baseline fysisk aktivitetsniveau' for udvikling af lymfødem i underekstremiteterne 12 måneder efter operationen.
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Baseline fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ er en selvrapporteret måling af fysisk aktivitet på 27 punkter til brug for individuelle voksne patienter i alderen 15 til 69 år. Resultater kan rapporteres i kategorier (lavt aktivitetsniveau, moderat aktivitetsniveau eller højt aktivitetsniveau) eller som en kontinuerlig variabel (MET minutter om ugen). MET-minutter repræsenterer mængden af energi, der bruges på at udføre fysisk aktivitet. |
12 måneder efter operationen
|
|
Prognostisk værdi af 'Baseline uddannelsesniveau' for udvikling af lymfødem i underekstremiteterne 12 måneder efter operationen.
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Uddannelsesniveau vil blive selvrapporteret gennem interview.
|
12 måneder efter operationen
|
|
Prognostisk værdi af "baseline-komorbiditeter" for udvikling af lymfødem i underekstremiteterne 12 måneder efter operationen.
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Komorbiditeter vil blive rapporteret gennem et selvudviklet co-morbiditetsspørgeskema, baseret på IDEWE spørgeskema.
|
12 måneder efter operationen
|
|
Prognostisk værdi af 'type kræft' for udvikling af lymfødem i underekstremiteterne 12 måneder efter operationen.
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Der indsamles oplysninger om typen af urogenital cancer (prostata versus blære) og stadiet af den urogenitale cancer (dvs.
histologisk undertype, PSA (hvis PCa), pTN-stadium, ISUP-klassegruppe (hvis PA); ved at udforske patientens journal.
|
12 måneder efter operationen
|
|
Prognostisk værdi af 'tumorstadiet' for udvikling af lymfødem i underekstremiteterne 12 måneder efter operationen.
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Der indsamles oplysninger om typen af urogenital cancer (prostata versus blære) og stadiet af den urogenitale cancer (dvs.
histologisk undertype, PSA (hvis PCa), pTN-stadium, ISUP-klassegruppe (hvis PA); ved at udforske patientens journal.
|
12 måneder efter operationen
|
|
Prognostisk værdi af 'lymfeknudestadiet' for udvikling af lymfødem i underekstremiteterne 12 måneder efter operationen.
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Der indsamles oplysninger om typen af urogenital cancer (prostata versus blære) og stadiet af den urogenitale cancer (dvs.
histologisk undertype, PSA (hvis PCa), pTN-stadium, ISUP-klassegruppe (hvis PA); ved at udforske patientens journal.
|
12 måneder efter operationen
|
|
Prognostisk værdi af 'antal positive lymfeknuder' for udvikling af lymfødem i underekstremiteterne 12 måneder efter operationen.
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Antal positive lymfeknuder opsamles gennem patientens lægejournal.
|
12 måneder efter operationen
|
|
Prognostisk værdi af 'postoperative komplikationer' for udvikling af lymfødem i underekstremiteterne 12 måneder efter operationen.
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Der indsamles oplysninger om komplikationer i forbindelse med operationen samt adjuverende behandlinger.
Kirurgiske komplikationer vil blive vurderet i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen af kirurgiske komplikationer.
|
12 måneder efter operationen
|
|
Prognostisk værdi af 'type lymfeknudedissektion' for udvikling af lymfødem i underekstremiteterne 12 måneder efter operationen.
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Kræftbehandlingskarakteristika indsamles (dvs. type operation, type lymfeknudedissektion, antal fjernede lymfeknuder, tilstedeværelse af postoperativt dræn, antal positive lymfeknuder, adjuverende terapier; ved at udforske patientens journal. Type lymfeknudedissektion: Begrænset- Standard- Extended- Super forlænget |
12 måneder efter operationen
|
|
Prognostisk værdi af 'antal lymfeknuder fjernet' for udvikling af lymfødem i underekstremiteterne 12 måneder efter operationen.
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Kræftbehandlingskarakteristika indsamles (dvs.
type operation, type lymfeknudedissektion, antal fjernede lymfeknuder, tilstedeværelse af postoperativt dræn, antal positive lymfeknuder, adjuverende terapier; ved at udforske patientens journal.
|
12 måneder efter operationen
|
|
Prognostisk værdi af 'adjuverende strålebehandling' for udvikling af lymfødem i underekstremiteterne 12 måneder efter operationen.
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Kræftbehandlingskarakteristika, herunder adjuverende strålebehandling, indsamles; ved at udforske patientens journal.
|
12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punktprævalensrate for lymfødem i underekstremiteterne (dvs. antal patienter med lymfødem i underekstremiteterne)
Tidsramme: op til 12 måneder efter operationen
|
Beregning af andelen af patienter med lymfødem i benene på et bestemt tidspunkt (defineret som 5,0 % eller mere stigning i benvolumen) og beregning af andelen af patienter med lymfødem i midtlinjen på et bestemt tidspunkt (defineret som stigning på 20 % eller mere) af baseline-vandindholdet i præpubiregionen): 6 uger, 6 og 12 måneder efter operationen
|
op til 12 måneder efter operationen
|
|
Pålidelig påvisning af lymfødem i underekstremiteterne, der udvikles efter behandling af urogenital cancer
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
For at undersøge pålideligheden vil alle deltagere med lymfødem i underekstremiteterne 12 måneder efter operationen blive evalueret tre gange med hver evalueringsmetode: intra- og interterrater-pålidelighed vil blive bestemt
|
12 måneder efter operationen
|
|
Tidseffektivitet af lymfødemmålinger
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
For at bestemme gennemførligheden af hver metode vil tidseffektiviteten blive undersøgt for hver metode: opsætningstid (tid nødvendig for at forberede målingen), udførelsestid (tid nødvendig for en bilateral udførelse af målingen) og samlet tid (krævet til opsætningen og udførelse af målingen) (min, sek.)
|
12 måneder efter operationen
|
|
Tilstedeværelse af begrænsninger af lymfødemmålinger
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
begrænsninger vedrørende klinisk gennemførlighed vil blive listet og scoret (ja/nej) for hver metode.
|
12 måneder efter operationen
|
|
Validitet af lymfødemmålinger
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Som "guldstandard" til at sammenligne de forskellige målemetoder med, vil hver patient blive evalueret individuelt én gang af projektets internationale ekspertpanel, i løbet af et månedligt (virtuelt) møde (2 op til 3 timer).
De vil beslutte, om patienter skal mærkes som 'tilstedeværelse af tidlige tegn på lymfødem i underekstremiteterne (1)' eller 'ingen tegn (0)'.
Beslutningstagning vil ske med en indledende vurdering af eksperterne, dvs. forud for det månedlige møde.
Derefter vil projektlederen lede mødet på baggrund af vurderingerne og efterfølgende foretage en ny 'afstemning'.
Hvis >2/3 af eksperterne (= klart flertal) beslutter, at en patient skal få diagnosen lymfødem, så får denne patient diagnosen.
|
12 måneder efter operationen
|
|
diagnostisk nøjagtighed af screeningsmetoderne for lymfødem i underekstremiteterne
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
resultater fra målemetoden vil blive sammenlignet med ja/nej-score vedrørende klinisk tilstedeværelse af LLL fra vores internationale ekspertgruppe
|
12 måneder efter operationen
|
|
Punktprævalensrate for natturi og natlig polyuri
Tidsramme: op til 12 måneder efter operationen
|
Beregning af andelen af patienter med nocturi/natpolyuri på et bestemt tidspunkt: baseline, 6 uger, 6 og 12 måneder efter operationen
|
op til 12 måneder efter operationen
|
|
Prognostisk værdi af 'baseline alder' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
Alder (år) vil blive selvrapporteret gennem interview
|
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'væskeindtag sent om natten' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
Væskeindtag sent om natten vil blive vurderet gennem vandladningsskemaet, der (i løbet af 24 timer, i ugen før vurderingsbesøget) skal udfyldes af patienten før operationen og 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Patienten skal nedskrive tidspunktet, hyppigheden og mængden af vandladning i løbet af dagen og natten.
Tidspunktet for at drikke et forbrug, mængden af et forbrug og hvilket forbrug der også skal registreres.
|
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'koffein/alkoholbrug sent om natten (3 timer før du går i seng)' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
koffein/alkohol-forbrug sent om natten (3 timer før sengetid) vil blive vurderet gennem vandladningsskemaet, der (i løbet af 24 timer, i ugen før vurderingsbesøget) skal udfyldes af patienten før operationen og kl. uger, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Patienten skal nedskrive tidspunktet, hyppigheden og mængden af vandladning i løbet af dagen og natten.
Tidspunktet for at drikke et forbrug, mængden af et forbrug og hvilket forbrug der også skal registreres.
|
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'komorbiditeter' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
Komorbiditeter vil blive rapporteret gennem et selvudviklet co-morbiditetsspørgeskema, baseret på IDEWE spørgeskema.
|
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'baseline fedtmasse' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
Baseline fedtmasse vil blive målt ved hjælp af bioimpedansspektroskopi
|
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'baseline fysisk aktivitet' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
Baseline fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ er en selvrapporteret måling af fysisk aktivitet på 27 punkter til brug for individuelle voksne patienter i alderen 15 til 69 år. |
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'baseline uddannelsesniveau' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
Uddannelsesniveau vil blive selvrapporteret gennem interview.
|
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'type kræft' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
information om typen af urogenital cancer (prostata versus blære) og stadiet af den urogenitale cancer indsamles (dvs.
histologisk undertype, PSA (hvis PCa), pTN-stadium, ISUP-klassegruppe (hvis PA); ved at udforske patientens journal.
|
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'tumorstadiet' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
information om typen af urogenital cancer (prostata versus blære) og stadiet af den urogenitale cancer indsamles (dvs.
histologisk undertype, PSA (hvis PCa), pTN-stadium, ISUP-klassegruppe (hvis PA); ved at udforske patientens journal.
|
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'lymfeknudestadiet' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
information vedrørende lymfeknudestadiet indsamles ved at udforske patientens medicinske journal.
|
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'antal positive lymfeknuder' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal positive lymfeknuder opsamles gennem patientens lægejournal.
|
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'postoperative komplikationer' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
Kirurgiske komplikationer vil blive vurderet i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen af kirurgiske komplikationer.
Komplikationer vil blive bestemt som 30-dages, 90-dages eller sene (>90 dage) komplikationer.
|
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'type lymfeknudedissektion' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
Oplysninger om typen af lymfeknudedissektion indsamles ved at undersøge patientens medicinske journal. Type lymfeknudedissektion: Begrænset- Standard- Extended- Super forlænget |
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'antal lymfeknuder fjernet' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
antal fjernede lymfeknuder: ved at udforske patientens medicinske journal.
|
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'strålebehandling' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
Kræftbehandlingskarakteristika, herunder strålebehandling, indsamles; ved at udforske patientens journal.
|
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'tilstedeværelse af postoperativt dræn' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
Kræftbehandlingskarakteristika indsamles, herunder tilstedeværelsen af postoperativt dræn, indsamles ved at udforske patientens medicinske journal.
|
12 måneder
|
|
Prognostisk værdi af 'tilstedeværelse af lymfødem' for udvikling af natturi og natlig polyuri
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilstedeværelsen af lymfødem i benene (defineret som en stigning på 5,0 % eller mere af benvolumenet) og lymfødem i midterlinjen (defineret som en stigning på 20 % eller mere i grundvandsindholdet i den præpubiske region)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nele Devoogdt, Prof. Dr., UZ Leuven
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Lymfesygdomme
- Lymfødem
- Urogenitale neoplasmer
- Nocturia
- Polyuri
Andre undersøgelses-id-numre
- s66072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .