早期精神病介入における物質使用のためのコミュニティ強化アプローチと家族トレーニング (CRAFT-EPI)
早期精神病介入における標的物質使用へのコミュニティ強化アプローチと家族トレーニングの適応:集団療法のパイロット研究
調査の概要
状態
詳細な説明
物質の使用は、若者の早期精神病の有病率と経過に大きな影響を与えます。 物質使用障害は、統合失調症スペクトラム障害を持つ人々の 40% 以上に発生します。 大麻が精神病を引き起こし、悪化させる可能性があるという事実を裏付ける証拠が増えています。 物質使用障害を併発している精神病の若者は、物質使用障害のない若者と比較して、精神病再発のリスクが 3 倍高く、より悪い結果を経験することが知られています。 現在のカナダのガイドラインは、早期精神病介入プログラムに物質使用治療を統合することを推奨しており、依存症に基づく心理社会的介入を統合し、家族をケアに関与させることを具体的に提案していますが、この集団における特定の心理社会的介入を支持する証拠は限られています. 調査によると、物質を使用する精神病の若者の約半数が、早期精神病介入プログラムで提供される一般的な教育とアドバイスにより、その使用を大幅に減らすことが示されていますが、苦労し続ける残りの半分のクライアントをサポートするために、プログラムがどのように介入すべきかは不明です.
Community Reinforcement Approach and Family Training (CRAFT) は、物質使用障害を持つ個人が治療を求める動機に苦しむことが多いのに対し、家族は通常、彼らの助けを求める動機が非常に高いという理解から生まれました。 家族の中に物質使用障害を持つ若者がいると、夫婦や家族の対立、身体的および言葉による虐待、経済的問題、家族の精神的健康問題につながる非常に悲惨な経験になる可能性があります. CRAFT は、物質の使用に焦点を合わせたライフスタイルよりも、物質を使用しないライフスタイルがよりやりがいのあるものになるように、家族が家族環境を変えるのを支援します。 CRAFT の目的は、家族の依存症に対する理解を深め、意図せずに薬物使用を助長している可能性がある自分自身の行動について学び、自分自身の行動を修正して支援的な環境を育むことです。 最終的な目標は、物質使用障害のある人の助けを求める動機を高め、物質使用を減らすことです。 CRAFT は、サポートが不足しがちな家族に、愛する人が物質使用治療を受けるかどうかに関係なく、自分自身とメンタルヘルスをより適切に管理し、幸福度を高める方法を教えます。
CRAFT の有効性は複数の研究試験で実証されており、物質使用障害を持つ個人が高い割合で治療を受けています。 重要なことは、家族の年齢、特定された患者との関係、および特定された患者が選択した物質に関係なく、治療従事の結果が有効であるということです。 治療は通常、一度に 1 人の家族に提供されますが、同等の有効性と、より多くの家族と組み込みのピアサポートに到達するという追加の利点を備えたグループで提供されるように調整されています。
Center for Addiction and Mental Health (CAMH) Slaight Center for Early Intervention (SCEI) で基本的な心理教育グループを修了し、特定された患者の物質使用について懸念している家族には、グループ CRAFT の研究への参加が提案されます。 この介入は、マクリーン病院のジュリー・マッカーシー博士によって早期精神病に適応されました。 個別のオリエンテーション セッション、週 6 回のグループ セッション、およびブースター セッションで構成されます。 このモデルに対する家族の満足度、ストレスレベルの変化、生活の質、およびその他の結果、患者の変化への準備、物質使用、および物質使用治療への関与が評価されます。 家族と患者は、ベースライン、介入後、および12週間のフォローアップで評価を完了します。 家族はさらに、介入の経験を調査するフォーカス グループに参加するよう招待されます。
このパイロットの実現可能性と概念実証研究の目的は、EPI プログラムのグループ配信に適応した CRAFT が家族と特定された患者に臨床的に重大な影響を与えるかどうか、およびより大規模で決定的な試験が実行可能かどうかを評価することです。 この介入は、早期精神病介入における大きなギャップを埋め、若者と家族の両方の転帰を改善する可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J1H1
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
関係する重要なその他 (CSO)
- -SCEI治療に登録されている特定された患者(IP)の成人(少なくとも18歳)の家族。 IPは、早期精神病(統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、双極I型障害、精神病的特徴を伴う大うつ病性障害、物質誘発性精神病性障害、または不特定の統合失調症スペクトルおよびその他の精神病性障害)の臨床診断を受けた16〜29歳でなければなりません。 . CSO が参加するために IP を研究に登録する必要はありません。 同じ IP に関連付けられた最大 2 つの CSO が参加できます。
- プログラムの入門心理教育グループを修了している
- 早期精神病介入プログラムに登録されている IP での薬物使用に懸念がある
特定された患者
- -早期精神病介入プログラムに登録され、16〜29歳で早期精神病(統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、双極I型障害、精神病的特徴を伴う大うつ病性障害、物質誘発性精神病性障害、または不特定の統合失調症スペクトル)の臨床診断を受け、その他の精神障害)
- 現在、専門的な物質使用治療を受けていない (すなわち、NAVIGATE 臨床医以外の臨床医による)
除外基準:
関係する重要な他の人
- インフォームドコンセントを提供できない
- 基本的な口頭および書面による英語でのコミュニケーションができない。
- CRAFT-EPI 調査に参加している特定の IP に関連付けられている 2 つの CSO が既に存在します。
- ビデオ会議用のデバイスと安全な Wi-Fi 接続がない
- 毎週のグループ セッションでカメラをオンにしたくない (Wi-Fi 接続が不十分な場合や、その他の同様の状況の場合を除く)
特定された患者
- CRAFT-EPI研究に登録されているCSOがいない
- インフォームドコンセントを提供できない
- 基本的な口頭および書面による英語でのコミュニケーションができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
家族・大切な人
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初期の精神病を経験している若者の家族に適応した行動療法は、個別のオリエンテーションに続いて遠隔医療を介してグループに提供されます。
グループ セッションのトピックには、セルフケア、コミュニケーション、機能分析、正の強化、治療への関与、自然な結果、問題解決が含まれます。
各セッションで幸福尺度が完成します。
早期精神病として現れる可能性のある診断を経験している 16 歳から 29 歳までの専門的なケアを調整して提供する早期精神病介入プログラムのコンテキストで提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質使用の治療開始率
時間枠:18週間
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家族から報告された、特定された患者による物質使用の治療項目(関連する重要なその他)
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18週間
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採用率
時間枠:ベースライン
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参加に同意した家族および特定された患者参加者の数
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ベースライン
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定着率
時間枠:18週間
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6回の介入セッションとブースターセッションを完了した家族参加者の数
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18週間
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評価完了率
時間枠:18週間
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同意した家族と特定された患者によって完了した評価の割合、3 時点で平均
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18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート (PHQ-9) の合計スコア
時間枠:ベースライン、6週間、18週間
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うつ病の症状
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ベースライン、6週間、18週間
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幸福度計総合点
時間枠:ベースライン、6週間、18週間
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幸福の経験
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ベースライン、6週間、18週間
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知覚ストレススケール - 14項目の合計スコア
時間枠:ベースライン、6週間、18週間
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ストレスの経験
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ベースライン、6週間、18週間
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ケアツールのオンタリオ認識-メンタルヘルスと依存症セクションのスコア
時間枠:6週間、18週間
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ケアの認識、モデルへの満足
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6週間、18週間
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熟考はしごの合計スコア
時間枠:ベースライン、6週間、18週間
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物質の使用を変更する準備ができている
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ベースライン、6週間、18週間
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国立薬物乱用研究所 (NIDA) - 修正されたアルコール、喫煙および物質関与スクリーニング テスト (ASSIST) V2.0 合計スコア
時間枠:ベースライン、6週間、18週間
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物質使用
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ベースライン、6週間、18週間
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全般性不安障害-7 (GAD-7) の合計スコア
時間枠:ベースライン、6週間、18週間
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不安の症状
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ベースライン、6週間、18週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Nicole Kozloff, MD, SM、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 127-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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