Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön vahvistaminen ja perhekoulutus päihteiden käytöstä varhaisessa psykoosin hoidossa (CRAFT-EPI)

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health

Yhteisön vahvistavan lähestymistavan ja perhekoulutuksen mukauttaminen päihteiden käytön kohdentamiseen varhaisessa psykoosin interventiossa: Ryhmäterapian pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen toteutettavuus- ja konseptitutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko yhteisövahvistuksella ja perhekoulutuksella (CRAFT), joka on mukautettu ryhmätoimitukseen varhaisen psykoosin interventio (EPI) -ohjelmassa, kliinisesti merkittävä vaikutus asianomaisiin merkittäviin muihin (CSO) ja tunnistettu potilas (IP) ja onko suurempi, lopullinen tutkimus mahdollista. Interventiolla pyritään parantamaan hoitoon sitoutumista ja vähentämään kärsimystä, kuten CSO raportoi. Arvioidakseen toimenpiteen toteutettavuutta lopullisessa CRAFT-EPI-tutkimuksessa tutkijat arvioivat rekrytointi-, säilyttämis- ja arvioinnin valmistumisasteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päihteiden käytöllä on suuri vaikutus nuorten varhaisen psykoosin esiintyvyyteen ja etenemiseen. Päihteiden käyttöhäiriöitä esiintyy yli 40 %:lla ihmisistä, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöitä. On yhä enemmän todisteita, jotka tukevat sitä tosiasiaa, että kannabis voi laukaista ja pahentaa psykoosia. Psykoosia sairastavilla nuorilla, joilla on samanaikaisia ​​päihdehäiriöitä, tiedetään kokevan huonompia tuloksia, ja psykoosin uusiutumisen riski on kolminkertainen verrattuna niihin, joilla ei ole päihdehäiriöitä. Nykyiset Kanadan ohjeistukset suosittelevat päihteiden käytön hoidon integroimista varhaisiin psykoosien interventioohjelmiin ja erityisesti riippuvuuteen perustuvien psykososiaalisten interventioiden integroimista ja perheiden ottamista mukaan hoitoon, mutta jonkin tietyn psykososiaalisen intervention tukemiseksi tässä populaatiossa on vain vähän näyttöä. Tutkimukset osoittavat, että noin puolet päihteitä käyttävistä psykoosia sairastavista nuorista vähentää merkittävästi käyttöä varhaisen psykoosin interventio-ohjelmien yleisvalmennuksen ja neuvonnan ansiosta, mutta on epäselvää, kuinka ohjelmien tulisi toimia tukeakseen toista puolta asiakkaista, jotka jatkavat kamppailua.

Yhteisön vahvistaminen ja perhekoulutus (CRAFT) syntyi ymmärryksestä, että päihdehäiriöistä kärsivät ihmiset kamppailevat usein hoidonhakumotivaation kanssa, kun taas heidän perheenjäsenensä ovat tyypillisesti erittäin motivoituneita hakemaan apua. Nuoren päihdehäiriön saaminen perheeseen voi olla erittäin ahdistava kokemus, joka johtaa avio- ja perhekonflikteihin, fyysiseen ja sanalliseen väkivaltaan, taloudellisiin ongelmiin ja hänen perheenjäsenilleen mielenterveysongelmiin. CRAFT auttaa perheenjäseniä muuttamaan perheympäristöä siten, että päihteetön elämäntapa on palkitsevampaa kuin päihteiden käyttöön keskittynyt. CRAFT pyrkii parantamaan perheenjäsenten ymmärrystä riippuvuudesta, oppimaan heidän omasta käyttäytymisestään, joka saattaa tahattomasti edistää päihteiden käyttöä, ja muokata omaa käyttäytymistään kannustavan ympäristön edistämiseksi. Lopullisena tavoitteena on lisätä päihdehäiriöstä kärsivän motivaatiota hakea apua ja vähentää päihteiden käyttöä. CRAFT opettaa usein tuen puutteesta kärsiville perheenjäsenille, kuinka he pitävät paremmin huolta itsestään ja mielenterveydestään sekä lisäävät onnellisuuttaan riippumatta siitä, meneekö läheinen päihdehoitoon.

CRAFTin tehokkuus on osoitettu useissa tutkimustutkimuksissa, joissa hoitoon tulee suuri määrä ihmisiä, joilla on päihdehäiriöitä. Tärkeää on, että hoitoon sitoutumisen tulokset ovat tehokkaita riippumatta perheenjäsenen iästä tai suhteesta tunnistettuun potilaaseen ja tunnistetun potilaan valitsemaan aineeseen. Vaikka terapiaa tarjotaan tyypillisesti perheille yksi kerrallaan, se on mukautettu toimitettavaksi ryhmissä, joilla on sama teho ja lisäetu, että tavoittaa useampi perhe ja sisäänrakennettu vertaistuki.

Perheille, jotka ovat suorittaneet peruspsykokasvatusryhmän Addiction and Mental Healthin (CAMH) Slaight Center for Early Intervention -keskuksessa (SCEI) ja ovat huolissaan tunnistetun potilaan päihteiden käytöstä, tarjotaan osallistumista CRAFT-ryhmän tutkimukseen. Tohtori Julie McCarthy McLeanin sairaalassa on mukauttanut interventiota varhaiseen psykoosiin. Se koostuu henkilökohtaisesta perehdytysistunnosta, 6 viikoittaisesta ryhmäistunnosta ja tehosteistunnosta. Arvioidaan perheiden tyytyväisyyttä tähän malliin, muutoksia stressitasossa, elämänlaadussa ja muissa seurauksissa sekä potilaiden muutosvalmiutta, päihteiden käyttöä ja sitoutumista päihdehoitoon. Perheet ja potilaat suorittavat arviot lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannassa. Lisäksi perheet kutsutaan osallistumaan fokusryhmään, jossa tutkitaan heidän kokemuksiaan interventiosta.

Tämän pilottitoteutettavuus- ja konseptitutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko EPI-ohjelmassa ryhmäannostukseen sovelletulla CRAFTilla kliinisesti merkittävä vaikutus perheeseen ja tunnistettuun potilaaseen ja onko suurempi, lopullinen tutkimus toteutettavissa. Tämä interventio voi täyttää suuren aukon varhaisen psykoosin interventiossa ja parantaa tuloksia sekä nuorten että perheiden kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Huolissaan muista merkittävistä (CSO)

  • SCEI-hoitoon ilmoittautuneen tunnistetun potilaan (IP) aikuinen (vähintään 18-vuotias) perheenjäsen. IP:n tulee olla 16–29-vuotias, ja lääkärin diagnosoiman varhaisen psykoosin (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I, vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä, aineiden aiheuttama psykoottinen häiriö tai määrittelemätön skitsofreniaspektri ja muu psykoottinen häiriö) . IP:n EI tarvitse olla mukana tutkimuksessa, jotta kansalaisjärjestö voi osallistua. Osallistua voi enintään kaksi samaan IP-osoitteeseen liittyvää kansalaisjärjestöä.
  • On suorittanut ohjelman johdannon psykokasvatusryhmän
  • Huolestuneena päihteiden käytöstä varhaisen psykoosin interventio-ohjelmaan ilmoittautuneessa IP:ssä

Tunnistettu potilas

  • Varhaisen psykoosin interventio-ohjelmaan ilmoittautunut, 16-29-vuotiaat, kliinikkolla on varhainen psykoosidiagnoosi (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I, vakava masennushäiriö psykoottisilla piirteillä, aineiden aiheuttama psykoottinen häiriö tai määrittelemätön spektri ja skitsofrenia muu psykoottinen häiriö)
  • Ei tällä hetkellä saa päihteiden käyttöön erikoistunutta hoitoa (eli muun kliinikon kuin NAVIGATE-kliinikon toimesta)

Poissulkemiskriteerit:

Huolissaan muista merkittävistä

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys kommunikoida suullisen ja kirjallisen englannin peruskielellä.
  • CRAFT-EPI-tutkimukseen osallistuu jo kaksi tiettyyn IP-osoitteeseen liittyvää kansalaisjärjestöä.
  • Videoneuvottelulaitteen ja turvallisen Wi-Fi-yhteyden puute
  • Ei halua kytkeä kameraa päälle viikoittaisia ​​ryhmäistuntoja varten (paitsi huonossa Wi-Fi-yhteydessä tai muissa vastaavissa olosuhteissa)

Tunnistettu potilas

  • Sillä ei ole CRAFT-EPI-tutkimukseen osallistuvaa kansalaisjärjestöä
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys kommunikoida suullisen ja kirjallisen englannin peruskielellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Perheenjäsen/huolestunut merkittävä muu
Varhaiseen psykoosiin kokevien nuorten perheille sovitettu käyttäytymisterapia telelääketieteen välityksellä yksilöllisen suuntautumisen mukaisesti ryhmille. Ryhmäistunnon aiheita ovat itsehoito, viestintä, toiminnallinen analyysi, positiivinen vahvistaminen, hoitoon sitoutuminen, luonnolliset seuraukset ja ongelmanratkaisu. Onnellisuusasteikko täytetään jokaisessa istunnossa. Tarjotaan varhaisen psykoosin interventio-ohjelman yhteydessä, joka tarjoaa koordinoitua erikoishoitoa 16-29-vuotiaille, joilla on jokin varhaisena psykoosina ilmentyvä diagnoosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päihteiden käytön hoitoon pääsyn määrä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Hoitomerkintä tunnistetun potilaan päihteiden käytöstä perheenjäsenen ilmoittamana (huolestunut merkittävä muu)
18 viikkoa
Rekrytointihinnat
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistumisen suostuneiden perheenjäsenten ja tunnistettujen potilaiden osallistujien lukumäärä
Perustaso
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Perheenjäsenten lukumäärä, jotka suorittavat 6 interventioistuntoa ja tehosteistunnon
18 viikkoa
Arvioinnin suorittamisaste
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Suostuneiden perheenjäsenten ja tunnistettujen potilaiden suorittamien arvioiden osuus kolmen aikapisteen keskiarvona
18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 18 viikkoa
Masennuksen oireet
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 18 viikkoa
Onnellisuusasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 18 viikkoa
Onnen kokemus
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 18 viikkoa
Koetun stressin asteikko – 14 kohteen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 18 viikkoa
Kokemusta stressistä
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 18 viikkoa
Ontario Perception of Care Tool-Mental Health and Addictions -osion tulokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 18 viikkoa
Käsitykset hoidosta, tyytyväisyys malliin
6 viikkoa, 18 viikkoa
Contemplation Ladderin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 18 viikkoa
Valmius muuttaa päihteiden käyttöä
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 18 viikkoa
National Institute on Drug Abuse (NIDA) - modifioitu alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST) V2.0 kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 18 viikkoa
Aineiden käyttö
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 18 viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 18 viikkoa
Ahdistuneisuuden oireet
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole Kozloff, MD, SM, Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa